Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A máriatövis kivonat E-vitaminnal összehasonlító hatásai hemodializált betegeknél

2011. január 21. frissítette: Shiraz University of Medical Sciences

A máriatövis kivonat E-vitaminnal összehasonlító hatása az oxidatív stressz biomarkereire hemodializált betegeknél

A végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél továbbra is a szív- és érrendszeri betegség a túlzott megbetegedések és mortalitások egyetlen leggyakoribb oka. A vizsgált nem hagyományos kockázati tényezők közül az oxidatív stressz fokozódása, valamint a gyulladások feltehetően hozzájárulnak a túlzott kardiovaszkuláris kockázathoz ebben a populációban.

A flavonoidok természetben előforduló anyagok, amelyek különféle farmakológiai hatással és terápiás alkalmazásokkal rendelkeznek. Egyesek fenolos szerkezetüknek köszönhetően antioxidáns hatásúak és gátolják a szabad gyökök által közvetített folyamatokat, valamint gyulladáscsökkentő hatásúak. A szilimarint, három izomer flavonolignán keverékét a máriatövis (Silybum marianum) magjából izolálják, és bizonyítottan antioxidáns, gyulladáscsökkentő, sejtregeneráló és antifibrotikus hatású.

Ebben a vizsgálatban a szilimarin hatását az oxidatív stresszre és gyulladásra (a szív- és érrendszeri morbiditás és mortalitás 2 fő kockázati tényezője hemodializált betegeknél) értékelték, és összehasonlították a vit E-vel, amely egy jól ismert antioxidáns.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden hemodializált beteg 18-60 éves
  • Több mint 3 hónapig hemodialízis alatt, hetente háromszor, és minden alkalommal 4 órán keresztül
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Szívelégtelenség NYHA III. vagy IV
  • Legutóbbi MI (1 éven belül)
  • Antioxidáns kiegészítők használata: N-acetil-cisztein, Omega 3, C-vitamin, E-vitamin, zöld tea, szójakivonatok, gránátalma kivonat, szőlő kivonat.
  • Hepatitis B vagy C
  • Aktív fertőzés
  • Pszichiátriai betegség
  • Aktív rosszindulatú daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Életmód tanácsadás
Aktív összehasonlító: vit E
200 mg naponta kétszer 3 hétig
Drog: vit E
200 mg naponta kétszer 3 hétig
Kísérleti: Máriatövis kivonat
1 tabletta (140 mg szilimarinnak felel meg) naponta háromszor 3 héten keresztül
Drog: Máriatövis kivonat
1 tabletta 140 mg szilimarinnak felel meg, naponta háromszor 3 héten keresztül
Kísérleti: vit E + Máriatövis kivonat
200mg vit E naponta kétszer + 1 tabletta máriatövis kivonat naponta háromszor 3 héten keresztül
Drog: vit E + Máriatövis kivonat
200 mg vit E naponta kétszer + 1 tabletta máriatövis naponta háromszor 3 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vvt-glutation-peroxidáz szint
Időkeret: 3 hét
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plazma malondialdehid
Időkeret: 3 hét
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ghazal Vessal, PharmD, PhD, Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Pharmacy
  • Kutatásvezető: Bahram Shahriari, MD, Shiraz University of Medical Sciences
  • Tanulmányi szék: Jamshid Roozbeh, MD, Nephrology Urology Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Kutatásvezető: masoumeh Akmali, PhD, Shiraz University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 53001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel