Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende virkninger af marietidselekstrakt med vitamin-E hos hæmodialysepatienter

21. januar 2011 opdateret af: Shiraz University of Medical Sciences

Sammenlignende virkninger af marietidselekstrakt med vitamin E på biomarkører for oxidativ stress hos hæmodialysepatienter

For patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) er kardiovaskulær sygdom fortsat den mest almindelige årsag til overskydende morbiditet og dødelighed. Blandt de undersøgte utraditionelle risikofaktorer postuleres en stigning i oxidativt stress såvel som inflammation at bidrage til overdreven kardiovaskulær risiko i denne population.

Flavonoider er naturligt forekommende stoffer, der har forskellige farmakologiske virkninger og terapeutiske anvendelser. Nogle på grund af deres phenoliske strukturer har antioxidant virkning og hæmmer frie radikal-medierede processer, samt anti-inflammatoriske virkninger. Silymarin, en blanding af tre isomere flavonolignaner, er isoleret fra marietidsel (Silybum marianum) frø og har vist sig at have antioxidant, anti-inflammatorisk, celleregenererende og antifibrotisk virkning.

I denne undersøgelse evalueres effekten af ​​silymarin på oxidativt stress og inflammation (2 væsentlige risikofaktorer for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed hos hæmodialysepatienter) og sammenlignes med vit E, en velkendt antioxidant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle hæmodialysepatienter i alderen 18-60 år
  • I hæmodialyse i over 3 måneder, 3 gange om ugen og i 4 timer hver gang
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvigt NYHA klasse III eller IV
  • Seneste MI (inden for 1 år)
  • Brug af antioxidanttilskud: N-acetyl-cystein, Omega 3, Vit C, Vit E, grøn te, sojaekstrakter, granatæbleekstrakt, drueekstrakt.
  • Hepatitis B eller C
  • Aktiv infektion
  • Psykiatrisk sygdom
  • Aktiv malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Livsstilsrådgivning
Aktiv komparator: vit E
200 mg 2 gange dagligt i 3 uger
Medicin: vit E
200 mg to gange dagligt i 3 uger
Eksperimentel: Marietidselekstrakt
1 tablet (svarende til 140 mg silymarin) 3 gange dagligt i 3 uger
Medicin: Marietidselekstrakt
1 tablet svarende til 140 mg silymarin, 3 gange dagligt i 3 uger
Eksperimentel: vit E + Marietidselekstrakt
200mg vit E 2 gange dagligt + 1 tablet Marietidselekstrakt 3 gange dagligt i 3 uger
Medicin: vit E + Marietidselekstrakt
200 mg vit E 2 gange dagligt + 1 tablet Marietidsel 3 gange dagligt i 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RBC Glutathion Peroxidase niveau
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma malondialdehyd
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Ghazal Vessal, PharmD, PhD, Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Pharmacy
  • Ledende efterforsker: Bahram Shahriari, MD, Shiraz University of Medical Sciences
  • Studiestol: Jamshid Roozbeh, MD, Nephrology Urology Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: masoumeh Akmali, PhD, Shiraz University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2011

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 53001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vit E

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner