水飞蓟提取物与维生素 E 对血液透析患者的比较作用
2011年1月21日 更新者：Shiraz University of Medical Sciences
水飞蓟提取物与维生素 E 对血液透析患者氧化应激生物标志物的比较作用
对于终末期肾病 (ESRD) 患者，心血管疾病仍然是发病率和死亡率过高的最常见原因。 在检查的非传统风险因素中，氧化应激和炎症的增加被认为是导致该人群过度心血管风险的原因。
类黄酮是天然存在的物质，具有多种药理作用和治疗应用。 一些由于其酚结构具有抗氧化作用和抑制自由基介导的过程，以及抗炎作用。 水飞蓟素是从水飞蓟 (Silybum marianum) 种子中分离出来的三种异构黄酮木脂素的混合物，已被证明具有抗氧化、抗炎、细胞再生和抗纤维化作用。
在这项研究中，评估了水飞蓟素对氧化应激和炎症（血液透析患者心血管发病率和死亡率的 2 个主要危险因素）的影响，并与众所周知的抗氧化剂维生素 E 进行了比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、伊朗伊斯兰共和国、71345
- Nemazi hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 18-60 岁的血液透析患者
- 血液透析3个月以上，每周3次，每次4小时
- 签署知情同意书
排除标准：
- 心力衰竭 NYHA III 级或 IV 级
- 最近的 MI（1 年内）
- 使用抗氧化补充剂：N-乙酰半胱氨酸、Omega 3、Vit C、Vit E、绿茶、大豆提取物、石榴提取物、葡萄提取物。
- 乙型或丙型肝炎
- 主动感染
- 精神疾病
- 活动性恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：生活方式咨询
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有源比较器：维生素E
200mg 每天 2 次，持续 3 周
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每天两次 200 毫克，持续 3 周
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实验性的：水飞蓟提取物
1 片（相当于 140 毫克水飞蓟素）每天 3 次，持续 3 周
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1 片相当于 140 毫克水飞蓟素，每天 3 次，持续 3 周
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实验性的：维生素 E + 水飞蓟提取物
每天两次 200 毫克维生素 E + 1 片奶蓟提取物，每天 3 次，持续 3 周
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每天两次 200 毫克维生素 E + 1 片奶蓟草，每天 3 次，持续 3 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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红细胞谷胱甘肽过氧化物酶水平
大体时间：3周
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆丙二醛
大体时间：3周
|
3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ghazal Vessal, PharmD, PhD、Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Pharmacy
- 首席研究员：Bahram Shahriari, MD、Shiraz University of Medical Sciences
- 学习椅：Jamshid Roozbeh, MD、Nephrology Urology Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- 首席研究员：masoumeh Akmali, PhD、Shiraz University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月26日
首次发布 (估计)
2009年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月21日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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