Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty ekstraktu z ostropestu plamistego z witaminą E u pacjentów hemodializowanych

21 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Shiraz University of Medical Sciences

Porównawcze działanie ekstraktu z ostropestu plamistego z witaminą E na biomarkery stresu oksydacyjnego u pacjentów hemodializowanych

W przypadku pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) choroby sercowo-naczyniowe pozostają najczęstszą przyczyną nadmiernej zachorowalności i śmiertelności. Spośród badanych nietradycyjnych czynników ryzyka postuluje się, że wzrost stresu oksydacyjnego oraz stanu zapalnego przyczyniają się do nadmiernego ryzyka sercowo-naczyniowego w tej populacji.

Flawonoidy to naturalnie występujące substancje, które posiadają różnorodne działanie farmakologiczne i zastosowanie terapeutyczne. Niektóre ze względu na swoją strukturę fenolową działają przeciwutleniająco i hamują procesy z udziałem wolnych rodników, a także działają przeciwzapalnie. Sylimaryna, mieszanina trzech izomerycznych flawonolignanów, jest izolowana z nasion ostropestu plamistego (Silybum marianum) i ma udowodnione działanie przeciwutleniające, przeciwzapalne, regenerujące komórki i przeciwzwłóknieniowe.

W tym badaniu oceniany jest wpływ sylimaryny na stres oksydacyjny i stan zapalny (dwa główne czynniki ryzyka zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów hemodializowanych) i porównywany z wit. E, dobrze znanym przeciwutleniaczem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci hemodializowani w wieku 18-60 lat
  • Poddawany hemodializie przez ponad 3 miesiące, 3 razy w tygodniu, każdorazowo po 4 godziny
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność serca III lub IV klasy NYHA
  • Niedawny MI (w ciągu 1 roku)
  • Stosowanie suplementów antyoksydacyjnych: N-acetylocysteina, Omega 3, Wit C, Wit E, zielona herbata, ekstrakty sojowe, ekstrakt z granatu, ekstrakt z winogron..
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
  • Aktywna infekcja
  • Choroba psychiczna
  • Aktywny nowotwór

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Doradztwo dotyczące stylu życia
Aktywny komparator: wit E
200 mg 2 razy dziennie przez 3 tygodnie
Lek: wit E
200 mg dwa razy na dobę przez 3 tygodnie
Eksperymentalny: Ekstrakt z ostropestu plamistego
1 tabletka (co odpowiada 140 mg sylimaryny) 3 razy dziennie przez 3 tygodnie
Lek: Ekstrakt z ostropestu plamistego
1 tabletka odpowiadająca 140 mg sylimaryny, 3 razy dziennie przez 3 tygodnie
Eksperymentalny: wit E + ekstrakt z ostropestu plamistego
200mg wit E 2 razy dziennie + 1 tabletka ekstraktu z ostropestu plamistego 3 razy dziennie przez 3 tygodnie
Lek: wit E + ekstrakt z ostropestu plamistego
200 mg wit. E dwa razy dziennie + 1 tabletka ostropestu plamistego 3 razy dziennie przez 3 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom peroksydazy glutationowej RBC
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dialdehyd malonowy w osoczu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ghazal Vessal, PharmD, PhD, Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Pharmacy
  • Główny śledczy: Bahram Shahriari, MD, Shiraz University of Medical Sciences
  • Krzesło do nauki: Jamshid Roozbeh, MD, Nephrology Urology Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: masoumeh Akmali, PhD, Shiraz University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 53001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wit E

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj