Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительные эффекты экстракта расторопши с витамином Е у пациентов, находящихся на гемодиализе

21 января 2011 г. обновлено: Shiraz University of Medical Sciences

Сравнительное влияние экстракта расторопши пятнистой с витамином Е на биомаркеры окислительного стресса у пациентов, находящихся на гемодиализе

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН) сердечно-сосудистые заболевания остаются единственной наиболее частой причиной повышенной заболеваемости и смертности. Предполагается, что среди исследованных нетрадиционных факторов риска усиление окислительного стресса, а также воспаления способствуют чрезмерному сердечно-сосудистому риску в этой популяции.

Флавоноиды представляют собой встречающиеся в природе вещества, которые обладают разнообразными фармакологическими действиями и терапевтическим применением. Некоторые благодаря своей фенольной структуре обладают антиоксидантным действием и ингибируют свободнорадикальные процессы, а также оказывают противовоспалительное действие. Силимарин, смесь трех изомерных флавонолигнанов, выделен из семян расторопши пятнистой (Silybum marianum), и доказано, что он обладает антиоксидантным, противовоспалительным, клеточно-регенерирующим и антифибротическим действием.

В этом исследовании оценивается влияние силимарина на окислительный стресс и воспаление (два основных фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов, находящихся на гемодиализе) в сравнении с витамином Е, хорошо известным антиоксидантом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты гемодиализа в возрасте 18-60 лет
  • На гемодиализе более 3 месяцев, 3 раза в неделю и по 4 часа каждый раз
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Сердечная недостаточность III или IV класса по NYHA
  • Недавний ИМ (в течение 1 года)
  • Использование антиоксидантных добавок: N-ацетилцистеин, омега-3, вит С, вит Е, зеленый чай, экстракты сои, экстракт граната, экстракт винограда.
  • Гепатит В или С
  • Активная инфекция
  • Психическое заболевание
  • Активное злокачественное новообразование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Консультации по образу жизни
Активный компаратор: вит Е
200мг 2 раза в день в течение 3 недель
Лекарство: вит Е
200 мг 2 раза в день в течение 3 недель
Экспериментальный: Экстракт расторопши
1 таблетка (соответствует 140 мг силимарина) 3 раза в день в течение 3 недель
Лекарство: Экстракт расторопши
1 таблетка, эквивалентная 140 мг силимарина, 3 раза в день в течение 3 недель.
Экспериментальный: витамин E + экстракт расторопши
200 мг витамина Е 2 раза в день + 1 таблетка экстракта расторопши 3 раза в день в течение 3 недель
Лекарство: витамин Е + экстракт расторопши
200 мг витамина Е два раза в день + 1 таблетка расторопши 3 раза в день в течение 3 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень глутатионпероксидазы в эритроцитах
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плазменный малоновый диальдегид
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shiraz University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ghazal Vessal, PharmD, PhD, Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Pharmacy
  • Главный следователь: Bahram Shahriari, MD, shiraz University of medical sciences
  • Учебный стул: Jamshid Roozbeh, MD, Nephrology Urology Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Главный следователь: masoumeh Akmali, PhD, shiraz University of medical sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 53001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования вит Е

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться