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혈액투석 환자에서 엉겅퀴 추출물과 비타민 E의 비교 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2011년 1월 21일 업데이트: Shiraz University of Medical Sciences

혈액투석 환자의 산화 스트레스 바이오마커에 대한 비타민 E 함유 밀크씨슬 추출물의 비교 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

말기 신장 질환(ESRD) 환자의 경우 심혈관 질환은 과도한 이환율과 사망률의 가장 흔한 단일 원인으로 남아 있습니다. 조사된 비전통적 위험 요인 중 염증뿐만 아니라 산화 스트레스의 증가가 이 인구에서 과도한 심혈관 위험에 기여하는 것으로 추정됩니다.

플라보노이드는 다양한 약리 작용 및 치료 응용을 갖는 자연 발생 물질입니다. 일부는 페놀 구조로 인해 항산화 효과가 있고 자유 라디칼 매개 과정과 항염증 효과를 억제합니다. 세 가지 이성질체 플라보노리그난의 혼합물인 실리마린은 밀크씨슬(Silybum marianum) 종자에서 분리되며 항산화, 항염증, 세포 재생 및 항섬유화 작용이 있는 것으로 입증되었습니다.

이 연구에서는 실리마린이 산화 스트레스 및 염증(혈액 투석 환자의 심혈관 이환율 및 사망률에 대한 2가지 주요 위험 요소)에 미치는 영향을 평가하고 잘 알려진 항산화제인 vit E와 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-60세의 모든 혈액투석 환자
  • 3개월 이상 혈액투석, 주 3회, 회당 4시간
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 심부전 NYHA 클래스 III 또는 IV
  • 최근 MI(1년 이내)
  • 항산화 보조제 사용: N-아세틸시스테인, 오메가3, Vit C, Vit E, 녹차, 대두추출물, 석류추출물, 포도추출물..
  • B형 또는 C형 간염
  • 활성 감염
  • 정신 질환
  • 활동성 악성종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 생활 상담
활성 비교기: 비타민 E
3주간 1일 2회 200mg
의약품: 비타민 E
3주 동안 하루에 두 번 200mg
실험적: 밀크씨슬추출물
1정(실리마린 140mg 상당) 1일 3회, 3주간
의약품: 밀크씨슬추출물
실리마린 140mg에 해당하는 1정, 3주간 1일 3회
실험적: vit E + 밀크시슬 추출물
200mg vit E 1일 2회 + Milk Thistle 추출물 1정 1일 3회 3주간
의약품: vit E + 밀크시슬 추출물
200 mg vit E 1일 2회 + Milk Thistle 1정을 3주 동안 1일 3회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
RBC 글루타티온 퍼옥시다제 수준
기간: 3 주
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 말론디알데히드
기간: 3 주
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shiraz University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Ghazal Vessal, PharmD, PhD, Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Pharmacy
  • 수석 연구원: Bahram Shahriari, MD, Shiraz University of Medical Sciences
  • 연구 의자: Jamshid Roozbeh, MD, Nephrology Urology Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • 수석 연구원: masoumeh Akmali, PhD, Shiraz University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 53001

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