末梢神経障害患者の後脛骨神経ブロック後の神経損傷を超音波で予測できるか?
末梢神経障害のある糖尿病患者の神経ブロックに対する局所麻酔の使用は現在ケースバイケースで行われているが、好ましい技術やブロックに関連した神経損傷の可能性についても根本的な不確実性が残っている。 このため、神経が健康である多くの糖尿病患者は、局所麻酔ではなく全身麻酔を受ける可能性があり、手術後の健康合併症の減少や優れた鎮痛など、後者の技術に関連する利点を放棄する可能性があります。 超音波は、標的神経を特定し、神経ブロックの針挿入をガイドするために使用され、ブロックを配置する前に神経障害の存在と重症度を検出するのに有用なツールである可能性があります。最近の研究では、神経障害の超音波断面積が統計的に有意に増加することが実証されました。神経伝導検査で異常な運動伝達を示したすべての糖尿病患者の後脛骨神経(PTN)。 局所麻酔科医にとって、US による末梢神経障害、特に糖尿病性神経障害の検出の最終目標は、神経損傷を回避することです。 そのためには、米国で検出された糖尿病性神経障害とブロック関連神経損傷との関連性をまず確立する必要があり、それがこの研究の目的である。 我々は、足首ブロックを受ける予定の入院患者におけるPTNブロック後の神経伝導研究の悪化によって評価される、術前USによって評価されるPTNの断面積が神経損傷を予測できるかどうかを調べることを目的としている。 糖尿病患者ではさらなるサブグループ分析が行われる予定です。
我々は、末梢神経障害患者における PTN ブロック後の神経伝導研究 (NCS) において、PTN の断面積が運動伝導速度と相関すると仮説を立てています。 すべての適格な患者は、遠位神経障害を確認または除外するために NCS を受けます。 神経障害のない患者は、この研究へのさらなる参加から除外されます。 また、遺伝性疾患、代謝性疾患、炎症性疾患、毒物や薬物誘発性の疾患によって引き起こされる神経障害のある糖尿病患者も除外されます。 PTN の体系的な米国検査がすべての患者に対して実施されます。 手術当日のブロック投与後、ブロックの成功が評価され、本研究の目的のために、ブロックが成功しなかった患者はさらなる介入およびデータ分析から除外される。 手術から 8 週間後、すべての研究患者は再度 NCS と US を繰り返すために病院に戻ります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 足の手術のために PTN ブロックを受ける患者
- I型糖尿病患者(診断されてから5年以上)、および末梢神経障害が証明されたII型糖尿病患者
- ASA I-III
除外基準:
- 遺伝性疾患、代謝性疾患、炎症性疾患、ならびに有毒物質や薬物誘発性疾患(例: 糖尿病性神経障害)によって引き起こされる非糖尿病性神経障害 化学療法剤)
- 精神科の歴史
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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末梢神経障害を伴う糖尿病患者
糖尿病および末梢神経障害のある患者。
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PTN の神経伝導検査と超音波検査は、手術前と術後 8 週間に患者に対して実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経障害の重症度が悪化する間隔
時間枠:8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新機能性ニューロパチーは、術前と比較して新たな感覚障害または運動障害として定義されます。
時間枠:8週間
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sheila Riazi, MD, MSc, FRCPC、University Health Network - University of Toronto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
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