O ultrassom pode prever lesões nervosas após bloqueio do nervo tibial posterior em pacientes com neuropatia periférica?
Atualmente, o uso de anestesia regional para bloqueio nervoso em pacientes diabéticos com neuropatia periférica é feito caso a caso, permanecendo também subjacente a incerteza quanto à técnica preferida e à probabilidade de lesão nervosa relacionada ao bloqueio. Para isso, muitos pacientes diabéticos com nervos saudáveis podem receber anestesia geral em vez de anestesia regional, desistindo assim dos benefícios associados à última técnica, incluindo uma diminuição nas complicações de saúde e analgesia superior após a operação. O ultrassom é usado para identificar o nervo alvo e guiar a inserção da agulha para bloqueios nervosos, pode ser uma ferramenta útil para detectar a presença e a gravidade da neuropatia antes da colocação do bloqueio, um estudo recente demonstrou um aumento estatisticamente significativo na área ultrassonográfica da seção transversal do o nervo tibial posterior (PTN) em todos os pacientes diabéticos que tiveram transmissão motora anormal em estudos de condução nervosa. Para os anestesiologistas regionais, o objetivo final de detectar a neuropatia periférica e, em particular, a neuropatia diabética pela US é evitar a lesão do nervo. Para tanto, a associação entre a neuropatia diabética detectada pela US e o dano nervoso relacionado ao bloqueio deve ser estabelecido primeiro, daí o objetivo deste estudo. Nosso objetivo é examinar se a área transversal do PTN avaliada por US pré-operatório pode predizer a lesão do nervo avaliada pela piora dos estudos de condução nervosa após o bloqueio do PTN em pacientes internados programados para receber um bloqueio do tornozelo. Uma outra análise de subgrupo será realizada em pacientes diabéticos.
Nossa hipótese é que a área transversal do PTN se correlacionará com a velocidade de condução motora nos estudos de condução nervosa (NCS) após o bloqueio do PTN em pacientes com neuropatia periférica. Todos os pacientes elegíveis serão submetidos a NCS para confirmar ou excluir neuropatia distal. Pacientes sem neuropatia serão excluídos de futuras participações neste estudo. Também serão excluídos os pacientes diabéticos com neuropatia causada por doenças genéticas, metabólicas e inflamatórias, bem como agentes tóxicos e induzidos por drogas. Um exame de US sistemático do PTN será realizado para todos os pacientes. Após a administração do bloqueio no dia da cirurgia, os sucessos do bloqueio serão avaliados e, para os propósitos do presente estudo, os pacientes nos quais o bloqueio não foi bem-sucedido serão excluídos de outras intervenções e análises de dados. Oito semanas após a cirurgia, todos os pacientes do estudo retornarão ao hospital para repetir NCS e US.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a bloqueio PTN para cirurgia do pé
- Pacientes diabéticos tipo I (diagnosticados há mais de 5 anos) e pacientes diabéticos II com neuropatia periférica demonstrada
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- Neuropatia não diabética causada por doenças genéticas, metabólicas e inflamatórias, bem como por agentes tóxicos e induzidos por drogas (p. agentes quimioterápicos)
- história psiquiátrica
- Alergia a anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diabéticos com neuropatia periférica
Pacientes com diabetes e neuropatia periférica.
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Estudos de condução nervosa e ultrassom de PTN serão realizados no paciente antes da operação e 8 semanas após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Piora do intervalo da gravidade da neuropatia
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nova neuropatia funcional definida como qualquer novo déficit sensorial ou motor em comparação com o pré-operatório.
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheila Riazi, MD, MSc, FRCPC, University Health Network - University of Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHN 09-0803-AE
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