Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan ultralyd forudsige nerveskade efter posterior tibial nerveblok hos patienter med perifer neuropati?

21. november 2017 opdateret af: University Health Network, Toronto

Anvendelsen af ​​regional anæstesi til nerveblokering hos diabetespatienter med perifer neuropati sker i øjeblikket fra sag til sag, og der er fortsat en underliggende usikkerhed med hensyn til den foretrukne teknik og sandsynligheden for blokrelateret nerveskade. Derfor kan mange diabetespatienter med ellers sunde nerver modtage generel anæstesi i stedet for regionalbedøvelse, og dermed give afkald på fordelene forbundet med sidstnævnte teknik, herunder et fald i helbredskomplikationer og overlegen analgesi efter operationen. Ultralyd bruges til at identificere målnerven og vejlede kanyleindsættelse for nerveblokeringer, kan være et nyttigt værktøj til at påvise tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​neuropati før blokplacering, en nylig undersøgelse viste en statistisk signifikant stigning i det sonografiske tværsnitsareal af den posterior tibiale nerve (PTN) hos alle diabetespatienter, som havde unormal motorisk transmission på nerveledningsundersøgelser. For regionale anæstesilæger er det ultimative mål med at opdage perifer neuropati og især diabetisk neuropati ved amerikansk at undgå nerveskade. For at gøre det skal sammenhængen mellem amerikansk-detekteret diabetisk neuropati og blok-relateret nerveskade først etableres, derfor formålet med denne undersøgelse. Vi sigter på at undersøge, om tværsnitsarealet af PTN vurderet af præoperativ UL kan forudsige nerveskade vurderet ved forværrede nerveledningsundersøgelser efter PTN-blokindlagte patienter, der er planlagt til at modtage en ankelblokade. En yderligere undergruppeanalyse vil blive udført hos diabetespatienter.

Vi antager, at tværsnitsarealet af PTN vil korrelere med motorisk ledningshastighed på nerveledningsundersøgelser (NCS) efter PTN-blokering hos patienter med perifer neuropati. Alle kvalificerede patienter vil gennemgå NCS for at bekræfte eller udelukke distal neuropati. Patienter uden neuropati vil blive udelukket fra yderligere deltagelse i denne undersøgelse. Også udelukket vil diabetespatienter med neuropati forårsaget af genetiske, metaboliske og inflammatoriske sygdomme samt toksiske stoffer og lægemidler induceret. En systematisk amerikansk undersøgelse af PTN vil blive udført for alle patienter. Efter blokadministrering på operationsdagen vil bloksucceserne blive vurderet, og med henblik på denne undersøgelse vil patienter, hvor blokeringen ikke var vellykket, blive udelukket fra yderligere intervention og dataanalyser. Otte uger efter operationen vil alle undersøgelsespatienter vende tilbage til hospitalet for gentagen NCS og UL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetes- og ikke-diabetespatienter, der gennemgår fodoperationer, der involverer regionalbedøvelse/nerveblokade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår PTN-blokering til fodkirurgi
  • Type I-diabetespatienter (diagnosticeret mere end 5 år) og II-diabetespatienter med påvist perifer neuropati
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-diabetisk neuropati forårsaget af genetiske, metaboliske og inflammatoriske sygdomme såvel som toksiske stoffer og lægemidler induceret (f. kemoterapimidler)
  • Psykiatrisk historie
  • Allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetikere med perifer neuropati
Patienter med diabetes og perifer neuropati.
Nerveledningsundersøgelser og ultralyd af PTN vil blive udført til patienten før operationen og 8 uger postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intervalforværring af sværhedsgraden af ​​neuropati
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ny funktionel neuropati defineret som ethvert nyt sensorisk eller motorisk underskud sammenlignet med præoperativt.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheila Riazi, MD, MSc, FRCPC, University Health Network - University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk neuropati

Abonner