Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan ultraljud förutsäga nervskada efter bakre tibianervblockering hos patienter med perifer neuropati?

21 november 2017 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Användningen av regional anestesi för nervblockad hos diabetespatienter med perifer neuropati görs för närvarande från fall till fall, och förblir också underliggande osäkerhet angående den föredragna tekniken och sannolikheten för blockrelaterad nervskada. Därför kan många diabetespatienter med i övrigt friska nerver få generell anestesi istället för regionalbedövning, vilket ger upp de fördelar som är förknippade med den senare tekniken, inklusive en minskning av hälsokomplikationer och överlägsen analgesi efter operationen. Ultraljud används för att identifiera målnerven och styra nålinsättningen för nervblockader, kan vara ett användbart verktyg för att upptäcka förekomsten och svårighetsgraden av neuropati innan blockplacering, en nyligen genomförd studie visade en statistiskt signifikant ökning av den sonografiska tvärsnittsarean av den bakre tibialisnerven (PTN) hos alla diabetespatienter som hade onormal motorisk överföring i nervledningsstudier. För regionala anestesiläkare är det slutliga målet att upptäcka perifer neuropati och i synnerhet diabetisk neuropati av USA att undvika nervskador. För att göra det måste sambandet mellan USA-upptäckt diabetisk neuropati och blockrelaterad nervskada först fastställas, därav syftet med denna studie. Vi syftar till att undersöka om tvärsnittsarean av PTN som bedömts av preoperativ UL kan förutsäga nervskada som bedömts genom försämrade nervledningsstudier efter PTN-blockerade slutenpatienter som är planerade att få ett ankelblock. Ytterligare en undergruppsanalys kommer att utföras på diabetespatienter.

Vi antar att tvärsnittsarean av PTN kommer att korrelera med motorisk ledningshastighet på nervledningsstudier (NCS) efter PTN-blockering hos patienter med perifer neuropati. Alla kvalificerade patienter kommer att genomgå NCS för att bekräfta eller utesluta distal neuropati. Patienter utan neuropati kommer att uteslutas från ytterligare deltagande i denna studie. Också uteslutna kommer diabetespatienter med neuropati orsakad av genetiska, metabola och inflammatoriska sjukdomar samt toxiska ämnen och läkemedelsinducerade. En systematisk amerikansk undersökning av PTN kommer att göras för alla patienter. Efter blockadministrering på operationsdagen kommer blockframgångarna att bedömas och för syftet med denna studie kommer patienter där blockeringen inte var framgångsrik att uteslutas från ytterligare intervention och dataanalyser. Åtta veckor efter operationen kommer alla studiepatienter att återvända till sjukhus för upprepad NCS och UL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diabetes- och icke-diabetespatienter som genomgår fotoperationer med regional anestesi/nervblockad.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår PTN-block för fotoperationer
  • Typ I-diabetespatienter (diagnostiserade mer än 5 år) och II-diabetespatienter med påvisad perifer neuropati
  • ASA I-III

Exklusions kriterier:

  • Icke-diabetisk neuropati orsakad av genetiska, metabola och inflammatoriska sjukdomar samt toxiska ämnen och läkemedelsinducerade (t.ex. kemoterapimedel)
  • Psykiatrisk historia
  • Allergi mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diabetiker med perifer neuropati
Patienter med diabetes och perifer neuropati.
Nervledningsstudier och ultraljud av PTN kommer att utföras till patienten före operationen och 8 veckor postoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intervallförsämring av svårighetsgraden av neuropati
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ny funktionell neuropati definierad som alla nya sensoriska eller motoriska underskott jämfört med preoperativt.
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sheila Riazi, MD, MSc, FRCPC, University Health Network - University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2017

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera