- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01002053
말초 신경병증 환자에서 초음파로 후경골 신경 차단 후 신경 손상을 예측할 수 있습니까?
말초 신경병증이 있는 당뇨병 환자의 신경 차단을 위한 국소 마취의 사용은 현재 사례별로 이루어지고 있으며 선호하는 기술과 차단 관련 신경 손상 가능성에 대한 근본적인 불확실성도 남아 있습니다. 이를 위해 건강한 신경을 가진 많은 당뇨병 환자는 국소 마취 대신 전신 마취를 받을 수 있으므로 건강 합병증 감소 및 수술 후 우수한 진통제를 포함하여 후자의 기술과 관련된 이점을 포기할 수 있습니다. 초음파는 표적 신경을 식별하고 신경 차단을 위한 가이드 바늘 삽입에 사용되며 차단 배치 전에 신경병증의 존재와 중증도를 감지하는 유용한 도구가 될 수 있습니다. 신경 전도 연구에서 비정상적인 운동 전달을 보인 모든 당뇨병 환자의 후방 경골 신경(PTN). 국소마취과 의사에게 있어서 말초신경병증, 특히 초음파에 의한 당뇨병성 신경병증을 발견하는 궁극적인 목표는 신경손상을 피하는 것이다. 이를 위해서는 먼저 초음파로 진단된 당뇨병성 신경병증과 차단 관련 신경손상의 연관성을 규명해야 하므로 본 연구의 목적이다. 우리는 수술 전 US로 평가한 PTN의 단면적이 발목 블록을 받을 예정인 PTN 블록 입원 환자에 대한 신경 전도 연구를 악화시켜 평가한 신경 손상을 예측할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 추가 하위 그룹 분석은 당뇨병 환자에서 수행됩니다.
우리는 PTN의 단면적이 말초 신경병증 환자의 PTN 차단 후 신경 전도 연구(NCS)에서 운동 전도 속도와 상관관계가 있다고 가정합니다. 모든 적격 환자는 원위 신경병증을 확인하거나 배제하기 위해 NCS를 받게 됩니다. 신경병증이 없는 환자는 본 연구의 추가 참여에서 제외됩니다. 또한 유전, 대사 및 염증성 질환, 독성 물질 및 약물 유도로 인한 신경병증이 있는 당뇨병 환자도 제외됩니다. PTN의 체계적인 미국 검사는 모든 환자에 대해 수행됩니다. 수술 당일 블록 투여 후 블록 성공을 평가하고 본 연구의 목적을 위해 블록이 성공하지 못한 환자는 추가 개입 및 데이터 분석에서 제외됩니다. 수술 8주 후, 모든 연구 환자는 반복적인 NCS 및 US를 위해 병원으로 돌아갈 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발 수술을 위해 PTN 블록을 시행하는 환자
- 제1형 당뇨병 환자(진단 5년 이상) 및 말초신경병증이 입증된 제2형 당뇨병 환자
- ASA I-III
제외 기준:
- 유전적, 대사적 및 염증성 질환뿐만 아니라 독성 물질 및 약물 유발(예: 화학요법제)
- 정신 병력
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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말초 신경병증이 있는 당뇨병 환자
당뇨병 및 말초신경병증 환자.
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수술 전과 수술 후 8주에 환자에게 신경전도 검사와 PTN 초음파 검사를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경병증 중증도의 간격 악화
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 기능적 신경병증은 수술 전과 비교하여 새로운 감각 또는 운동 장애로 정의됩니다.
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sheila Riazi, MD, MSc, FRCPC, University Health Network - University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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