Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли УЗИ предсказать повреждение нерва после блокады заднего большеберцового нерва у пациентов с периферической нейропатией?

21 ноября 2017 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Использование регионарной анестезии для блокады нерва у больных сахарным диабетом с периферической невропатией в настоящее время проводится в каждом конкретном случае, также остается неопределенность в отношении предпочтительной техники и вероятности повреждения нерва, связанного с блокадой. Для этого многие пациенты с диабетом со здоровыми нервами могут получать общую анестезию вместо регионарной анестезии, тем самым отказываясь от преимуществ, связанных с последней техникой, включая снижение осложнений со здоровьем и превосходную анальгезию после операции. Ультразвук используется для идентификации целевого нерва и направления введения иглы для блокады нерва, может быть полезным инструментом для выявления наличия и тяжести невропатии до размещения блока, недавнее исследование продемонстрировало статистически значимое увеличение сонографической площади поперечного сечения задний большеберцовый нерв (PTN) у всех пациентов с диабетом, у которых в исследованиях нервной проводимости были выявлены нарушения двигательной передачи. Для регионарных анестезиологов конечной целью выявления периферической невропатии и, в частности, диабетической невропатии с помощью УЗИ является предотвращение повреждения нерва. Для этого необходимо сначала установить связь между выявленной на УЗИ диабетической невропатией и повреждением нервов, связанным с блокадой, что и является целью данного исследования. Мы стремимся изучить, может ли площадь поперечного сечения PTN, оцененная с помощью предоперационного УЗИ, предсказать повреждение нерва, оцененное по ухудшающимся исследованиям нервной проводимости после стационарной блокады PTN у пациентов, которым запланирована блокада голеностопного сустава. Дальнейший анализ подгрупп будет проведен у пациентов с диабетом.

Мы предполагаем, что площадь поперечного сечения PTN будет коррелировать со скоростью двигательной проводимости при исследованиях нервной проводимости (NCS) после блока PTN у пациентов с периферической невропатией. Все подходящие пациенты будут подвергнуты NCS, чтобы подтвердить или исключить дистальную невропатию. Пациенты без невропатии будут исключены из дальнейшего участия в этом исследовании. Также будут исключены больные диабетом с нейропатией, вызванной генетическими, метаболическими и воспалительными заболеваниями, а также индуцированными токсическими агентами и лекарствами. Систематическое ультразвуковое исследование PTN будет проводиться для всех пациентов. После введения блокады в день операции будут оцениваться успехи блокады, и для целей настоящего исследования пациенты, у которых блок не был успешным, будут исключены из дальнейшего вмешательства и анализа данных. Через восемь недель после операции все исследуемые пациенты вернутся в больницу для повторного NCS и УЗИ.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диабетом и без диабета, перенесшие операцию на стопе с регионарной анестезией/блокадой нерва.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие блокаду PTN для операции на стопе
  • Пациенты с диабетом I типа (с диагнозом более 5 лет) и пациенты с диабетом II типа с выраженной периферической невропатией.
  • АСА I-III

Критерий исключения:

  • Недиабетическая невропатия, вызванная генетическими, метаболическими и воспалительными заболеваниями, а также токсическими агентами и лекарственными препаратами (например, химиотерапевтические агенты)
  • Психиатрическая история
  • Аллергия на местные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диабетики с периферической невропатией
Пациенты с сахарным диабетом и периферической невропатией.
Перед операцией и через 8 недель после операции пациенту будет проведено исследование нервной проводимости и УЗИ ПТН.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интервал ухудшения тяжести невропатии
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Новая функциональная невропатия определяется как любой новый сенсорный или моторный дефицит по сравнению с дооперационным.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sheila Riazi, MD, MSc, FRCPC, University Health Network - University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться