Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megjósolhatja-e az ultrahang a perifériás neuropátiában szenvedő betegek hátsó sípcsont-idegblokkját követő idegsérülést?

2017. november 21. frissítette: University Health Network, Toronto

A perifériás neuropátiában szenvedő diabéteszes betegek idegblokkjának regionális érzéstelenítésének alkalmazása jelenleg eseti alapon történik, és továbbra is bizonytalanság marad az előnyben részesített technikát és a blokkolással összefüggő idegsérülés valószínűségét illetően. Emiatt sok, egyébként egészséges idegzetű cukorbeteg kaphat általános érzéstelenítést a regionális érzéstelenítés helyett, így lemond az utóbbi technikával járó előnyökről, beleértve az egészségügyi szövődmények csökkenését és a műtét utáni jobb fájdalomcsillapítást. Az ultrahangot a célideg azonosítására és az idegblokkok tűszúrásának irányítására használják, hasznos eszköz lehet a neuropátia jelenlétének és súlyosságának kimutatására a blokk elhelyezése előtt. Egy közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy statisztikailag szignifikánsan megnövekedett a szonográfiai keresztmetszeti terület. a hátsó tibiális ideg (PTN) minden olyan cukorbetegben, akiknél az idegvezetési vizsgálatok során abnormális motoros transzmissziót észleltek. A regionális aneszteziológusok számára a perifériás neuropátia és különösen a diabéteszes neuropátia UH általi kimutatásának végső célja az idegsérülés elkerülése. Ehhez először meg kell állapítani az Egyesült Államokban észlelt diabéteszes neuropátia és a blokkokkal összefüggő idegkárosodás közötti összefüggést, ez a tanulmány célja. Célunk annak vizsgálata, hogy a PTN keresztmetszeti területe a preoperatív UH-val előre jelezheti-e az idegsérülést, ahogy azt a bokablokkolásra tervezett PTN-blokkos fekvőbetegek rosszabbodó idegvezetési vizsgálatai alapján értékelték. Cukorbetegeknél további alcsoportanalízist végeznek.

Feltételezzük, hogy a PTN keresztmetszeti területe korrelál a motoros vezetési sebességgel az idegvezetési vizsgálatok során (NCS) perifériás neuropathiában szenvedő betegek PTN-blokkját követően. Minden alkalmas beteg NCS-n megy keresztül a disztális neuropátia megerősítésére vagy kizárására. Azok a betegek, akiknek nincs neuropátiája, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban. Szintén kizárásra kerülnek azok a cukorbetegek, akik genetikai, anyagcsere- és gyulladásos betegségek, valamint toxikus ágensek és gyógyszerek által kiváltott neuropátiában szenvednek. A PTN szisztematikus UH vizsgálatát minden betegnél elvégzik. A blokk beadása után a műtét napján a blokk sikerességét értékeljük, és jelen vizsgálat céljaira azokat a betegeket, akiknél a blokk nem volt sikeres, kizárjuk a további beavatkozásból és adatelemzésből. Nyolc héttel a műtét után minden vizsgálati beteg visszatér a kórházba ismételt NCS és UH céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Diabéteszes és nem cukorbetegek, akik regionális érzéstelenítéssel/idegblokáddal járó lábműtéten esnek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lábműtét céljából PTN-blokkon átesett betegek
  • I-es típusú cukorbetegek (több mint 5 éve diagnosztizáltak), és II-es, perifériás neuropátiában szenvedő betegek
  • ASA I-III

Kizárási kritériumok:

  • Nem diabéteszes neuropátia, amelyet genetikai, anyagcsere- és gyulladásos betegségek, valamint mérgező szerek és gyógyszerek (pl. kemoterápiás szerek)
  • Pszichiátriai történelem
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Perifériás neuropátiában szenvedő cukorbetegek
Cukorbetegségben és perifériás neuropátiában szenvedő betegek.
Idegvezetési vizsgálatokat és PTN ultrahangvizsgálatot végeznek a páciensen a műtét előtt és 8 héttel a műtét után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A neuropátia súlyosságának intervallumromlása
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az új funkcionális neuropátia minden új szenzoros vagy motoros hiányt jelent a műtét előttihez képest.
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheila Riazi, MD, MSc, FRCPC, University Health Network - University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel