Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'ecografia può prevedere lesioni nervose in seguito a blocco del nervo tibiale posteriore in pazienti con neuropatia periferica?

21 novembre 2017 aggiornato da: University Health Network, Toronto

L'uso dell'anestesia regionale per il blocco dei nervi nei pazienti diabetici con neuropatia periferica è attualmente effettuato caso per caso, rimane anche l'incertezza di fondo per quanto riguarda la tecnica preferita e la probabilità di lesioni nervose correlate al blocco. Per questo molti pazienti diabetici con nervi altrimenti sani possono ricevere l'anestesia generale invece dell'anestesia regionale, rinunciando così ai benefici associati a quest'ultima tecnica, inclusa una diminuzione delle complicanze sanitarie e un'analgesia superiore dopo l'operazione. L'ecografia viene utilizzata per identificare il nervo bersaglio e guidare l'inserimento dell'ago per i blocchi nervosi, può essere uno strumento utile per rilevare la presenza e la gravità della neuropatia prima del posizionamento del blocco, uno studio recente ha dimostrato un aumento statisticamente significativo dell'area della sezione trasversale ecografica di il nervo tibiale posteriore (PTN) in tutti i pazienti diabetici che avevano una trasmissione motoria anormale negli studi di conduzione nervosa. Per gli anestesisti regionali, l'obiettivo finale di rilevare la neuropatia periferica e in particolare la neuropatia diabetica mediante ecografia è evitare lesioni ai nervi. Per fare ciò, deve essere prima stabilita l'associazione tra neuropatia diabetica rilevata dagli Stati Uniti e danno ai nervi correlato al blocco, da qui lo scopo di questo studio. Il nostro obiettivo è esaminare se l'area della sezione trasversale di PTN valutata dagli Stati Uniti preoperatori può prevedere lesioni nervose valutate dal peggioramento degli studi di conduzione nervosa a seguito di pazienti ricoverati con blocco PTN programmati per ricevere un blocco della caviglia. Un'ulteriore analisi per sottogruppi sarà effettuata nei pazienti diabetici.

Ipotizziamo che l'area della sezione trasversale del PTN sarà correlata alla velocità di conduzione motoria negli studi di conduzione nervosa (NCS) dopo il blocco PTN nei pazienti con neuropatia periferica. Tutti i pazienti idonei saranno sottoposti a NCS per confermare o escludere la neuropatia distale. I pazienti senza neuropatia saranno esclusi dall'ulteriore partecipazione a questo studio. Saranno inoltre esclusi i pazienti diabetici con neuropatie causate da malattie genetiche, metaboliche e infiammatorie nonché da agenti tossici e indotti da farmaci. Verrà eseguito un esame ecografico sistematico del PTN per tutti i pazienti. Dopo la somministrazione del blocco al giorno dell'intervento chirurgico, verranno valutati i successi del blocco e, ai fini del presente studio, i pazienti in cui il blocco non ha avuto successo saranno esclusi da ulteriori interventi e analisi dei dati. Otto settimane dopo l'intervento chirurgico, tutti i pazienti dello studio torneranno in ospedale per ripetere NCS e US.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diabetici e non diabetici sottoposti a chirurgia del piede con anestesia regionale/blocco nervoso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a blocco PTN per chirurgia del piede
  • Pazienti diabetici di tipo I (diagnosticati da più di 5 anni) e pazienti diabetici II con neuropatia periferica dimostrata
  • ASSA I-III

Criteri di esclusione:

  • Neuropatia non diabetica causata da malattie genetiche, metaboliche e infiammatorie, nonché da agenti tossici e indotti da farmaci (ad es. agenti chemioterapici)
  • Storia psichiatrica
  • Allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diabetici con neuropatia periferica
Pazienti con diabete e neuropatia periferica.
Gli studi di conduzione nervosa e l'ecografia di PTN verranno eseguiti al paziente prima dell'operazione e 8 settimane dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intervallo di peggioramento della gravità della neuropatia
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Nuova neuropatia funzionale definita come qualsiasi nuovo deficit sensoriale o motorio rispetto al preoperatorio.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheila Riazi, MD, MSc, FRCPC, University Health Network - University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi