- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01002053
L'échographie peut-elle prédire une lésion nerveuse après un bloc du nerf tibial postérieur chez les patients atteints de neuropathie périphérique ?
L'utilisation de l'anesthésie régionale pour le bloc nerveux chez les patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique est actuellement faite au cas par cas, reste également une incertitude sous-jacente concernant la technique préférée et la probabilité de lésion nerveuse liée au bloc. Pour cela, de nombreux patients diabétiques avec des nerfs autrement sains peuvent recevoir une anesthésie générale au lieu d'une anesthésie régionale, renonçant ainsi aux avantages associés à cette dernière technique, notamment une diminution des complications de santé et une analgésie supérieure après l'opération. L'échographie est utilisée pour identifier le nerf cible et guider l'insertion de l'aiguille pour les blocs nerveux, peut être un outil utile pour détecter la présence et la gravité de la neuropathie avant la mise en place du bloc, une étude récente a démontré une augmentation statistiquement significative de la section transversale échographique de le nerf tibial postérieur (PTN) chez tous les patients diabétiques qui avaient une transmission motrice anormale sur les études de conduction nerveuse. Pour les anesthésistes régionaux, le but ultime de la détection de la neuropathie périphérique et en particulier de la neuropathie diabétique par échographie est d'éviter les lésions nerveuses. Pour ce faire, l'association entre la neuropathie diabétique échographique et les lésions nerveuses liées au bloc doit d'abord être établie, d'où l'objet de cette étude. Notre objectif est d'examiner si la section transversale de la PTN telle qu'évaluée par l'échographie préopératoire peut prédire une lésion nerveuse telle qu'évaluée par l'aggravation des études de conduction nerveuse après un bloc de PTN chez les patients hospitalisés devant recevoir un bloc de la cheville. Une autre analyse de sous-groupe sera effectuée chez les patients diabétiques.
Nous émettons l'hypothèse que la section transversale du PTN sera en corrélation avec la vitesse de conduction motrice sur les études de conduction nerveuse (NCS) après le bloc PTN chez les patients atteints de neuropathie périphérique. Tous les patients éligibles subiront une NCS pour confirmer ou exclure une neuropathie distale. Les patients sans neuropathie seront exclus de toute participation ultérieure à cette étude. Seront également exclus les patients diabétiques atteints de neuropathie causée par des maladies génétiques, métaboliques et inflammatoires ainsi que par des agents toxiques et induits par des médicaments. Un examen échographique systématique du PTN sera réalisé pour tous les patients. Après l'administration du bloc le jour de la chirurgie, les succès du bloc seront évalués et, pour les besoins de la présente étude, les patients chez qui le bloc n'a pas réussi seront exclus des interventions ultérieures et des analyses de données. Huit semaines après la chirurgie, tous les patients de l'étude retourneront à l'hôpital pour répéter le NCS et l'US.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant un bloc PTN pour une chirurgie du pied
- Patients diabétiques de type I (diagnostiqué depuis plus de 5 ans) et patients diabétiques de type II présentant une neuropathie périphérique avérée
- ASA I-III
Critère d'exclusion:
- Neuropathie non diabétique causée par des maladies génétiques, métaboliques et inflammatoires ainsi que par des agents toxiques et induits par des médicaments (par ex. agents de chimiothérapie)
- Antécédents psychiatriques
- Allergie aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Diabétiques avec neuropathie périphérique
Patients atteints de diabète et de neuropathie périphérique.
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Des études de conduction nerveuse et une échographie de PTN seront effectuées sur le patient avant l'opération et 8 semaines après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Aggravation par intervalles de la sévérité de la neuropathie
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nouvelle neuropathie fonctionnelle définie comme tout nouveau déficit sensitif ou moteur par rapport au préopératoire.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheila Riazi, MD, MSc, FRCPC, University Health Network - University of Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN 09-0803-AE
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