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L'échographie peut-elle prédire une lésion nerveuse après un bloc du nerf tibial postérieur chez les patients atteints de neuropathie périphérique ?

21 novembre 2017 mis à jour par: University Health Network, Toronto

L'utilisation de l'anesthésie régionale pour le bloc nerveux chez les patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique est actuellement faite au cas par cas, reste également une incertitude sous-jacente concernant la technique préférée et la probabilité de lésion nerveuse liée au bloc. Pour cela, de nombreux patients diabétiques avec des nerfs autrement sains peuvent recevoir une anesthésie générale au lieu d'une anesthésie régionale, renonçant ainsi aux avantages associés à cette dernière technique, notamment une diminution des complications de santé et une analgésie supérieure après l'opération. L'échographie est utilisée pour identifier le nerf cible et guider l'insertion de l'aiguille pour les blocs nerveux, peut être un outil utile pour détecter la présence et la gravité de la neuropathie avant la mise en place du bloc, une étude récente a démontré une augmentation statistiquement significative de la section transversale échographique de le nerf tibial postérieur (PTN) chez tous les patients diabétiques qui avaient une transmission motrice anormale sur les études de conduction nerveuse. Pour les anesthésistes régionaux, le but ultime de la détection de la neuropathie périphérique et en particulier de la neuropathie diabétique par échographie est d'éviter les lésions nerveuses. Pour ce faire, l'association entre la neuropathie diabétique échographique et les lésions nerveuses liées au bloc doit d'abord être établie, d'où l'objet de cette étude. Notre objectif est d'examiner si la section transversale de la PTN telle qu'évaluée par l'échographie préopératoire peut prédire une lésion nerveuse telle qu'évaluée par l'aggravation des études de conduction nerveuse après un bloc de PTN chez les patients hospitalisés devant recevoir un bloc de la cheville. Une autre analyse de sous-groupe sera effectuée chez les patients diabétiques.

Nous émettons l'hypothèse que la section transversale du PTN sera en corrélation avec la vitesse de conduction motrice sur les études de conduction nerveuse (NCS) après le bloc PTN chez les patients atteints de neuropathie périphérique. Tous les patients éligibles subiront une NCS pour confirmer ou exclure une neuropathie distale. Les patients sans neuropathie seront exclus de toute participation ultérieure à cette étude. Seront également exclus les patients diabétiques atteints de neuropathie causée par des maladies génétiques, métaboliques et inflammatoires ainsi que par des agents toxiques et induits par des médicaments. Un examen échographique systématique du PTN sera réalisé pour tous les patients. Après l'administration du bloc le jour de la chirurgie, les succès du bloc seront évalués et, pour les besoins de la présente étude, les patients chez qui le bloc n'a pas réussi seront exclus des interventions ultérieures et des analyses de données. Huit semaines après la chirurgie, tous les patients de l'étude retourneront à l'hôpital pour répéter le NCS et l'US.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diabétiques et non diabétiques subissant une chirurgie du pied impliquant une anesthésie régionale/blocage nerveux.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant un bloc PTN pour une chirurgie du pied
  • Patients diabétiques de type I (diagnostiqué depuis plus de 5 ans) et patients diabétiques de type II présentant une neuropathie périphérique avérée
  • ASA I-III

Critère d'exclusion:

  • Neuropathie non diabétique causée par des maladies génétiques, métaboliques et inflammatoires ainsi que par des agents toxiques et induits par des médicaments (par ex. agents de chimiothérapie)
  • Antécédents psychiatriques
  • Allergie aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diabétiques avec neuropathie périphérique
Patients atteints de diabète et de neuropathie périphérique.
Des études de conduction nerveuse et une échographie de PTN seront effectuées sur le patient avant l'opération et 8 semaines après l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aggravation par intervalles de la sévérité de la neuropathie
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nouvelle neuropathie fonctionnelle définie comme tout nouveau déficit sensitif ou moteur par rapport au préopératoire.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheila Riazi, MD, MSc, FRCPC, University Health Network - University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2009

Première publication (Estimation)

27 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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