Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko ultraääni ennustaa hermovaurion takaosan sääriluun hermotukoksen jälkeen potilailla, joilla on perifeerinen neuropatia?

tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Aluepuudutuksen käyttö hermosalpauksessa perifeeristä neuropatiaa sairastavilla diabeetikoilla tehdään tällä hetkellä tapauskohtaisesti, mikä on myös taustalla oleva epävarmuus koskien suositeltua tekniikkaa ja tukkoon liittyvän hermovaurion todennäköisyyttä. Tätä varten monet diabeettiset potilaat, joilla on muuten terveet hermot, voivat saada yleisanestesian aluepuudutuksen sijaan, jolloin luovutaan jälkimmäiseen tekniikkaan liittyvistä eduista, mukaan lukien terveydellisten komplikaatioiden väheneminen ja ylivoimainen analgesia leikkauksen jälkeen. Ultraääntä käytetään kohdehermon tunnistamiseen ja neulan työntämisen ohjaamiseen hermotukoksia varten, ja se voi olla hyödyllinen työkalu neuropatian esiintymisen ja vakavuuden havaitsemiseksi ennen tukoksen asettamista. Äskettäinen tutkimus osoitti tilastollisesti merkitsevän kasvun sonografisen poikkileikkausalan alueella. posterior tibial hermo (PTN) kaikilla diabeetikoilla, joilla oli epänormaalia motorista transmissiota hermojohtavuustutkimuksissa. Alueanestesiologien perimmäisenä tavoitteena perifeerisen neuropatian ja erityisesti diabeettisen neuropatian havaitsemisessa US:lla on välttää hermovaurioita. Tätä varten on ensin vahvistettava yhteys USA:ssa havaitun diabeettisen neuropatian ja tukkoon liittyvän hermovaurion välillä, mikä on tämän tutkimuksen tarkoitus. Pyrimme tutkimaan, voiko PTN:n poikkileikkauspinta-ala, sellaisena kuin se on arvioitu ennen leikkausta, ennustaa hermovauriota, joka on arvioitu pahenevien hermon johtumistutkimusten perusteella, kun PTN-salpauspotilailla on tarkoitus saada nilkkakatkos. Toinen alaryhmäanalyysi tehdään diabeetikoille.

Oletamme, että PTN:n poikkileikkauspinta-ala korreloi motorisen johtumisnopeuden kanssa hermojohtavuustutkimuksissa (NCS) PTN-salpauksen jälkeen potilailla, joilla on perifeerinen neuropatia. Kaikille kelvollisille potilaille tehdään NCS distaalisen neuropatian vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi. Potilaat, joilla ei ole neuropatiaa, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen. Myös diabeetikot, joilla on geneettisten, aineenvaihdunta- ja tulehdussairauksien sekä myrkyllisten aineiden ja lääkkeiden aiheuttama neuropatia, eivät sisälly tähän. Kaikille potilaille tehdään järjestelmällinen PTN:n uh-tutkimus. Lohkon antamisen jälkeen leikkauspäivänä eston onnistumiset arvioidaan ja tämän tutkimuksen tarkoituksiin potilaat, joilla esto ei onnistunut, suljetaan pois jatkotoimenpiteistä ja data-analyyseistä. Kahdeksan viikkoa leikkauksen jälkeen kaikki tutkimuspotilaat palaavat sairaalaan toistuvaan NCS:ään ja US-tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabeettiset ja ei-diabeettiset potilaat, joille tehdään jalkaleikkaus, johon liittyy aluepuudutus/hermosalpaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään PTN-katkos jalkaleikkaukseen
  • Tyypin I diabeetikot (diagnoosin yli 5 vuotta) ja II diabeetikot, joilla on osoitettu perifeerinen neuropatia
  • ASA I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-diabeettinen neuropatia, joka johtuu geneettisistä, aineenvaihdunta- ja tulehdussairauksista sekä myrkyllisistä aineista ja lääkkeistä (esim. kemoterapiaaineet)
  • Psykiatrinen historia
  • Allergia paikallispuudutteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabeetikot, joilla on perifeerinen neuropatia
Potilaat, joilla on diabetes ja perifeerinen neuropatia.
Potilaalle tehdään hermojohtavuustutkimukset ja PTN-ultraääni ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neuropatian vaikeusasteen paheneminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uudeksi toiminnalliseksi neuropatiaksi määritellään mikä tahansa uusi sensorinen tai motorinen puute verrattuna leikkausta edeltävään.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheila Riazi, MD, MSc, FRCPC, University Health Network - University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa