Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan ultralyd forutsi nerveskade etter bakre tibial nerveblokk hos pasienter med perifer nevropati?

21. november 2017 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Bruk av regional anestesi for nerveblokkering hos diabetespasienter med perifer nevropati gjøres for tiden fra sak til sak, og det er fortsatt usikkerhet knyttet til den foretrukne teknikken og sannsynligheten for blokkrelatert nerveskade. For dette kan mange diabetespasienter med ellers friske nerver få generell anestesi i stedet for regional anestesi, og dermed gi opp fordelene forbundet med sistnevnte teknikk, inkludert en reduksjon i helsekomplikasjoner og overlegen analgesi etter operasjonen. Ultralyd brukes til å identifisere målnerven og veilede kanyleinnsetting for nerveblokkeringer, kan være et nyttig verktøy for å oppdage tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av nevropati før blokkplassering, en fersk studie viste en statistisk signifikant økning i sonografisk tverrsnittsareal av den bakre tibialisnerven (PTN) hos alle diabetespasienter som hadde unormal motorisk overføring på nerveledningsstudier. For regionale anestesileger er det endelige målet med å oppdage perifer nevropati og spesielt diabetisk nevropati av USA å unngå nerveskade. For å gjøre det, må assosiasjonen mellom USA-oppdaget diabetisk nevropati og blokkrelatert nerveskade først etableres, derav formålet med denne studien. Vi tar sikte på å undersøke om tverrsnittsarealet til PTN, vurdert av preoperativ UL, kan forutsi nerveskade som vurdert ved forverrede nerveledningsstudier etter PTN-blokk innepasienter som er planlagt å motta en ankelblokk. En ytterligere undergruppeanalyse vil bli utført hos diabetespasienter.

Vi antar at tverrsnittsarealet til PTN vil korrelere med motorisk ledningshastighet på nerveledningsstudier (NCS) etter PTN-blokkering hos pasienter med perifer nevropati. Alle kvalifiserte pasienter vil gjennomgå NCS for å bekrefte eller ekskludere distal nevropati. Pasienter uten nevropati vil bli ekskludert fra videre deltakelse i denne studien. Ekskludert vil også diabetespasienter med nevropati forårsaket av genetiske, metabolske og inflammatoriske sykdommer samt toksiske midler og medikamentindusert. En systematisk amerikansk undersøkelse av PTN vil bli utført for alle pasienter. Etter blokkadministrering på operasjonsdagen vil blokkeringssuksessene bli vurdert, og for formålet med denne studien vil pasienter der blokkeringen ikke var vellykket, bli ekskludert fra videre intervensjon og dataanalyser. Åtte uker etter operasjonen vil alle studiepasienter returnere til sykehus for gjentatt NCS og UL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetes- og ikke-diabetespasienter som gjennomgår fotoperasjoner som involverer regional anestesi/nerveblokade.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår PTN-blokkering for fotkirurgi
  • Type I diabetespasienter (diagnostisert mer enn 5 år), og II diabetespasienter med påvist perifer nevropati
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-diabetisk nevropati forårsaket av genetiske, metabolske og inflammatoriske sykdommer samt toksiske midler og medikamentindusert (f. kjemoterapimidler)
  • Psykiatrisk historie
  • Allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diabetikere med perifer nevropati
Pasienter med diabetes og perifer nevropati.
Nerveledningsstudier og ultralyd av PTN vil bli utført til pasienten før operasjonen og 8 uker postoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intervallforverring av alvorlighetsgraden av nevropati
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ny funksjonell nevropati definert som ethvert nytt sensorisk eller motorisk underskudd sammenlignet med preoperativt.
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheila Riazi, MD, MSc, FRCPC, University Health Network - University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere