Czy USG może przewidzieć uszkodzenie nerwu po bloku nerwu piszczelowego tylnego u pacjentów z neuropatią obwodową?
Stosowanie znieczulenia regionalnego do blokady nerwu u pacjentów z cukrzycą i neuropatią obwodową jest obecnie dokonywane indywidualnie dla każdego przypadku, pozostaje również niepewność co do preferowanej techniki i prawdopodobieństwa uszkodzenia nerwu związanego z blokadą. Z tego powodu wielu pacjentów z cukrzycą ze zdrowymi nerwami może otrzymać znieczulenie ogólne zamiast regionalnego, rezygnując w ten sposób z korzyści związanych z tą drugą techniką, w tym zmniejszenia powikłań zdrowotnych i lepszej analgezji po operacji. Ultradźwięki są wykorzystywane do identyfikacji docelowego nerwu i wprowadzenia igły prowadzącej do blokad nerwowych, mogą być użytecznym narzędziem do wykrywania obecności i nasilenia neuropatii przed umieszczeniem blokady, ostatnie badanie wykazało statystycznie istotny wzrost pola przekroju ultrasonograficznego nerwu piszczelowego tylnego (PTN) u wszystkich pacjentów z cukrzycą, u których stwierdzono nieprawidłowe przekazywanie ruchu w badaniach przewodnictwa nerwowego. Dla anestezjologów regionalnych ostatecznym celem wykrywania neuropatii obwodowej, aw szczególności neuropatii cukrzycowej za pomocą USG, jest uniknięcie uszkodzenia nerwów. Aby to zrobić, należy najpierw ustalić związek między neuropatią cukrzycową wykrytą w USG a uszkodzeniem nerwów związanym z blokadą, stąd cel tego badania. Naszym celem jest zbadanie, czy pole przekroju poprzecznego PTN oceniane za pomocą przedoperacyjnego USG może przewidywać uszkodzenie nerwów oceniane na podstawie pogorszenia badań przewodnictwa nerwowego u pacjentów hospitalizowanych z blokadą PTN, u których zaplanowano blokadę stawu skokowego. Dalsza analiza podgrup zostanie przeprowadzona u pacjentów z cukrzycą.
Stawiamy hipotezę, że pole przekroju poprzecznego PTN będzie skorelowane z prędkością przewodzenia motorycznego w badaniach przewodnictwa nerwowego (NCS) po bloku PTN u pacjentów z neuropatią obwodową. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani NCS w celu potwierdzenia lub wykluczenia dystalnej neuropatii. Pacjenci bez neuropatii zostaną wykluczeni z dalszego udziału w tym badaniu. Wykluczeni będą również chorzy na cukrzycę z neuropatią spowodowaną chorobami genetycznymi, metabolicznymi, zapalnymi oraz czynnikami toksycznymi i polekowymi. U wszystkich pacjentów będzie wykonywane systematyczne badanie USG PTN. Po podaniu blokady w dniu operacji zostanie oceniona skuteczność blokady i dla celów niniejszego badania pacjenci, u których blokada się nie powiodła, zostaną wykluczeni z dalszej interwencji i analizy danych. Osiem tygodni po operacji wszyscy badani pacjenci wrócą do szpitala na powtórne NCS i USG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital, University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani blokadzie PTN z powodu operacji stopy
- Pacjenci z cukrzycą typu I (z rozpoznaniem powyżej 5 lat) oraz pacjenci z cukrzycą typu II z wykazaną neuropatią obwodową
- ASA I-III
Kryteria wyłączenia:
- Neuropatia niecukrzycowa spowodowana chorobami genetycznymi, metabolicznymi i zapalnymi oraz czynnikami toksycznymi i polekowymi (np. chemioterapeutyki)
- Historia psychiatryczna
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diabetycy z neuropatią obwodową
Pacjenci z cukrzycą i neuropatią obwodową.
|
Badania przewodnictwa nerwowego i USG PTN zostaną wykonane pacjentowi przed operacją i 8 tygodni po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Okresowe pogorszenie ciężkości neuropatii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nowa funkcjonalna neuropatia zdefiniowana jako jakikolwiek nowy deficyt czuciowy lub ruchowy w porównaniu z stanem przedoperacyjnym.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sheila Riazi, MD, MSc, FRCPC, University Health Network - University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Olaleye D, Perkins BA, Bril V. Evaluation of three screening tests and a risk assessment model for diagnosing peripheral neuropathy in the diabetes clinic. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Nov;54(2):115-28. doi: 10.1016/s0168-8227(01)00278-9.
- Ballantyne JC, Carr DB, deFerranti S, Suarez T, Lau J, Chalmers TC, Angelillo IF, Mosteller F. The comparative effects of postoperative analgesic therapies on pulmonary outcome: cumulative meta-analyses of randomized, controlled trials. Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):598-612. doi: 10.1097/00000539-199803000-00032.
- Urwin SC, Parker MJ, Griffiths R. General versus regional anaesthesia for hip fracture surgery: a meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2000 Apr;84(4):450-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013468. Erratum In: Br J Anaesth 2002 Apr;88(4):619.
- Chan VW, Peng PW, Kaszas Z, Middleton WJ, Muni R, Anastakis DG, Graham BA. A comparative study of general anesthesia, intravenous regional anesthesia, and axillary block for outpatient hand surgery: clinical outcome and cost analysis. Anesth Analg. 2001 Nov;93(5):1181-4. doi: 10.1097/00000539-200111000-00025.
- Upton AR, McComas AJ. The double crush in nerve entrapment syndromes. Lancet. 1973 Aug 18;2(7825):359-62. doi: 10.1016/s0140-6736(73)93196-6. No abstract available.
- Blumenthal S, Borgeat A, Maurer K, Beck-Schimmer B, Kliesch U, Marquardt M, Urech J. Preexisting subclinical neuropathy as a risk factor for nerve injury after continuous ropivacaine administration through a femoral nerve catheter. Anesthesiology. 2006 Nov;105(5):1053-6. doi: 10.1097/00000542-200611000-00028. No abstract available.
- Zochodne DW. Diabetic polyneuropathy: an update. Curr Opin Neurol. 2008 Oct;21(5):527-33. doi: 10.1097/WCO.0b013e32830b84cb.
- Dyck PJ, Karnes JL, O'Brien PC, Litchy WJ, Low PA, Melton LJ 3rd. The Rochester Diabetic Neuropathy Study: reassessment of tests and criteria for diagnosis and staged severity. Neurology. 1992 Jun;42(6):1164-70. doi: 10.1212/wnl.42.6.1164.
- Kalichman MW, Calcutt NA. Local anesthetic-induced conduction block and nerve fiber injury in streptozotocin-diabetic rats. Anesthesiology. 1992 Nov;77(5):941-7. doi: 10.1097/00000542-199211000-00017.
- Hebl JR, Kopp SL, Schroeder DR, Horlocker TT. Neurologic complications after neuraxial anesthesia or analgesia in patients with preexisting peripheral sensorimotor neuropathy or diabetic polyneuropathy. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1294-9. doi: 10.1213/01.ane.0000243384.75713.df.
- Kroin JS, Buvanendran A, Williams DK, Wagenaar B, Moric M, Tuman KJ, Kerns JM. Local anesthetic sciatic nerve block and nerve fiber damage in diabetic rats. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):343-50. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e82df0.
- Hadzic A, Arliss J, Kerimoglu B, Karaca PE, Yufa M, Claudio RE, Vloka JD, Rosenquist R, Santos AC, Thys DM. A comparison of infraclavicular nerve block versus general anesthesia for hand and wrist day-case surgeries. Anesthesiology. 2004 Jul;101(1):127-32. doi: 10.1097/00000542-200407000-00020.
- Alshami AM, Cairns CW, Wylie BK, Souvlis T, Coppieters MW. Reliability and size of the measurement error when determining the cross-sectional area of the tibial nerve at the tarsal tunnel with ultrasonography. Ultrasound Med Biol. 2009 Jul;35(7):1098-102. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2009.01.011. Epub 2009 May 7.
- Cartwright MS, Passmore LV, Yoon JS, Brown ME, Caress JB, Walker FO. Cross-sectional area reference values for nerve ultrasonography. Muscle Nerve. 2008 May;37(5):566-71. doi: 10.1002/mus.21009.
- Lee D, Dauphinee DM. Morphological and functional changes in the diabetic peripheral nerve: using diagnostic ultrasound and neurosensory testing to select candidates for nerve decompression. J Am Podiatr Med Assoc. 2005 Sep-Oct;95(5):433-7. doi: 10.7547/0950433.
- Vijayan J, Therimadasamy AK, Teoh HL, Chan YC, Wilder-Smith EP. Sonography as an aid to neurophysiological studies in diagnosing tarsal tunnel syndrome. Am J Phys Med Rehabil. 2009 Jun;88(6):500-1. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181a5b94b.
- Watanabe T, Ito H, Morita A, Uno Y, Nishimura T, Kawase H, Kato Y, Matsuoka T, Takeda J, Seishima M. Sonographic evaluation of the median nerve in diabetic patients: comparison with nerve conduction studies. J Ultrasound Med. 2009 Jun;28(6):727-34. doi: 10.7863/jum.2009.28.6.727.
- Watanabe T, Ito H, Sekine A, Katano Y, Nishimura T, Kato Y, Takeda J, Seishima M, Matsuoka T. Sonographic evaluation of the peripheral nerve in diabetic patients: the relationship between nerve conduction studies, echo intensity, and cross-sectional area. J Ultrasound Med. 2010 May;29(5):697-708. doi: 10.7863/jum.2010.29.5.697.
- Harati Y. Diabetic neuropathies: unanswered questions. Neurol Clin. 2007 Feb;25(1):303-17. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.002.
- Misur I, Zarkovic K, Barada A, Batelja L, Milicevic Z, Turk Z. Advanced glycation endproducts in peripheral nerve in type 2 diabetes with neuropathy. Acta Diabetol. 2004 Dec;41(4):158-66. doi: 10.1007/s00592-004-0160-0.
- Partanen J, Niskanen L, Lehtinen J, Mervaala E, Siitonen O, Uusitupa M. Natural history of peripheral neuropathy in patients with non-insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1995 Jul 13;333(2):89-94. doi: 10.1056/NEJM199507133330203.
- Perkins BA, Bril V. Diabetic neuropathy: a review emphasizing diagnostic methods. Clin Neurophysiol. 2003 Jul;114(7):1167-75. doi: 10.1016/s1388-2457(03)00025-7.
- Vinik AI, Bril V, Litchy WJ, Price KL, Bastyr EJ 3rd; MBBQ Study Group. Sural sensory action potential identifies diabetic peripheral neuropathy responders to therapy. Muscle Nerve. 2005 Nov;32(5):619-25. doi: 10.1002/mus.20423.
- Yesildag A, Kutluhan S, Sengul N, Koyuncuoglu HR, Oyar O, Guler K, Gulsoy UK. The role of ultrasonographic measurements of the median nerve in the diagnosis of carpal tunnel syndrome. Clin Radiol. 2004 Oct;59(10):910-5. doi: 10.1016/j.crad.2004.03.020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN 09-0803-AE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .