Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan echografie zenuwbeschadiging voorspellen na posterieure tibiale zenuwblokkade bij patiënten met perifere neuropathie?

21 november 2017 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Het gebruik van regionale anesthesie voor zenuwblokkades bij diabetespatiënten met perifere neuropathie wordt momenteel geval per geval bekeken, en blijft ook onderliggende onzekerheid over de voorkeurstechniek en de waarschijnlijkheid van blokgerelateerde zenuwbeschadiging. Hiervoor kunnen veel diabetespatiënten met anderszins gezonde zenuwen algemene anesthesie krijgen in plaats van regionale anesthesie, waardoor de voordelen van de laatste techniek worden opgegeven, waaronder een afname van gezondheidscomplicaties en superieure analgesie na de operatie. Echografie wordt gebruikt om de doelzenuw te identificeren en de naald te geleiden voor zenuwblokkades. Dit kan een nuttig hulpmiddel zijn om de aanwezigheid en ernst van neuropathie te detecteren voorafgaand aan de plaatsing van de blokkade. Een recent onderzoek toonde een statistisch significante toename aan van de echografische dwarsdoorsnede de posterieure scheenbeenzenuw (PTN) bij alle diabetespatiënten die abnormale motorische transmissie hadden bij zenuwgeleidingsonderzoeken. Voor regionale anesthesiologen is het uiteindelijke doel van het opsporen van perifere neuropathie en in het bijzonder diabetische neuropathie door US het voorkomen van zenuwbeschadiging. Om dit te doen, moet eerst de associatie tussen door de VS gedetecteerde diabetische neuropathie en blokgerelateerde zenuwbeschadiging worden vastgesteld, vandaar het doel van deze studie. Ons doel is om te onderzoeken of het dwarsdoorsnedegebied van PTN, zoals beoordeeld door preoperatieve echografie, zenuwbeschadiging kan voorspellen, zoals beoordeeld door verslechterende zenuwgeleidingsonderzoeken na PTN-blokkadepatiënten die gepland zijn om een ​​enkelblokkade te krijgen. Een verdere subgroepanalyse zal worden uitgevoerd bij diabetespatiënten.

We veronderstellen dat het dwarsdoorsnedegebied van de PTN zal correleren met de motorische geleidingssnelheid op zenuwgeleidingsonderzoeken (NCS) na PTN-blokkade bij patiënten met perifere neuropathie. Alle in aanmerking komende patiënten ondergaan NCS om distale neuropathie te bevestigen of uit te sluiten. Patiënten zonder neuropathie worden uitgesloten van verdere deelname aan dit onderzoek. Eveneens uitgesloten zijn diabetische patiënten met neuropathie veroorzaakt door genetische, metabole en ontstekingsziekten, evenals toxische agentia en door geneesmiddelen geïnduceerde. Bij alle patiënten zal een systematisch Amerikaans onderzoek van de PTN worden uitgevoerd. Na toediening van het blok op de operatiedag zullen de successen van het blok worden beoordeeld en voor de doeleinden van de huidige studie zullen patiënten bij wie het blok niet succesvol was, worden uitgesloten van verdere interventie en gegevensanalyses. Acht weken na de operatie zullen alle studiepatiënten terugkeren naar het ziekenhuis voor herhaalde NCS en US.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diabetische en niet-diabetische patiënten die een voetoperatie ondergaan met regionale anesthesie/zenuwblokkade.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een PTN-blokkade ondergaan voor een voetoperatie
  • Type I diabetespatiënten (meer dan 5 jaar gediagnosticeerd) en II diabetespatiënten met aangetoonde perifere neuropathie
  • ASA I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-diabetische neuropathie veroorzaakt door genetische, metabole en inflammatoire ziekten, evenals toxische agentia en door geneesmiddelen veroorzaakte (bijv. chemotherapie middelen)
  • Psychiatrische geschiedenis
  • Allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetici met perifere neuropathie
Patiënten met diabetes en perifere neuropathie.
Zenuwgeleidingsonderzoeken en echografie van PTN zullen vóór de operatie en 8 weken na de operatie bij de patiënt worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Interval verslechtering van de ernst van neuropathie
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nieuwe functionele neuropathie gedefinieerd als elke nieuwe sensorische of motorische stoornis in vergelijking met preoperatief.
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheila Riazi, MD, MSc, FRCPC, University Health Network - University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren