Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může ultrazvuk předpovědět poranění nervu po bloku zadního tibiálního nervu u pacientů s periferní neuropatií?

21. listopadu 2017 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Použití regionální anestezie pro nervovou blokádu u diabetických pacientů s periferní neuropatií je v současné době prováděno případ od případu a také zůstává základní nejistotou ohledně preferované techniky a pravděpodobnosti poškození nervu souvisejícího s blokádou. Mnoho diabetických pacientů s jinak zdravými nervy proto může podstoupit celkovou anestezii místo regionální anestezie, čímž se vzdají výhod spojených s posledně jmenovanou technikou, včetně snížení zdravotních komplikací a vynikající analgezie po operaci. Ultrazvuk se používá k identifikaci cílového nervu a zavedení vodící jehly pro nervové bloky, může být užitečným nástrojem k detekci přítomnosti a závažnosti neuropatie před umístěním bloku, nedávná studie prokázala statisticky významný nárůst plochy sonografického průřezu zadní tibiální nerv (PTN) u všech diabetických pacientů, kteří měli abnormální motorický přenos ve studiích nervového vedení. Pro regionální anesteziology je konečným cílem detekce periferní neuropatie a zejména diabetické neuropatie pomocí UZ vyhnout se poškození nervů. Aby se tak stalo, musí být nejprve stanovena souvislost mezi diabetickou neuropatií zjištěnou v USA a poškozením nervů souvisejícím s blokádou, a proto je účelem této studie. Naším cílem je prozkoumat, zda průřezová plocha PTN, jak byla hodnocena předoperačním US, může předpovídat poškození nervu, jak bylo hodnoceno studiemi zhoršení nervové vodivosti po hospitalizovaných pacientech s blokádou PTN, kteří měli podstoupit blokádu kotníku. Další analýza podskupin bude provedena u diabetických pacientů.

Předpokládáme, že plocha průřezu PTN bude korelovat s rychlostí motorického vedení na studiích nervového vedení (NCS) po blokádě PTN u pacientů s periferní neuropatií. Všichni způsobilí pacienti podstoupí NCS k potvrzení nebo vyloučení distální neuropatie. Pacienti bez neuropatie budou z další účasti v této studii vyloučeni. Vyloučeni budou také diabetici s neuropatií způsobenou genetickými, metabolickými a zánětlivými chorobami, stejně jako toxickými látkami a léky. U všech pacientů bude provedeno systematické US vyšetření PTN. Po podání Bloku v den operace bude vyhodnocena úspěšnost bloku a pro účely této studie budou pacienti, u kterých blok nebyl úspěšný, vyřazeni z další intervence a analýzy dat. Osm týdnů po operaci se všichni pacienti ve studii vrátí do nemocnice na opakované NCS a US.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetičtí a nediabetičtí pacienti podstupující operaci nohy zahrnující regionální anestezii/nervovou blokádu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující PTN blok pro operaci nohy
  • Pacienti s diabetem I. typu (diagnostikovaní déle než 5 let) a pacienti s diabetem II. s prokázanou periferní neuropatií
  • ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Nediabetická neuropatie způsobená genetickými, metabolickými a zánětlivými onemocněními, stejně jako toxickými látkami a léky (např. chemoterapeutika)
  • Psychiatrická anamnéza
  • Alergie na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetici s periferní neuropatií
Pacienti s diabetem a periferní neuropatií.
Před operací a 8 týdnů po operaci budou pacientovi provedeny studie nervového vedení a ultrazvuk PTN.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intervalové zhoršení závažnosti neuropatie
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nová funkční neuropatie definovaná jako jakýkoli nový senzorický nebo motorický deficit ve srovnání s předoperačním.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheila Riazi, MD, MSc, FRCPC, University Health Network - University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická neuropatie

3
Předplatit