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超声能否预测周围神经病变患者胫后神经阻滞后的神经损伤?

2017年11月21日 更新者:University Health Network, Toronto

目前,在伴有周围神经病变的糖尿病患者中使用区域麻醉进行神经阻滞是根据具体情况进行的,在首选技术和阻滞相关神经损伤的可能性方面也存在潜在的不确定性。 为此,许多神经健康的糖尿病患者可能会接受全身麻醉而不是局部麻醉,从而放弃与后一种技术相关的好处,包括减少健康并发症和术后镇痛效果更好。 超声用于识别目标神经并引导神经阻滞针插入,可能是在阻滞放置之前检测神经病变的存在和严重程度的有用工具,最近的一项研究表明超声横截面积在统计学上显着增加所有在神经传导研究中运动传递异常的糖尿病患者的胫后神经 (PTN)。 对于区域麻醉师来说,超声检测周围神经病变,尤其是糖尿病性神经病变的最终目标是避免神经损伤。 为此,必须首先确定美国检测到的糖尿病性神经病变与阻滞相关神经损伤之间的关联,这也是本研究的目的。 我们的目的是检查术前超声评估的 PTN 横截面积是否可以预测神经损伤,如计划接受踝关节阻滞的 PTN 阻滞住院患者后恶化的神经传导研究评估的那样。 将在糖尿病患者中进行进一步的亚组分析。

我们假设 PTN 的横截面积将与周围神经病变患者 PTN 阻滞后神经传导研究 (NCS) 的运动传导速度相关。 所有符合条件的患者都将接受 NCS 以确认或排除远端神经病变。 没有神经病变的患者将被排除在进一步参与本研究之外。 还排除了由遗传、代谢和炎症性疾病以及有毒物质和药物引起的神经病变的糖尿病患者。 将对所有患者进行 PTN 的系统超声检查。 在手术当天进行阻滞后,将评估阻滞成功,并且为了本研究的目的,阻滞不成功的患者将被排除在进一步的干预和数据分析之外。 手术后八周,所有研究患者将返回医院进行重复 NCS 和 US。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受区域麻醉/神经阻滞足部手术的糖尿病和非糖尿病患者。

描述

纳入标准:

  • 接受 PTN 阻滞足部手术的患者
  • I 型糖尿病患者(诊断超过 5 年)和 II 型糖尿病患者表现出周围神经病变
  • ASA I-III

排除标准:

  • 由遗传、代谢和炎症性疾病以及有毒物质和药物引起的非糖尿病性神经病变(例如 化疗药物)
  • 精神病史
  • 对局部麻醉药过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
伴有周围神经病变的糖尿病患者
糖尿病和周围神经病变患者。
将在手术前和术后 8 周对患者进行 PTN 的神经传导研究和超声检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
神经病变严重程度的间隔恶化
大体时间:8周
8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
新的功能性神经病定义为与术前相比任何新的感觉或运动缺陷。
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sheila Riazi, MD, MSc, FRCPC、University Health Network - University of Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月26日

首次发布 (估计)

2009年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月21日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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