このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アルツハイマー型認知症の活動、歩行、バランスを改善する Wii-Fit

2024年3月28日 更新者:University of Nebraska

アルツハイマー型認知症 (AD) は、バランスの悪さ、歩行障害、機能状態の悪化に寄与し、それによって転倒のリスクが高まります。 AD は、股関節骨折の独立した危険因子です。 バランス障害や歩行障害のある人は、長期滞在や転倒による死亡のリスクが高くなります。 認知症患者の歩行障害には、歩幅の短縮、二重支持時間の増加、歩幅のばらつき、および歩行速度の低下が含まれます。 これらの歩行障害は、おそらく歩行やその他の認知作業に関与する共通の脳領域が原因で、デュアルタスクで悪化します。

運動介入は、高齢者の歩行とバ​​ランスを改善します。 既存の AD を持つ被験者では、身体活動がさらなる認知機能の低下を防ぎ、生活の質を改善し、転倒を防ぐことが示されています。 しかし、アルツハイマー病患者を長期の運動プログラムに参加させることは困難です。 理学療法の費用は、その容易なアクセスを制限します。 日常的なテクノロジーの使用は、費用対効果の高い代替手段を提供しながら、マルチメディアの使用を介して高レベルのエンゲージメントを提供することにより、このギャップを埋める可能性があります。 Wii Fit は、そのようなマルチメディア プラットフォームの 1 つです。

Wii fit は、エアロビクス、筋力トレーニング、バランス アクティビティに使用される任天堂のゲーム コンソールです。 このデバイスには、重量と動きとバランスの変化を感知するバランスボードが含まれています。 仮想トレーナーは、ユーザーの進行状況を追跡しながら、アクティビティを通じてユーザーに話しかけます。

一部の熟練した看護施設では、定期的な理学療法に Wii ゲーム システムを補助的に使用し始めていますが、研究は行われていません。 逸話的なレポートでは、Wii Fit プログラムを使用したバランスと社会的利益の改善が記録されています。 理学療法士は、患者ごとに Wii をカスタマイズできると報告しています。 Wii Fit は、認知障害のある集団でも問題なく使用できます。 このアプローチのユニークな特徴は、多くの患者が得られる楽しみと熱意であり、これは高いレベルの関与に反映されています。

治験責任医師は、治療グループが Wii-Fit システムによって提供される運動プログラムを受け、比較群が地域の住居環境でウォーキング運動プログラムを受けるという 8 週間の前向きランダム化研究を提案します。 各アームの被験者は、週 5 日、毎日 30 分間参加します。

調査の概要

詳細な説明

アルツハイマー型認知症(AD)は、バランスの低下、歩行および機能状態の障害を引き起こし、それにより転倒のリスクを高めます。 AD は股関節骨折の独立した危険因子です。 バランス障害や歩行障害のある人は、長期入院や転倒による死亡のリスクが高くなります。 認知症患者の歩行障害には、歩幅の短縮、二人で支える時間の増加、歩幅のばらつき、歩行速度の低下などが含まれます。 これらの歩行障害は、おそらく歩行やその他の認知タスクに関与する共通の脳領域が原因で、二重課題を行うと悪化します。

運動介入は高齢者の歩行とバ​​ランスを改善します。 既存のアルツハイマー病患者において、身体活動はさらなる認知機能の低下を防ぎ、生活の質を改善し、転倒を防ぐことが示されています。 しかし、アルツハイマー病患者を長期的な運動プログラムに参加させることは困難です。 理学療法には費用がかかるため、簡単に利用できるのは限られています。 日常的なテクノロジーを使用すると、費用対効果の高い代替手段を提供しながら、マルチメディアを使用して高レベルのエンゲージメントを提供することで、このギャップを埋めることができる可能性があります。 Wii Fit もそのようなマルチメディア プラットフォームの 1 つです。

Wii Fit は、エアロビクス、筋力トレーニング、バランス活動に使用される任天堂のゲーム機です。 このデバイスには、重量を感知し、動きやバランスの変化を感知するバランス ボードが含まれています。 仮想トレーナーは、ユーザーの進行状況を追跡しながら、アクティビティを通じてユーザーに説明します。

一部の熟練した介護施設では、日常的な理学療法に加えて Wii ゲーム システムの使用を開始していますが、研究は行われていません。 逸話的な報告では、Wii Fit プログラムを使用することでバランスと社会的利益が改善されたことが報告されています。 理学療法士は、患者ごとに Wii をカスタマイズできると報告しています。 Wii Fit は、認知障害のある人々でも問題なく使用できます。 このアプローチのユニークな特徴は、多くの患者が楽しさと熱意を引き出しており、それが高いレベルの関与に反映されています。

研究者らは、治療群が Wii-Fit システムによって提供される運動プログラムを受け、比較群が共同住宅環境での歩行運動プログラムを受けるという 8 週間の前向きランダム化研究を提案しています。 各アームの被験者は、週 5 日、毎日 30 分間参加します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University Of Nebrasaka Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 60歳以上の被験者
  • 軽度のアルツハイマー型認知症(MMSE≧18)の診断
  • 地域にお住いの高齢者、在宅生活
  • -研究の前の年に少なくとも1回の転倒歴(重傷なし)または将来の転倒の恐れ
  • 介護者の存在
  • 家庭でのテレビの存在

除外基準:

  • -過去6か月間の心筋梗塞またはTIAまたは脳卒中の病歴
  • 記憶に影響を与える深刻な精神医学的問題の存在
  • 皮膚がん以外の活動中のがんまたは昨年の新たながんの診断
  • -重度のうっ血性心不全、重大な筋骨格障害、最近の骨折、関節置換術、または重度の慢性疼痛など、生存または運動プログラムに参加する能力を損なう可能性のある病状
  • 重度の視覚障害または聴覚障害または末梢神経障害
  • 車椅子または移動補助具を使用している被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Wii-Fitアーム
毎日 30 分、週 5 日、8 週間
毎日30分、週5日、8週間
他の名前:
  • 運動介入
アクティブコンパレータ:ウォーキングアーム
毎日 30 分、週 5 日、8 週間
歩行運動プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルクバランステスト
時間枠:8週間と16週間
Berg バランス スケールには、座位バランス、立位バランス、動的バランスの 3 つの領域に分けられる 14 のモビリティ タスクが含まれます。 座位バランスでは、支えられずに座っていることを評価することが課題となります。 スタンディングバランスは、支えられずに立つ、目を閉じて立つ、両足をそろえて立つ、片足で立つ、後ろを向く、床から物をつかむ、両腕を伸ばして前に手を伸ばす、片足をもう一方の足の前に置く、から構成されます。 最後の領域では、座位から立位、立位から座位、移乗、360 度回転、片足を段差に置くという動作で動的バランスが評価されます。 各タスクは、0 ~ 4 の範囲の 5 段階の順序スケールで評価され、最大スコアは 56 になります。 一般に、個人がタスクを実行できない場合には 0 のスコアが与えられ、
8週間と16週間
バランスの生体力学的評価
時間枠:8週間と16週間
バランスの生体力学的評価 - 圧力中心は、力のプラットフォームに立っているときに評価されます。
8週間と16週間
歩行の生体力学的評価
時間枠:8週間と16週間
歩行の生体力学的評価 - 解剖学的ランドマークに取り付けられた反射マーカーは、被験者がトレッドミル上を歩くときに体節の位置データを提供するモーション キャプチャ カメラで追跡されます。 位置データは関節の動きや速度などを計算するために使用されます。
8週間と16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活動作(ADL)
時間枠:8週間と16週間

日常生活活動とは、家庭や地域社会で自立して生活するために必要な一連の基本的な活動です。 それらは毎日実行されます。 基本的なカテゴリーは5つあります。

  1. 個人の衛生 - 入浴/シャワー、身だしなみ、ネイルケア、口腔ケア。
  2. 服装 - 衣服を適切に決定し、物理的に服を着たり脱いだりできること。
  3. 食べる - 自分自身を養う能力ですが、必ずしも食事を準備する能力ではありません。
  4. 失禁を維持する - 精神的および物理的にトイレを使用できること。 これには、トイレに乗り降りしたり、自分で掃除したりする能力が含まれます。
  5. 移乗/移動 - 座った状態から立ち上がることができるほか、ベッドに出入りできるようになります。 ある場所から別の場所まで独立して歩く能力。

これらは自立度のレベルに基づいて評価されます。a) 独立して実行できる、b) ある程度の援助が必要、c) 完全な援助が必要です。

8週間と16週間
手段的日常生活活動 (IADL)
時間枠:8週間と16週間

日常生活の手段的活動は自立して生活するために重要ですが、必ずしも日常的に必要なわけではありません。 IADL には次のものが含まれます。

  1. 基本的なコミュニケーション スキル - 通常の電話、携帯電話、電子メール、インターネットの使用など。
  2. 交通手段 - 自分で運転するか、乗り物を手配するか、公共交通機関を利用できるか。
  3. 食事の準備 - 食事の計画、調理、片づけ、保管、および厨房機器や調理器具を安全に使用する能力。
  4. ショッピング - 食品や衣類の購入を適切に決定する能力。
  5. 家事 - 洗濯、皿洗い、ほこり取り、掃除機をかけ、住居を清潔に保つこと。
  6. 薬の管理。
  7. 個人の財務管理。
8週間と16週間
生活の質-AD (QOL-AD)
時間枠:8週間と16週間
QOL-AD は、患者と介護者の両方から患者の生活の質の評価を得るために特別に設計された 13 項目からなる簡単な尺度です。 この尺度は 13 項目で構成され、1 が不良、4 が優れた 4 段階評価で評価されます。 合計スコアの範囲は 13 ~ 52 です。 項目には、記憶、気分、結婚、身体的健康などが含まれます。
8週間と16週間
ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠:8週間と16週間
MMSE は、見当識、登録、注意と計算、想起、言語という認知機能の 5 つの領域をテストする 11 の質問からなる尺度です。 最大スコアは 30 です。 23 以下のスコアは認知障害を示します。
8週間と16週間
フォールズ有効性スケール (FES)
時間枠:8週間と16週間
1 から 10 までのスケールで、1 は非常に自信があり、10 はまったく自信がありません。このスケールは、対象者が転倒することなく一連のアクティビティを実行することにどれだけ自信があるかを測定します。
8週間と16週間
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール (ABC)
時間枠:8週間と16週間
活動固有のバランス信頼度 (ABC) スケールは、転倒や不安定感を経験することなく、歩行活動中に個人の自信を測定する構造化されたアンケートです。 これは、患者が活動中の自信を評価する 16 項目のアンケートです。 スコアは 0 ~ 100 です (0 は自信がないこと、100 は完全に自信があることを示します)。
8週間と16週間
25番出口
時間枠:8週間と16週間
これは、広範な実行機能を反映する単一のスコアを生成する 25 項目のスクリーニング ツールです。 各項目の可能なスコアの範囲は 0 から最大 2 ポイントです。合計スコアの範囲は 0 ~ 50 で、スコアが高いほど ECF 障害が大きいことを示します。 項目は番号/文字の順序をテストします。言葉とデザインの流暢さ。文の繰り返し。テーマの認識。気を散らした記憶。干渉の抑制。把握と鼻反射。社会的習慣。運動の粘り強さ。指と鼻の繰り返し。エコープラキシア。複雑な手のシーケンス。複雑なコマンド。カウントとシリアル順序の逆転。自動、利用、模倣の行動。
8週間と16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Kalpana P Padala, MD, MS、University of Nebraska

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2012年7月6日

研究の完了 (実際)

2012年7月6日

試験登録日

最初に提出

2009年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月26日

最初の投稿 (推定)

2009年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月28日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する