Wii-Fit az aktivitás, a járás és az egyensúly javítására Alzheimer-kórban szenvedő demenciában
Az Alzheimer-kóros demencia (AD) hozzájárul az egyensúlyhiányhoz, a járás- és funkcionális állapot romlásához, ezáltal növeli az esések kockázatát. Az AD a csípőtáji törések független kockázati tényezője. Az egyensúlyproblémákkal és járászavarral küzdőknél nagyobb a kockázata a hosszú távú elhelyezésnek és az esésekkel összefüggő halálozásnak. A demenciában szenvedők járászavarai közé tartozik a rövidebb lépéshossz, a megnövekedett dupla támogatási idő, a lépésenkénti változékonyság és a csökkent járási sebesség. Ezek a járászavarok a kettős feladatvégzés során súlyosbodnak, valószínűleg a járásban és más kognitív feladatokban érintett közös agyterületek miatt.
A gyakorlati beavatkozások javítják az idősek járását és egyensúlyát. A meglévő AD-ben szenvedő alanyoknál a fizikai aktivitás megakadályozza a további kognitív hanyatlást, javítja az életminőséget és megelőzi az eséseket. Az AD-ben szenvedő betegeket azonban nehéz bevonni a hosszú távú edzésprogramokba. A fizikoterápia költsége korlátozza annak könnyű hozzáférhetőségét. A mindennapi technológia alkalmazása áthidalhatja ezt a szakadékot azáltal, hogy magas szintű elkötelezettséget biztosít a multimédia használatával, miközben költséghatékony alternatívát kínál. A Wii Fit egy ilyen multimédiás platform.
A Wii fit egy Nintendo játékkonzol, amelyet aerobikhoz, erősítő edzéshez és egyensúlyozási tevékenységekhez használnak. Ez az eszköz tartalmaz egy egyensúlyi táblát, amely érzékeli a súlyt, valamint a mozgás és az egyensúly eltolódását. A virtuális trénerek végigbeszélik a felhasználót a tevékenységről, miközben nyomon követik a felhasználó előrehaladását.
Bár néhány szakképzett ápolóintézet elkezdte használni a Wii játékrendszert a rutin fizikoterápia kiegészítéseként, nem készültek tanulmányok. Anekdotikus beszámolók szerint javult az egyensúly és a szociális juttatások a Wii Fit program használatával. A fizikoterapeuták arról számolnak be, hogy a Wii-t minden egyes pácienshez személyre szabhatják. A Wii Fit sikeresen használható kognitívan sérült populációban. Ennek a megközelítésnek az egyedülálló jellemzője az élvezet és a lelkesedés, amelyet sok beteg sugároz, ami a magas szintű elkötelezettségben tükröződik.
A vizsgálók egy 8 hetes prospektív, randomizált vizsgálatot javasolnak, amelyben a kezelt csoport a Wii-Fit rendszer által biztosított edzésprogramot kapja, az összehasonlító kar pedig gyalogos gyakorlatot kap közösségi lakásban. Az egyes karok alanyai a hét öt napján napi 30 percet vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Alzheimer-kóros demencia (AD) hozzájárul az egyensúlyhiányhoz, a járás- és funkcionális állapot romlásához, ezáltal növeli az esések kockázatát. Az AD a csípőtáji törések független kockázati tényezője. Az egyensúlyproblémákkal és járászavarral küzdőknél nagyobb a kockázata a hosszú távú elhelyezésnek és az esésekkel összefüggő halálozásnak. A demenciában szenvedők járászavarai közé tartozik a rövidebb lépéshossz, a megnövekedett dupla támogatási idő, a lépésenkénti változékonyság és a csökkent járási sebesség. Ezek a járászavarok a kettős feladatvégzés során súlyosbodnak, valószínűleg a járásban és más kognitív feladatokban érintett közös agyterületek miatt.
A gyakorlati beavatkozások javítják az idősek járását és egyensúlyát. A meglévő AD-ben szenvedő alanyoknál a fizikai aktivitás megakadályozza a további kognitív hanyatlást, javítja az életminőséget és megelőzi az eséseket. Az AD-ben szenvedő betegeket azonban nehéz bevonni a hosszú távú edzésprogramokba. A fizikoterápia költsége korlátozza annak könnyű hozzáférhetőségét. A mindennapi technológia alkalmazása áthidalhatja ezt a szakadékot azáltal, hogy magas szintű elkötelezettséget biztosít a multimédia használatával, miközben költséghatékony alternatívát kínál. A Wii Fit egy ilyen multimédiás platform.
A Wii fit egy Nintendo játékkonzol, amelyet aerobikhoz, erősítő edzéshez és egyensúlyozási tevékenységekhez használnak. Ez az eszköz tartalmaz egy egyensúlyi táblát, amely érzékeli a súlyt, valamint a mozgás és az egyensúly eltolódását. A virtuális trénerek végigbeszélik a felhasználót a tevékenységről, miközben nyomon követik a felhasználó előrehaladását.
Bár néhány szakképzett ápolóintézet elkezdte használni a Wii játékrendszert a rutin fizikoterápia kiegészítéseként, nem készültek tanulmányok. Anekdotikus beszámolók szerint javult az egyensúly és a szociális juttatások a Wii Fit programmal. A fizikoterapeuták arról számolnak be, hogy a Wii-t minden egyes pácienshez személyre szabhatják. A Wii Fit sikeresen használható kognitívan sérült populációban. Ennek a megközelítésnek az egyedülálló jellemzője az élvezet és a lelkesedés, amelyet sok beteg sugároz, ami a magas szintű elkötelezettségben tükröződik.
A vizsgálók egy 8 hetes prospektív, randomizált vizsgálatot javasolnak, amelyben a kezelt csoport a Wii-Fit rendszer által biztosított edzésprogramot kapja, az összehasonlító kar pedig sétáló gyakorlatot kap közösségi lakásban. Az egyes karok alanyai a hét öt napján napi 30 percet vesznek részt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University Of Nebrasaka Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok életkora ≥ 60 év
- Alzheimer-típusú enyhe demencia (MMSE ≥ 18) diagnózisa
- Közösségi lakó idősek, otthon élnek
- Előzményes esés legalább egyszer a vizsgálatot megelőző évben (komoly sérülés nélkül), vagy félelem egy jövőbeli eséstől
- Gondozó(k) jelenléte
- A televízió jelenléte otthon
Kizárási kritériumok:
- Szívinfarktus vagy TIA vagy stroke az elmúlt 6 hónapban
- Súlyos pszichiátriai problémák jelenléte, amelyek hatással vannak a memóriára
- Aktív rák vagy új rákdiagnózis az elmúlt évben, a bőrrák kivételével
- Olyan egészségügyi állapotok, amelyek veszélyeztethetik a túlélést vagy az edzésprogramban való részvételi képességet, mint például súlyos pangásos szívelégtelenség, jelentős mozgásszervi károsodás, közelmúltbeli törés, ízületi pótlás vagy súlyos krónikus fájdalom
- Súlyos látás- vagy halláskárosodás vagy perifériás neuropátia
- A tolószéket vagy a mozgást segítő eszközt használó alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Wii-Fit kar
Naponta fél óra, heti öt napon, 8 héten keresztül
|
Naponta fél óra, heti öt napon, 8 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Járó kar
Naponta fél óra, heti öt napon, 8 héten keresztül
|
gyalogló edzésprogram
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg egyensúlyteszt
Időkeret: 8 hét és 16 hét
|
A Berg Balance Scale 14 mobilitási feladatot tartalmaz, amelyek 3 területre oszthatók: ülő egyensúly, álló egyensúly és dinamikus egyensúly.
Ülő egyensúlyban a támasztott ülés értékelése a feladat.
Az álló egyensúly a következőkből áll: támasz nélkül, csukott szemmel állva, összetartott lábbal állva, egy lábon állva, hátrafelé fordulva, tárgyat megragadva a padlóról, előrenyújtva kinyújtott karokkal, és egyik lábát a másik elé helyezve.
Az utolsó tartományban a dinamikus egyensúlyt úgy értékelik, hogy az egyén ülőből állásba, állásból ülésbe megy, áthelyezi, 360 fokban elfordul, egyik lábát egy lépésre teszi.
Minden feladatot egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos sorszámskálán értékelnek, és a maximális pontszám 56.
Általában 0 pontot adnak, ha az egyén nem tudja elvégezni a feladatot, és a
|
8 hét és 16 hét
|
|
Az egyensúly biomechanikai felmérése
Időkeret: 8 hét és 16 hét
|
Az egyensúly biomechanikai értékelése - a nyomásközéppontot egy erőplatformon állva értékelik.
|
8 hét és 16 hét
|
|
A járás biomechanikai értékelése
Időkeret: 8 hét és 16 hét
|
A járás biomechanikai értékelése – az anatómiai tereptárgyakhoz rögzített fényvisszaverő markereket mozgásrögzítő kamerák követik, amelyek testszegmens-pozícióadatokat szolgáltatnak, miközben az alanyok futópadon sétálnak.
A pozícióadatokat ezután az ízületi mozgások, sebességek stb. kiszámítására használják.
|
8 hét és 16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindennapi élet tevékenységei (ADL)
Időkeret: 8 hét és 16 hét
|
A mindennapi élet tevékenységei az önálló otthoni vagy közösségi élethez szükséges alapvető tevékenységek sorozata. Ezeket napi rendszerességgel végzik. 5 alapkategória létezik.
Ezek értékelése az önállóság szintje alapján történik - a) önállóan elvégezhető, b) némi segítségre van szükség és c) teljes körű segítségre van szükség. |
8 hét és 16 hét
|
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL)
Időkeret: 8 hét és 16 hét
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei fontosak az önálló életvitelhez, de nem feltétlenül szükségesek a mindennapokban. Az IADL-ek a következőket tartalmazzák:
|
8 hét és 16 hét
|
|
Életminőség-AD (QOL-AD)
Időkeret: 8 hét és 16 hét
|
A QOL-AD egy rövid, 13 elemből álló mérőszám, amelyet kifejezetten arra terveztek, hogy a páciens életminőségét értékelje mind a beteg, mind a gondozó részéről.
A mérőszám 13 elemből áll, négyfokú skálán értékelve, ahol az 1 a gyenge és a 4 a kiváló.
Az összpontszám 13 és 52 között van.
Ide tartozik a memória, a hangulat, a házasság, a fizikai egészség stb.
|
8 hét és 16 hét
|
|
Mini mentális állapot vizsga (MMSE)
Időkeret: 8 hét és 16 hét
|
Az MMSE egy 11 kérdésből álló mérőszám, amely a kognitív funkciók öt területét teszteli: tájékozódást, regisztrációt, figyelmet és számítást, felidézést és nyelvet.
A maximális pontszám 30.
A 23 vagy annál alacsonyabb pontszám kognitív károsodást jelez.
|
8 hét és 16 hét
|
|
Falls Efficacy Scale (FES)
Időkeret: 8 hét és 16 hét
|
Az 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol az 1-es a nagyon magabiztos, a 10-es pedig egyáltalán nem magabiztos, ez a skála azt méri, hogy az alany mennyire magabiztos abban, hogy elesés nélkül hajt végre egy listát a tevékenységekről.
|
8 hét és 16 hét
|
|
Tevékenységspecifikus egyenlegbizalmi skála (ABC)
Időkeret: 8 hét és 16 hét
|
A tevékenység-specifikus egyensúlyi bizalom (ABC) skála egy strukturált kérdőív, amely az egyén önbizalmát méri ambuláns tevékenységek során anélkül, hogy elesne vagy bizonytalanságérzetet tapasztalna.
Ez egy 16 elemből álló kérdőív, amelyben a betegek értékelik a tevékenységek végzése közbeni önbizalmukat.
Pontozás 0-tól 100-ig (a 0 nem önbizalom, a 100 a teljes bizalom).
|
8 hét és 16 hét
|
|
Kijárat-25
Időkeret: 8 hét és 16 hét
|
Ez egy 25 elemből álló szűrőeszköz, amely egyetlen pontszámot ad, amely a végrehajtó funkciók széles skáláját tükrözi.
Minden elem lehetséges pontszáma 0-tól maximum 2 pontig terjed; az összpontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb ECF-károsodást jeleznek.
Az elemek tesztszám/betűsorrendje; szó- és tervezési folyékonyság; mondatismétlés; tematikus felfogás; figyelemelterelő memória; interferencia gátlás; fogó- és pofa reflexek; szociális szokások; motoros kitartás; ujj-orr ismétlés; echopraxia; összetett kézi sorozatok; összetett parancsok; számlálás és soros sorrend megfordítása; és automatikus, hasznosítási és imitációs viselkedés.
|
8 hét és 16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0361-09-EP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .