Wii-Fit for å forbedre aktivitet, gang og balanse ved Alzheimers demens
Alzheimers demens (AD) bidrar til dårlig balanse, nedsatt gange og funksjonsstatus, og øker dermed risikoen for fall. AD er en uavhengig risikofaktor for hoftebrudd. De med balanseproblemer og gangvansker har høyere risiko for langtidsplassering og død relatert til fall. Gangvansker hos de med demens inkluderer forkortet skrittlengde, økt dobbel støttetid, trinn-til-trinn-variabilitet og redusert ganghastighet. Disse gangvansker forverres med dobbeltoppgaver, sannsynligvis på grunn av vanlige hjerneområder involvert i gangart og andre kognitive oppgaver.
Treningsintervensjoner forbedrer gange og balanse hos eldre. Hos personer med eksisterende AD har fysisk aktivitet vist seg å forhindre ytterligere kognitiv nedgang og forbedre livskvaliteten og forhindre fall. Imidlertid er det vanskelig å engasjere pasienter med AD i langsiktige treningsprogrammer. Utgiftene til fysioterapi begrenser dens lette tilgjengelighet. Bruk av dagligdags teknologi kan bygge bro over dette gapet ved å gi et høyt engasjement via bruk av multimedia samtidig som det gir et kostnadseffektivt alternativ. Wii Fit er en slik multimedieplattform.
Wii fit er en Nintendo-spillkonsoll som brukes til aerobic, styrketrening og balanseaktiviteter. Denne enheten inkluderer et balansebrett som registrerer vekt og endringer i bevegelse og balanse. Virtuelle trenere snakker brukeren gjennom aktiviteten mens de sporer brukerens fremgang.
Selv om noen dyktige sykepleieinstitusjoner har begynt å bruke Wii-spillsystem i tillegg til rutinemessig fysioterapi, har det ikke vært noen studier. Anekdotiske rapporter viser forbedring i balanse og sosiale fordeler ved bruk av Wii Fit-programmet. Fysioterapeuter rapporterer muligheten til å tilpasse Wii for hver pasient. Wii Fit kan med hell brukes i en kognitivt svekket befolkning. En unik egenskap ved denne tilnærmingen er gleden og entusiasmen som mange pasienter oppnår, noe som gjenspeiles i høye nivåer av engasjement.
Undersøkerne foreslår en 8 ukers prospektiv randomisert studie med behandlingsgruppen som mottar treningsprogrammet levert av Wii-Fit-systemet og sammenligningsarmen som mottar et gåtreningsprogram i en lokalmiljø. Forsøkspersoner i hver arm vil delta i 30 minutter daglig fem dager i uken.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alzheimers demens (AD) bidrar til dårlig balanse, nedsatt gange og funksjonsstatus, og øker dermed risikoen for fall. AD er en uavhengig risikofaktor for hoftebrudd. De med balanseproblemer og gangvansker har høyere risiko for langtidsplassering og død relatert til fall. Gangvansker hos de med demens inkluderer forkortet skrittlengde, økt dobbel støttetid, trinn-til-trinn-variabilitet og redusert ganghastighet. Disse gangforstyrrelsene forverres med dobbeltoppgaver, sannsynligvis på grunn av vanlige hjerneområder involvert i gangart og andre kognitive oppgaver.
Treningsintervensjoner forbedrer gange og balanse hos eldre. Hos personer med eksisterende AD har fysisk aktivitet vist seg å forhindre ytterligere kognitiv tilbakegang og forbedre livskvaliteten og forhindre fall. Imidlertid er det vanskelig å engasjere pasienter med AD i langsiktige treningsprogrammer. Utgiftene til fysioterapi begrenser dens lette tilgjengelighet. Bruk av dagligdags teknologi kan bygge bro over dette gapet ved å gi et høyt engasjement via bruk av multimedia samtidig som det gir et kostnadseffektivt alternativ. Wii Fit er en slik multimediaplattform.
Wii fit er en Nintendo-spillkonsoll som brukes til aerobic, styrketrening og balanseaktiviteter. Denne enheten inkluderer et balansebrett som registrerer vekt og endringer i bevegelse og balanse. Virtuelle trenere snakker brukeren gjennom aktiviteten mens de sporer brukerens fremgang.
Selv om noen dyktige sykepleieinstitusjoner har begynt å bruke Wii-spillsystem i tillegg til rutinemessig fysioterapi, har det ikke vært noen studier. Anekdotiske rapporter viser forbedring i balanse og sosiale fordeler ved bruk av Wii Fit-programmet. Fysioterapeuter rapporterer muligheten til å tilpasse Wii for hver pasient. Wii Fit kan med hell brukes i en kognitivt svekket befolkning. En unik egenskap ved denne tilnærmingen er gleden og entusiasmen som mange pasienter oppnår, noe som gjenspeiles i høye nivåer av engasjement.
Undersøkerne foreslår en 8 ukers prospektiv randomisert studie med behandlingsgruppen som mottar treningsprogrammet levert av Wii-Fit-systemet og sammenligningsarmen som mottar et gåtreningsprogram i en lokalmiljø. Forsøkspersoner i hver arm vil delta i 30 minutter daglig fem dager i uken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University Of Nebrasaka Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner ≥ 60 år
- Diagnose av mild demens av Alzheimers type (MMSE ≥ 18)
- Fellesbolig eldste, bor hjemme
- Fallhistorie minst én gang i løpet av året før studien (uten alvorlig skade) eller frykt for et fremtidig fall
- Tilstedeværelse av omsorgsperson(er)
- Tilstedeværelse av TV hjemme
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerteinfarkt eller TIA eller hjerneslag de siste 6 månedene
- Tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske problemer som har innvirkning på hukommelsen
- Aktiv kreft eller ny kreftdiagnose det siste året annet enn hudkreft
- Medisinske tilstander som sannsynligvis vil kompromittere overlevelse, eller evnen til å delta i treningsprogrammet som alvorlig kongestiv hjertesvikt, betydelig muskel- og skjelettsvikt, nylig brudd, leddutskiftninger eller alvorlige kroniske smerter
- Alvorlig syns- eller hørselshemming eller perifer nevropati
- Personer som bruker rullestol eller hjelpemidler for mobilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Wii-Fit arm
En halv time daglig, fem dager i uken, i 8 uker
|
En halv time daglig, fem dager i uken, i 8 uker
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vandrende arm
En halv time daglig, fem dager i uken, i 8 uker
|
treningsprogram for gange
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balansetest
Tidsramme: 8 uker og 16 uker
|
Berg Balance Scale involverer 14 mobilitetsoppgaver, delt inn i 3 domener: sittende balanse, stående balanse og dynamisk balanse.
I sittebalansen er oppgaven evalueringen av å sitte ustøttet.
Stående balanse består av å stå ustøttet, stå med lukkede øyne, stå med føttene samlet, stå på en fot, snu seg for å se bakover, gripe en gjenstand fra gulvet, strekke seg fremover med utstrakte armer og plassere den ene foten foran den andre.
I det siste domenet blir den dynamiske balansen evaluert med individet som går fra sittende til stående, stående til sittende, forflytning, snur 360 grader, setter en fot på et trinn.
Hver oppgave blir karakterisert på en 5-punkts ordinær skala som varierer fra 0 til 4 for en maksimal poengsum på 56.
Generelt gis en poengsum på 0 når individet ikke er i stand til å utføre oppgaven, og en
|
8 uker og 16 uker
|
|
Biomekanisk vurdering av balanse
Tidsramme: 8 uker og 16 uker
|
Biomekanisk vurdering av balanse - trykksenter vurderes mens du står på en kraftplattform.
|
8 uker og 16 uker
|
|
Biomekanisk vurdering av gange
Tidsramme: 8 uker og 16 uker
|
Biomekanisk vurdering av gangart - reflekterende markører festet til anatomiske landemerker spores med bevegelsesfangstkameraer som gir kroppssegmentposisjonsdata når forsøkspersonene går på en tredemølle.
Posisjonsdataene brukes deretter til å beregne leddbevegelser, hastigheter osv.
|
8 uker og 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: 8 uker og 16 uker
|
Activities of Daily Living er en serie grunnleggende aktiviteter som er nødvendige for selvstendig liv hjemme eller i samfunnet. De utføres på daglig basis. Det er 5 grunnleggende kategorier.
Disse er vurdert på grunnlag av graden av uavhengighet - a) kan utføres uavhengig, b) noe assistanse som trengs og c) fullstendig assistanse som trengs. |
8 uker og 16 uker
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL)
Tidsramme: 8 uker og 16 uker
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet er viktige for å kunne leve selvstendig, men er ikke nødvendigvis påkrevd på daglig basis. IADL-ene inkluderer:
|
8 uker og 16 uker
|
|
Livskvalitet-AD (QOL-AD)
Tidsramme: 8 uker og 16 uker
|
QOL-AD er et kort, 13-elements mål utviklet spesielt for å få en vurdering av pasientens livskvalitet fra både pasienten og omsorgspersonen.
Tiltaket består av 13 elementer, vurdert på en firepunkts skala, hvor 1 er dårlig og 4 er utmerket.
Totalpoengsummen varierer fra 13 til 52.
Elementer inkluderer minne, humør, ekteskap, fysisk helse, etc.
|
8 uker og 16 uker
|
|
Mini mental tilstand eksamen (MMSE)
Tidsramme: 8 uker og 16 uker
|
MMSE er et 11-spørsmål som tester fem områder av kognitiv funksjon: orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk.
Maksimal poengsum er 30.
En poengsum på 23 eller lavere er en indikasjon på kognitiv svikt.
|
8 uker og 16 uker
|
|
Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: 8 uker og 16 uker
|
På en skala fra 1 til 10, der 1 er veldig selvsikker og 10 er ikke selvsikker i det hele tatt, måler denne skalaen hvor sikker personen er på å utføre en liste over aktiviteter uten å falle.
|
8 uker og 16 uker
|
|
Aktivitetsspesifikk Balance Confidence Scale (ABC)
Tidsramme: 8 uker og 16 uker
|
Activities-specific balance confidence (ABC) skala er et strukturert spørreskjema som måler en persons selvtillit under ambulerende aktiviteter uten å falle eller oppleve en følelse av ustabilitet.
Det er et spørreskjema med 16 elementer der pasienter vurderer selvtilliten sin mens de gjør aktiviteter.
Scoring fra 0-100 (0 er ingen selvtillit og 100 er full selvtillit).
|
8 uker og 16 uker
|
|
Avkjørsel-25
Tidsramme: 8 uker og 16 uker
|
Det er et 25-elements screeningverktøy som gir en enkelt poengsum som gjenspeiler et bredt spekter av utøvende funksjoner.
Hver gjenstands mulige poengsum varierer fra 0 til maksimalt 2 poeng; totalskåre varierer fra 0 til 50, med høyere skåre som indikerer større ECF-svekkelse.
Elementene tester nummer-/bokstavsekvensering; flytende ord og design; setning-repetisjon; tematisk oppfatning; minne med distraksjon; interferens hemming; gripe- og snutreflekser; sosiale vaner; motorisk utholdenhet; finger-nese repetisjon; ekkopraksi; komplekse håndsekvenser; komplekse kommandoer; telling og reversering av serierekkefølge; og automatisk, bruks- og imitasjonsadferd.
|
8 uker og 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0361-09-EP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .