Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wii-Fit do poprawy aktywności, chodu i równowagi w demencji typu Alzheimera

28 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Choroba Alzheimera (AD) przyczynia się do utraty równowagi, upośledzenia chodu i stanu funkcjonalnego, zwiększając w ten sposób ryzyko upadków. AD jest niezależnym czynnikiem ryzyka złamań szyjki kości udowej. Osoby z problemami z równowagą i upośledzeniem chodu są bardziej narażone na długoterminowe umieszczenie i śmierć związaną z upadkami. Zaburzenia chodu u osób z demencją obejmują skróconą długość kroku, wydłużony czas podwójnego podparcia, zmienność krok po kroku i zmniejszoną prędkość chodu. Te zaburzenia chodu pogarszają się przy dwuzadaniowości, prawdopodobnie z powodu wspólnych obszarów mózgu zaangażowanych w chód i inne zadania poznawcze.

Interwencje ruchowe poprawiają chód i równowagę u osób starszych. Wykazano, że u osób z chorobą Alzheimera aktywność fizyczna zapobiega dalszemu pogorszeniu funkcji poznawczych i poprawia jakość życia oraz zapobiega upadkom. Jednak trudno jest zaangażować pacjentów z AD w długoterminowe programy ćwiczeń. Koszt fizjoterapii ogranicza jej łatwą dostępność. Wykorzystanie codziennej technologii może wypełnić tę lukę, zapewniając wysoki poziom zaangażowania poprzez korzystanie z multimediów, zapewniając jednocześnie opłacalną alternatywę. Wii Fit to jedna z takich platform multimedialnych.

Wii fit to konsola do gier Nintendo używana do aerobiku, treningu siłowego i ćwiczeń równowagi. To urządzenie zawiera tablicę równoważącą, która wykrywa wagę i zmiany w ruchu i równowadze. Wirtualni trenerzy oprowadzają użytkownika po aktywności, jednocześnie śledząc postępy użytkownika.

Chociaż niektóre wykwalifikowane placówki pielęgniarskie zaczęły używać systemu gier Wii jako dodatku do rutynowej fizjoterapii, nie przeprowadzono żadnych badań. Anegdotyczne doniesienia odnotowują poprawę równowagi i korzyści społecznych przy użyciu programu Wii Fit. Fizjoterapeuci zgłaszają możliwość dostosowania Wii dla każdego pacjenta. Wii Fit można z powodzeniem stosować w populacji osób z zaburzeniami poznawczymi. Unikalną cechą tego podejścia jest radość i entuzjazm, które czerpie wielu pacjentów, co znajduje odzwierciedlenie w wysokim poziomie zaangażowania.

Badacze proponują 8-tygodniowe prospektywne randomizowane badanie z grupą leczoną otrzymującą program ćwiczeń dostarczany przez system Wii-Fit oraz ramieniem porównawczym otrzymującym program ćwiczeń marszowych w środowisku mieszkalnym. Pacjenci w każdej grupie będą uczestniczyć przez 30 minut dziennie przez pięć dni w tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otępienie alzheimerowskie (AD) przyczynia się do zaburzeń równowagi, zaburzeń chodu i stanu funkcjonalnego, zwiększając w ten sposób ryzyko upadków. AD jest niezależnym czynnikiem ryzyka złamań biodra. Osoby z problemami z równowagą i chodem są obarczone większym ryzykiem długotrwałego unieruchomienia i śmierci w wyniku upadków. Zaburzenia chodu u osób z demencją obejmują skróconą długość kroku, wydłużony czas podwójnego wsparcia, zmienność kroku po kroku i zmniejszoną prędkość chodu. Te zaburzenia chodu nasilają się w przypadku wykonywania zadań podwójnych, prawdopodobnie z powodu wspólnych obszarów mózgu zaangażowanych w chód i inne zadania poznawcze.

Interwencje ruchowe poprawiają chód i równowagę u osób starszych. Wykazano, że u osób z istniejącym AD aktywność fizyczna zapobiega dalszemu pogorszeniu funkcji poznawczych i poprawia jakość życia oraz zapobiega upadkom. Jednakże trudno jest zaangażować pacjentów z AZS w długoterminowe programy ćwiczeń. Koszt fizjoterapii ogranicza jej łatwą dostępność. Wykorzystanie codziennych technologii może wypełnić tę lukę, zapewniając wysoki poziom zaangażowania poprzez wykorzystanie multimediów, zapewniając jednocześnie opłacalną alternatywę. Jedną z takich platform multimedialnych jest Wii Fit.

Wii fit to konsola do gier Nintendo używana do aerobiku, treningu siłowego i ćwiczeń utrzymujących równowagę. To urządzenie zawiera deskę balansującą, która wykrywa wagę oraz zmiany w ruchu i równowadze. Wirtualni trenerzy rozmawiają z użytkownikiem przez cały proces, jednocześnie śledząc jego postępy.

Chociaż niektóre wykwalifikowane placówki pielęgniarskie zaczęły używać systemu gier Wii jako uzupełnienie rutynowej fizjoterapii, nie przeprowadzono żadnych badań. Anegdotyczne raporty odnotowują poprawę równowagi i korzyści społecznych dzięki programowi Wii Fit. Fizjoterapeuci zgłaszają możliwość dostosowania Wii dla każdego pacjenta. Wii Fit może być z powodzeniem używany w populacji osób z zaburzeniami poznawczymi. Unikalną cechą tego podejścia jest radość i entuzjazm, jakie czerpią wielu pacjentów, co znajduje odzwierciedlenie w wysokim poziomie zaangażowania.

Badacze proponują 8-tygodniowe prospektywne, randomizowane badanie, w którym grupa leczona otrzymywałaby program ćwiczeń dostarczany przez system Wii-Fit, a grupa porównawcza otrzymywała program ćwiczeń chodzenia w środowisku mieszkalnym. Pacjenci z każdej grupy będą uczestniczyć w badaniu przez 30 minut dziennie przez pięć dni w tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University Of Nebrasaka Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 60 lat
  • Rozpoznanie łagodnego otępienia typu Alzheimera (MMSE ≥ 18)
  • Starsi mieszkający we wspólnocie, mieszkający w domu
  • Historia upadku co najmniej raz w ciągu roku poprzedzającego badanie (bez poważnych obrażeń) lub obawa przed przyszłym upadkiem
  • Obecność opiekuna(ów)
  • Obecność telewizji w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zawału mięśnia sercowego lub TIA lub udaru w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecność poważnych problemów psychiatrycznych, które mają wpływ na pamięć
  • Aktywny rak lub nowy nowotwór rozpoznany w ciągu ostatniego roku inny niż rak skóry
  • Stany medyczne, które mogą zagrozić przeżyciu lub możliwości uczestniczenia w programie ćwiczeń, takie jak ciężka zastoinowa niewydolność serca, znaczne upośledzenie układu mięśniowo-szkieletowego, niedawne złamanie, wymiana stawu lub silny przewlekły ból
  • Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu lub neuropatia obwodowa
  • Osoby korzystające z wózka inwalidzkiego lub urządzenia wspomagającego poruszanie się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Wii-Fit
Pół godziny dziennie, pięć dni w tygodniu, przez 8 tygodni
Inny: Interwencja Wii-Fit
Pół godziny dziennie, pięć dni w tygodniu, przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Interwencja ruchowa
Aktywny komparator: Chodzące ramię
Pół godziny dziennie, pięć dni w tygodniu, przez 8 tygodni
Inny: Program ćwiczeń marszowych
program ćwiczeń marszowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tygodni i 16 tygodni
Skala Równowagi Berga składa się z 14 zadań związanych z mobilnością, podzielonych na 3 domeny: równowaga w siedzeniu, równowaga w pozycji stojącej i równowaga dynamiczna. W równowadze siedzącej zadaniem jest ocena siedzenia bez podparcia. Równowaga na stojąco polega na staniu bez podparcia, staniu z zamkniętymi oczami, staniu ze złączonymi stopami, staniu na jednej nodze, odwróceniu się i spojrzeniu do tyłu, chwyceniu przedmiotu z podłogi, wyciągnięciu rąk do przodu i umieszczeniu jednej stopy przed drugą. W ostatniej dziedzinie ocenia się równowagę dynamiczną podczas przechodzenia z pozycji siedzącej do stojącej, od stojącej do siedzącej, przemieszczania się, obracania się o 360 stopni, stawiania jednej stopy na stopniu. Każde zadanie jest oceniane w 5-punktowej skali porządkowej, która waha się od 0 do 4, a maksymalny wynik wynosi 56. Ogólnie rzecz biorąc, ocena 0 jest przyznawana, gdy dana osoba nie jest w stanie wykonać zadania, oraz a
8 tygodni i 16 tygodni
Biomechaniczna ocena równowagi
Ramy czasowe: 8 tygodni i 16 tygodni
Biomechaniczna ocena równowagi - ocena środka nacisku podczas stania na platformie siłowej.
8 tygodni i 16 tygodni
Biomechaniczna ocena chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni i 16 tygodni
Biomechaniczna ocena chodu – odblaskowe znaczniki przymocowane do punktów orientacyjnych anatomii są śledzone za pomocą kamer przechwytujących ruch, które dostarczają danych o pozycji segmentów ciała podczas chodzenia pacjentów po bieżni. Dane dotyczące pozycji są następnie wykorzystywane do obliczania ruchów stawów, prędkości itp.
8 tygodni i 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 8 tygodni i 16 tygodni

Czynności życia codziennego to szereg podstawowych czynności niezbędnych do samodzielnego życia w domu lub w społeczeństwie. Wykonywane są codziennie. Istnieje 5 podstawowych kategorii.

  1. Higiena osobista – kąpiel/prysznic, pielęgnacja, pielęgnacja paznokci i pielęgnacja jamy ustnej.
  2. Ubieranie się – umiejętność podejmowania właściwych decyzji dotyczących ubioru oraz fizycznego ubierania się i rozbierania.
  3. Jedzenie - zdolność do samodzielnego wyżywienia, choć niekoniecznie umiejętność przygotowania pożywienia.
  4. Utrzymanie wstrzemięźliwości – możliwość psychicznego i fizycznego korzystania z toalety. Obejmuje to umiejętność wchodzenia i schodzenia z toalety oraz samodzielnego czyszczenia.
  5. Poruszanie się/mobilność – możliwość stania z pozycji siedzącej, a także wchodzenia i wychodzenia z łóżka. Możliwość samodzielnego przemieszczania się z jednego miejsca do drugiego.

Są one oceniane na podstawie poziomu niezależności – a) można wykonać samodzielnie, b) potrzebna jest pewna pomoc i c) potrzebna jest pełna pomoc.
8 tygodni i 16 tygodni
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: 8 tygodni i 16 tygodni

Instrumentalne czynności życia codziennego są ważne, aby móc żyć niezależnie, ale niekoniecznie są wymagane na co dzień. Do IADL należą:

  1. Podstawowe umiejętności komunikacyjne – takie jak korzystanie ze zwykłego telefonu, telefonu komórkowego, poczty elektronicznej lub Internetu.
  2. Transport – albo własny samochód, organizowanie przejazdów, albo możliwość korzystania z transportu publicznego.
  3. Przygotowywanie posiłków – planowanie posiłków, gotowanie, sprzątanie, przechowywanie oraz umiejętność bezpiecznego korzystania ze sprzętów i przyborów kuchennych.
  4. Zakupy - umiejętność podejmowania właściwych decyzji zakupowych żywności i odzieży.
  5. Prace domowe - pranie, mycie naczyń, odkurzanie, odkurzanie i utrzymywanie czystości miejsca zamieszkania.
  6. Zarządzanie lekami.
  7. Zarządzanie finansami osobistymi.
8 tygodni i 16 tygodni
Jakość życia-AD (QOL-AD)
Ramy czasowe: 8 tygodni i 16 tygodni
QOL-AD to krótki, 13-elementowy test zaprojektowany specjalnie w celu uzyskania oceny jakości życia pacjenta zarówno od pacjenta, jak i jego opiekuna. Narzędzie składa się z 13 pozycji ocenianych w czteropunktowej skali, gdzie 1 oznacza słabo, a 4 doskonale. Łączna liczba punktów mieści się w przedziale od 13 do 52. Pozycje obejmują pamięć, nastrój, małżeństwo, zdrowie fizyczne itp.
8 tygodni i 16 tygodni
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 8 tygodni i 16 tygodni
MMSE to test składający się z 11 pytań, który sprawdza pięć obszarów funkcji poznawczych: orientację, rejestrację, uwagę i obliczenia, zapamiętywanie i język. Maksymalny wynik to 30. Wynik 23 lub niższy wskazuje na upośledzenie funkcji poznawczych.
8 tygodni i 16 tygodni
Skala Skuteczności Upadków (FES)
Ramy czasowe: 8 tygodni i 16 tygodni
W skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza bardzo pewnie, a 10 wcale, skala ta mierzy, jak pewna jest osoba badana w wykonywaniu listy czynności bez upadku.
8 tygodni i 16 tygodni
Skala pewności salda (ABC) dla poszczególnych działań
Ramy czasowe: 8 tygodni i 16 tygodni
Skala pewności równowagi specyficznej dla aktywności (ABC) to ustrukturyzowany kwestionariusz, który mierzy pewność siebie jednostki podczas czynności ambulatoryjnych bez upadku lub poczucia niestabilności. Jest to 16-elementowy kwestionariusz, w którym pacjenci oceniają swoją pewność siebie podczas wykonywania czynności. Punktacja od 0 do 100 (0 oznacza brak pewności, a 100 oznacza całkowitą pewność).
8 tygodni i 16 tygodni
Wyjście-25
Ramy czasowe: 8 tygodni i 16 tygodni
Jest to 25-elementowe narzędzie przesiewowe, które daje pojedynczy wynik odzwierciedlający szeroki zakres funkcji wykonawczych. Możliwy wynik każdego elementu waha się od 0 do maksymalnie 2 punktów; całkowite wyniki wahają się od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie ECF. Pozycje testu numer/kolejność liter; płynność słowa i projektowania; powtórzenie zdania; percepcja tematyczna; pamięć z rozproszeniem; hamowanie zakłóceń; odruchy chwytania i pyska; nawyki społeczne; perseweracja motoryczna; powtórzenie palca i nosa; echopraksja; złożone sekwencje rąk; złożone polecenia; liczenie i odwracanie kolejności seryjnej; oraz zachowania automatyczne, wykorzystujące i naśladujące.
8 tygodni i 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0361-09-EP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Wii-Fit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj