Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wii-Fit til forbedring af aktivitet, gang og balance ved Alzheimers demens

28. marts 2024 opdateret af: University of Nebraska

Alzheimers Demens (AD) bidrager til dårlig balance, nedsat gang og funktionstilstand og øger derved risikoen for fald. AD er en uafhængig risikofaktor for hoftebrud. De med balanceproblemer og gangbesvær har større risiko for langtidsplacering og dødsfald relateret til fald. Gangbesvær hos dem med demens omfatter forkortet skridtlængde, øget dobbelt støttetid, trin-til-trin-variabilitet og nedsat ganghastighed. Disse gangbesvær forværres med dobbeltopgaver, sandsynligvis på grund af fælles hjerneområder involveret i gang og andre kognitive opgaver.

Træningsinterventioner forbedrer gang og balance hos ældre. Hos personer med eksisterende AD har fysisk aktivitet vist sig at forhindre yderligere kognitiv tilbagegang og forbedre livskvaliteten og forhindre fald. Det er dog vanskeligt at engagere patienter med AD i langsigtede træningsprogrammer. Udgifterne til fysioterapi begrænser dens lette tilgængelighed. Brug af dagligdags teknologi kan bygge bro over denne kløft ved at give et højt niveau af engagement via brugen af ​​multimedier og samtidig give et omkostningseffektivt alternativ. Wii Fit er en sådan multimedieplatform.

Wii fit er en Nintendo spillekonsol, der bruges til aerobic, styrketræning og balanceaktiviteter. Denne enhed inkluderer et balancebræt, der registrerer vægt og skift i bevægelse og balance. Virtuelle trænere fortæller brugeren gennem aktiviteten, mens de sporer brugerens fremskridt.

Selvom nogle dygtige sygeplejersker er begyndt at bruge Wii-spilsystem som supplement til rutinemæssig fysioterapi, har der ikke været nogen undersøgelser. Anekdotiske rapporter noterer forbedring i balance og sociale fordele ved brug af Wii Fit-programmet. Fysioterapeuter rapporterer evnen til at tilpasse Wii til hver patient. Wii Fit kan med succes bruges i en kognitivt svækket befolkning. Et unikt træk ved denne tilgang er den glæde og entusiasme, som mange patienter opnår, hvilket afspejles i et højt niveau af engagement.

Efterforskerne foreslår et 8 ugers prospektivt randomiseret studie med behandlingsgruppen, der modtager træningsprogrammet leveret af Wii-Fit-systemet, og sammenligningsarmen, der modtager et gåtræningsprogram i et lokalmiljø. Emner i hver arm vil deltage i 30 minutter dagligt fem dage om ugen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers Demens (AD) bidrager til dårlig balance, nedsat gang og funktionstilstand og øger derved risikoen for fald. AD er en uafhængig risikofaktor for hoftebrud. De med balanceproblemer og gangbesvær har større risiko for langtidsplacering og dødsfald relateret til fald. Gangbesvær hos dem med demens omfatter forkortet skridtlængde, øget dobbelt støttetid, trin-til-trin-variabilitet og nedsat ganghastighed. Disse gangbesvær forværres med dobbeltopgaver, sandsynligvis på grund af fælles hjerneområder involveret i gang og andre kognitive opgaver.

Træningsinterventioner forbedrer gang og balance hos ældre. Hos personer med eksisterende AD har fysisk aktivitet vist sig at forhindre yderligere kognitiv tilbagegang og forbedre livskvaliteten og forhindre fald. Det er dog vanskeligt at engagere patienter med AD i langsigtede træningsprogrammer. Udgifterne til fysioterapi begrænser dens lette tilgængelighed. Brug af dagligdags teknologi kan bygge bro over denne kløft ved at give et højt niveau af engagement via brugen af ​​multimedier og samtidig give et omkostningseffektivt alternativ. Wii Fit er en sådan multimedieplatform.

Wii fit er en Nintendo spillekonsol, der bruges til aerobic, styrketræning og balanceaktiviteter. Denne enhed inkluderer et balancebræt, der registrerer vægt og skift i bevægelse og balance. Virtuelle trænere fortæller brugeren gennem aktiviteten, mens de sporer brugerens fremskridt.

Selvom nogle dygtige sygeplejersker er begyndt at bruge Wii-spilsystem som supplement til rutinemæssig fysioterapi, har der ikke været nogen undersøgelser. Anekdotiske rapporter noterer forbedring i balance og sociale fordele ved brug af Wii Fit-programmet. Fysioterapeuter rapporterer evnen til at tilpasse Wii til hver patient. Wii Fit kan med succes bruges i en kognitivt svækket befolkning. Et unikt træk ved denne tilgang er den glæde og entusiasme, som mange patienter opnår, hvilket afspejles i et højt niveau af engagement.

Efterforskerne foreslår et 8 ugers prospektivt randomiseret studie med behandlingsgruppen, der modtager træningsprogrammet leveret af Wii-Fit-systemet, og sammenligningsarmen, der modtager et gåtræningsprogram i et lokalmiljø. Emner i hver arm vil deltage i 30 minutter dagligt fem dage om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University Of Nebrasaka Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner ≥ 60 år
  • Diagnose af mild demens af Alzheimers type (MMSE ≥ 18)
  • Samfundsboende ældre, der bor hjemme
  • Faldhistorie mindst én gang i løbet af året før undersøgelsen (uden alvorlig skade) eller frygt for et fremtidigt fald
  • Tilstedeværelse af omsorgsperson(er)
  • Tilstedeværelse af fjernsyn derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med myokardieinfarkt eller TIA eller slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder
  • Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske problemer, der har indflydelse på hukommelsen
  • Aktiv kræft eller ny kræftdiagnose inden for det sidste år bortset fra hudkræft
  • Medicinske tilstande, der sandsynligvis vil kompromittere overlevelse eller evnen til at deltage i træningsprogrammet, såsom alvorligt kongestivt hjertesvigt, betydelige muskuloskeletale svækkelser, nylige brud, ledudskiftninger eller alvorlige kroniske smerter
  • Alvorlig syns- eller hørenedsættelse eller perifer neuropati
  • Forsøgspersoner, der bruger kørestol eller hjælpemidler til mobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Wii-Fit arm
En halv time dagligt, fem dage om ugen, i 8 uger
Andet: Wii-Fit-indgreb
En halv time dagligt, fem dage om ugen, i 8 uger
Andre navne:
  • Træningsintervention
Aktiv komparator: Vandrende arm
En halv time dagligt, fem dage om ugen, i 8 uger
Andet: Træningsprogram til fods
gang træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balancetest
Tidsramme: 8 uger og 16 uger
Berg Balance Scale involverer 14 mobilitetsopgaver, opdelt i 3 domæner: siddende balance, stående balance og dynamisk balance. I siddebalancen er opgaven evalueringen af ​​at sidde ustøttet. Stående balance består af at stå ustøttet, stå med lukkede øjne, stå med fødderne samlet, stå på den ene fod, vende sig for at se bagud, gribe en genstand fra gulvet, række frem med strakte arme og placere den ene fod foran den anden. I det sidste domæne evalueres den dynamiske balance med, at individet går fra siddende til stående, stående til siddende, forflytning, drejning 360 grader, anbringelse af en fod på et trin. Hver opgave bedømmes på en 5-punkts ordinær skala, der går fra 0 til 4 for en maksimal score på 56. Generelt gives en score på 0, når individet ikke er i stand til at udføre opgaven, og en
8 uger og 16 uger
Biomekanisk vurdering af balance
Tidsramme: 8 uger og 16 uger
Biomekanisk vurdering af balance - trykcentrum vurderes, mens du står på en kraftplatform.
8 uger og 16 uger
Biomekanisk vurdering af gang
Tidsramme: 8 uger og 16 uger
Biomekanisk vurdering af gangart - reflekterende markører knyttet til anatomiske vartegn spores med motion capture-kameraer, der giver kropssegmentpositionsdata, når forsøgspersoner går på et løbebånd. Positionsdataene bruges derefter til at beregne ledbevægelser, hastigheder osv.
8 uger og 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: 8 uger og 16 uger

Dagliglivets aktiviteter er en række grundlæggende aktiviteter, der er nødvendige for at leve selvstændigt hjemme eller i samfundet. De udføres på daglig basis. Der er 5 grundlæggende kategorier.

  1. Personlig hygiejne - bad/brusebad, pleje, neglepleje og mundpleje.
  2. Påklædning - at kunne træffe passende påklædningsbeslutninger og selv fysisk på- og afklæde sig.
  3. At spise - evnen til at brødføde sig selv, men ikke nødvendigvis evnen til at tilberede mad.
  4. Vedligeholdelse af kontinens - at kunne mentalt og fysisk bruge et toilet. Dette inkluderer muligheden for at komme af og på toilettet og gøre rent.
  5. Forflytning/Mobilitet- at kunne stå fra siddende stilling, samt komme ind og ud af sengen. Evnen til at gå uafhængigt fra et sted til et andet.

Disse er vurderet på grundlag af niveauet af uafhængighed - a) kan udføres selvstændigt, b) en vis assistance nødvendig og c) komplet assistance nødvendig.
8 uger og 16 uger
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL)
Tidsramme: 8 uger og 16 uger

Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen er vigtige for at kunne leve selvstændigt, men er ikke nødvendigvis nødvendige på daglig basis. IADL'erne omfatter:

  1. Grundlæggende kommunikationsevner - såsom at bruge en almindelig telefon, mobiltelefon, e-mail eller internettet.
  2. Transport – enten ved at køre selv, arrangere ture eller mulighed for at bruge offentlig transport.
  3. Tilberedning af måltider - planlægning af måltider, madlavning, oprydning, opbevaring og mulighed for sikkert at bruge køkkenudstyr og redskaber.
  4. Shopping - evnen til at træffe passende beslutninger om køb af mad og tøj.
  5. Husarbejde - vasketøj, opvask, aftørring, støvsugning og vedligeholdelse af et rent opholdssted.
  6. Håndtering af medicin.
  7. Håndtering af privatøkonomi.
8 uger og 16 uger
Livskvalitet-AD (QOL-AD)
Tidsramme: 8 uger og 16 uger
QOL-AD er en kort måling på 13 punkter designet specifikt til at opnå en vurdering af patientens livskvalitet fra både patienten og plejepersonalet. Målingen består af 13 punkter, bedømt på en firepunktsskala, hvor 1 er dårlig og 4 er fremragende. Samlet score spænder fra 13 til 52. Elementer omfatter hukommelse, humør, ægteskab, fysisk sundhed osv.
8 uger og 16 uger
Mini mental tilstand eksamen (MMSE)
Tidsramme: 8 uger og 16 uger
MMSE er et mål med 11 spørgsmål, der tester fem områder af kognitiv funktion: orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog. Den maksimale score er 30. En score på 23 eller lavere er tegn på kognitiv svækkelse.
8 uger og 16 uger
Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: 8 uger og 16 uger
På en skala fra 1 til 10, hvor 1 er meget selvsikker og 10 er slet ikke sikker, måler denne skala, hvor sikker personen er i at udføre en liste over aktiviteter uden at falde.
8 uger og 16 uger
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale (ABC)
Tidsramme: 8 uger og 16 uger
Activities-specific balance confidence (ABC) skala er et struktureret spørgeskema, der måler en persons selvtillid under ambulante aktiviteter uden at falde eller opleve en følelse af ustabilitet. Det er et spørgeskema med 16 punkter, hvor patienter vurderer deres selvtillid, mens de laver aktiviteter. Scoring fra 0-100 (0 er ingen selvtillid og 100 er fuld tillid).
8 uger og 16 uger
Afkørsel-25
Tidsramme: 8 uger og 16 uger
Det er et 25-elements screeningsværktøj, der giver en enkelt score, der afspejler en bred vifte af udøvende funktioner. Hver genstands mulige score varierer fra 0 til maksimalt 2 point; samlede score spænder fra 0 til 50, hvor højere score indikerer større ECF svækkelse. Elementerne test nummer/bogstav sekvensering; ord og design flydende; sætning-gentagelse; tematisk opfattelse; hukommelse med distraktion; interferenshæmning; greb og snudereflekser; sociale vaner; motorisk udholdenhed; finger-næse gentagelse; ekkopraxi; komplekse håndsekvenser; komplekse kommandoer; optælling og vending af seriel rækkefølge; og automatisk, udnyttelses- og imitationsadfærd.
8 uger og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2009

Først opslået (Anslået)

27. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0361-09-EP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Wii-Fit-indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner