Wii-Fit voor het verbeteren van activiteit, looppatroon en evenwicht bij Alzheimerdementie
Alzheimer-dementie (AD) draagt bij aan een slecht evenwicht, een verminderde gang en functionele status, waardoor het risico op vallen toeneemt. AD is een onafhankelijke risicofactor voor heupfracturen. Degenen met evenwichtsproblemen en loopstoornissen lopen een groter risico op langdurige plaatsing en overlijden als gevolg van vallen. Gangstoornissen bij mensen met dementie zijn onder meer een kortere staplengte, een langere dubbele ondersteuningstijd, stap-tot-stapvariabiliteit en een verminderde loopsnelheid. Deze loopstoornissen verergeren bij dubbeltaken, waarschijnlijk als gevolg van gemeenschappelijke hersengebieden die betrokken zijn bij het lopen en andere cognitieve taken.
Bewegingsinterventies verbeteren het lopen en evenwicht bij ouderen. Bij proefpersonen met bestaande AD is aangetoond dat fysieke activiteit verdere cognitieve achteruitgang voorkomt en de kwaliteit van leven verbetert en vallen voorkomt. Het is echter moeilijk om patiënten met AD te betrekken bij langdurige oefenprogramma's. De kosten van fysiotherapie beperken de gemakkelijke toegankelijkheid. Het gebruik van alledaagse technologie zou deze kloof kunnen overbruggen door een hoge mate van betrokkenheid te bieden via het gebruik van multimedia en tegelijkertijd een kosteneffectief alternatief te bieden. Wii Fit is zo'n multimediaplatform.
Wii fit is een Nintendo-gameconsole die wordt gebruikt voor aerobics, krachttraining en balansactiviteiten. Dit apparaat bevat een balansbord dat gewicht en verschuivingen in beweging en balans detecteert. Virtuele trainers praten de gebruiker door de activiteit terwijl ze de voortgang van de gebruiker volgen.
Hoewel sommige bekwame verpleeghuizen het Wii-spelsysteem zijn gaan gebruiken als aanvulling op routinematige fysiotherapie, zijn er geen onderzoeken geweest. Anekdotische rapporten wijzen op verbetering van het evenwicht en sociale voordelen met behulp van het Wii Fit-programma. Fysiotherapeuten melden de mogelijkheid om de Wii voor elke patiënt aan te passen. Wii Fit kan met succes worden gebruikt bij een cognitief gehandicapte populatie. Een uniek kenmerk van deze aanpak is het plezier en het enthousiasme dat veel patiënten ervaren, wat tot uiting komt in een hoge mate van betrokkenheid.
De onderzoekers stellen een 8 weken durend prospectief gerandomiseerd onderzoek voor waarbij de behandelingsgroep het oefenprogramma van het Wii-Fit-systeem krijgt en de vergelijkingsgroep een looptrainingsprogramma krijgt in een woonomgeving. Proefpersonen in elke arm zullen vijf dagen per week dagelijks 30 minuten deelnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dementie van Alzheimer (AD) draagt bij aan een slecht evenwicht, een verminderd looppatroon en een verminderde functionele status, waardoor het risico op vallen toeneemt. AD is een onafhankelijke risicofactor voor heupfracturen. Degenen met evenwichtsproblemen en loopstoornissen lopen een groter risico op langdurige plaatsing en overlijden als gevolg van vallen. Loopstoornissen bij mensen met dementie omvatten een kortere staplengte, een langere dubbele ondersteuningstijd, stap-tot-stapvariabiliteit en een verminderde loopsnelheid. Deze loopstoornissen verergeren bij dubbele taken, waarschijnlijk als gevolg van gemeenschappelijke hersengebieden die betrokken zijn bij het lopen en andere cognitieve taken.
Bewegingsinterventies verbeteren het looppatroon en het evenwicht bij ouderen. Bij proefpersonen met bestaande AD is aangetoond dat fysieke activiteit verdere cognitieve achteruitgang kan voorkomen, de kwaliteit van leven kan verbeteren en vallen kan voorkomen. Het is echter moeilijk om patiënten met AD te betrekken bij langdurige oefenprogramma's. De kosten van fysiotherapie beperken de gemakkelijke toegankelijkheid ervan. Het gebruik van alledaagse technologie zou deze kloof kunnen overbruggen door een hoge mate van betrokkenheid te bieden via het gebruik van multimedia en tegelijkertijd een kosteneffectief alternatief te bieden. Wii Fit is zo'n multimediaplatform.
Wii fit is een Nintendo-gameconsole die wordt gebruikt voor aerobics, krachttraining en evenwichtsactiviteiten. Dit apparaat bevat een balansbord dat gewicht en verschuivingen in beweging en balans waarneemt. Virtuele trainers leiden de gebruiker door de activiteit terwijl ze de voortgang van de gebruiker volgen.
Hoewel sommige bekwame verpleeginstellingen het Wii-spelsysteem zijn gaan gebruiken als aanvulling op routinematige fysiotherapie, zijn er geen onderzoeken naar gedaan. Anekdotische rapporten wijzen op een verbetering van het evenwicht en de sociale voordelen bij gebruik van het Wii Fit-programma. Fysiotherapeuten melden de mogelijkheid om de Wii voor elke patiënt aan te passen. Wii Fit kan met succes worden gebruikt in een populatie met cognitieve beperkingen. Een uniek kenmerk van deze aanpak is het plezier en enthousiasme dat veel patiënten ervaren, wat tot uiting komt in een hoge mate van betrokkenheid.
De onderzoekers stellen een prospectief gerandomiseerd onderzoek van acht weken voor, waarbij de behandelgroep het oefenprogramma van het Wii-Fit-systeem krijgt en de vergelijkingsgroep een wandeloefenprogramma in een gemeenschapswoning. De proefpersonen in elke arm zullen vijf dagen per week dagelijks 30 minuten deelnemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University Of Nebrasaka Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen leeftijd ≥ 60
- Diagnose van milde dementie van het type Alzheimer (MMSE ≥ 18)
- Samenwonende ouderen, thuiswonend
- Geschiedenis van ten minste één keer vallen in het jaar voorafgaand aan het onderzoek (zonder ernstig letsel) of angst voor een toekomstige val
- Aanwezigheid van verzorger(s)
- Aanwezigheid van televisie thuis
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een hartinfarct of TIA of beroerte in de afgelopen 6 maanden
- Aanwezigheid van ernstige psychiatrische problemen die invloed hebben op het geheugen
- Actieve kanker of nieuwe kankerdiagnose in het afgelopen jaar, anders dan huidkanker
- Medische aandoeningen die de overleving of het vermogen om deel te nemen aan het oefenprogramma in gevaar kunnen brengen, zoals ernstig congestief hartfalen, significante musculoskeletale stoornissen, recente fracturen, gewrichtsvervangingen of ernstige chronische pijn
- Ernstige visuele of auditieve stoornissen of perifere neuropathie
- Onderwerpen die een rolstoel of hulpmiddel gebruiken voor mobiliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wii-Fit-arm
Dagelijks een half uur, vijf dagen per week, gedurende 8 weken
|
Een half uur per dag, vijf dagen per week, gedurende 8 weken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Lopende arm
Dagelijks een half uur, vijf dagen per week, gedurende 8 weken
|
wandel oefenprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg-balanstest
Tijdsspanne: 8 weken en 16 weken
|
De Berg Balansschaal omvat 14 mobiliteitstaken, onderverdeeld in 3 domeinen: zitbalans, stabalans en dynamische balans.
Bij de zitbalans gaat het om de evaluatie van het zitten zonder ondersteuning.
Staande balans bestaat uit staan zonder ondersteuning, staan met gesloten ogen, staan met de voeten bij elkaar, staan op één voet, draaien om achterom te kijken, een voorwerp van de vloer pakken, naar voren reiken met uitgestrekte armen en de ene voet voor de andere plaatsen.
In het laatste domein wordt de dynamische balans geëvalueerd waarbij het individu van zitten naar staan gaat, van staan naar zitten, overgaat, 360 graden draait, één voet op een trede zet.
Elke taak wordt beoordeeld op een ordinale 5-puntsschaal die varieert van 0 tot 4, met een maximale score van 56.
Over het algemeen wordt een score van 0 gegeven als het individu de taak niet kan uitvoeren, en a
|
8 weken en 16 weken
|
|
Biomechanische beoordeling van het evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken en 16 weken
|
Biomechanische beoordeling van het evenwicht - het drukcentrum wordt beoordeeld terwijl u op een krachtplatform staat.
|
8 weken en 16 weken
|
|
Biomechanische beoordeling van het lopen
Tijdsspanne: 8 weken en 16 weken
|
Biomechanische beoordeling van het looppatroon - reflecterende markeringen die aan anatomische oriëntatiepunten zijn bevestigd, worden gevolgd met motion capture-camera's die positiegegevens over het lichaamssegment verschaffen terwijl proefpersonen op een loopband lopen.
De positiegegevens worden vervolgens gebruikt om gewrichtsbewegingen, snelheden, enz. te berekenen.
|
8 weken en 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: 8 weken en 16 weken
|
De Activiteiten van het Dagelijks Leven zijn een reeks basisactiviteiten die nodig zijn voor een zelfstandig leven thuis of in de gemeenschap. Ze worden dagelijks uitgevoerd. Er zijn 5 basiscategorieën.
Deze worden beoordeeld op basis van de mate van onafhankelijkheid: a) kan zelfstandig worden uitgevoerd, b) er is enige hulp nodig en c) er is volledige hulp nodig. |
8 weken en 16 weken
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: 8 weken en 16 weken
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven zijn belangrijk om zelfstandig te kunnen leven, maar zijn niet noodzakelijkerwijs vereist op een dagelijkse basis. De IADL's omvatten:
|
8 weken en 16 weken
|
|
Kwaliteit van leven-AD (QOL-AD)
Tijdsspanne: 8 weken en 16 weken
|
De QOL-AD is een korte meting van 13 items die specifiek is ontworpen om een beoordeling te verkrijgen van de kwaliteit van leven van de patiënt, zowel van de patiënt als van de zorgverlener.
De maatstaf bestaat uit 13 items, beoordeeld op een vierpuntsschaal, waarbij 1 slecht is en 4 uitstekend.
De totale scores variëren van 13 tot 52.
Items omvatten geheugen, stemming, huwelijk, lichamelijke gezondheid, enz.
|
8 weken en 16 weken
|
|
Mini mentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: 8 weken en 16 weken
|
De MMSE is een meetinstrument met elf vragen dat vijf gebieden van de cognitieve functie test: oriëntatie, registratie, aandacht en berekening, herinnering en taal.
De maximale score is 30.
Een score van 23 of lager duidt op cognitieve stoornissen.
|
8 weken en 16 weken
|
|
Valt werkzaamheidsschaal (FES)
Tijdsspanne: 8 weken en 16 weken
|
Op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor heel veel zelfvertrouwen en 10 voor helemaal geen zelfvertrouwen, meet deze schaal hoe zeker de proefpersoon is in het uitvoeren van een lijst met activiteiten zonder te vallen.
|
8 weken en 16 weken
|
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC)
Tijdsspanne: 8 weken en 16 weken
|
Activiteitenspecifieke balansvertrouwenschaal (ABC) is een gestructureerde vragenlijst die het vertrouwen van een individu meet tijdens ambulante activiteiten zonder te vallen of een gevoel van onvastheid te ervaren.
Het is een vragenlijst met 16 items waarin patiënten hun zelfvertrouwen beoordelen tijdens het uitvoeren van activiteiten.
Scoren van 0-100 (0 is geen vertrouwen en 100 is volledig vertrouwen).
|
8 weken en 16 weken
|
|
Afrit-25
Tijdsspanne: 8 weken en 16 weken
|
Het is een screeningtool met 25 items die één enkele score oplevert die een breed scala aan uitvoerende functies weerspiegelt.
De mogelijke score van elk item varieert van 0 tot maximaal 2 punten; totaalscores variëren van 0 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een grotere ECF-stoornis.
De items testen de nummer-/lettervolgorde; woord- en ontwerpvloeiendheid; zinsherhaling; thematische perceptie; geheugen met afleiding; interferentie remming; grijp- en snuitreflexen; sociale gewoontes; motorische volharding; vinger-neus herhaling; echopraxie; complexe handsequenties; complexe commando's; tellen en omkering van seriële volgorde; en automatisch, gebruiks- en imitatiegedrag.
|
8 weken en 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0361-09-EP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Valt
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op Wii-Fit-interventie
-
University of RochesterVoltooidGezonde jonge volwassenenVerenigde Staten
-
Eugen FeistVoltooid
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemVoltooidGang, wankel | HoudingsevenwichtVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaVoltooidAmputatie onder de knieCanada
-
University Hospital of FerraraVoltooidMultiple sclerose | HoudingsevenwichtItalië
-
Queen's UniversityWalmartVoltooidChronische schizofrenieCanada
-
Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research CouncilVoltooid
-
University Health Network, TorontoBeëindigdVestibulaire ziekten | Verstoring; Evenwicht, labyrintCanada
-
Arizona State UniversityVoltooidOsteopenie | ValtVerenigde Staten
-
Sao Camilo University CenterVoltooid