Wii-Fit för att förbättra aktivitet, gång och balans vid Alzheimers demens
Alzheimers demens (AD) bidrar till dålig balans, försämrad gång och funktionsstatus och ökar därmed risken för fall. AD är en oberoende riskfaktor för höftfrakturer. De med balansproblem och gångstörningar löper högre risk för långvarig placering och dödsfall relaterad till fall. Gångstörningar hos personer med demens inkluderar förkortad steglängd, ökad dubbel stödtid, steg-till-steg-variabilitet och minskad gånghastighet. Dessa gångfunktionsnedsättningar förvärras med dubbla uppgifter, troligen på grund av vanliga hjärnområden som är involverade i gång och andra kognitiva uppgifter.
Träningsinsatser förbättrar gång och balans hos äldre. Hos patienter med existerande AD har fysisk aktivitet visat sig förhindra ytterligare kognitiv försämring och förbättra livskvaliteten och förhindra fall. Det är dock svårt att engagera patienter med AD i långvariga träningsprogram. Kostnaden för sjukgymnastik begränsar dess lättillgänglighet. Användning av vardagsteknik kan överbrygga denna klyfta genom att tillhandahålla hög engagemang via användning av multimedia samtidigt som det tillhandahåller ett kostnadseffektivt alternativ. Wii Fit är en sådan multimediaplattform.
Wii fit är en Nintendo spelkonsol som används för aerobics, styrketräning och balansaktiviteter. Denna enhet inkluderar en balansbräda som känner av vikt och förändringar i rörelse och balans. Virtuella tränare talar om användaren genom aktiviteten samtidigt som de spårar användarens framsteg.
Även om vissa skickliga sjuksköterskor har börjat använda Wii-spelsystem som komplement till rutinfysioterapi, har det inte gjorts några studier. Anekdotiska rapporter noterar förbättringar i balans och sociala fördelar med hjälp av Wii Fit-programmet. Fysioterapeuter rapporterar möjligheten att anpassa Wii för varje patient. Wii Fit kan framgångsrikt användas i en kognitivt nedsatt befolkning. En unik egenskap hos detta tillvägagångssätt är glädjen och entusiasmen som många patienter får, vilket återspeglas i hög nivå av engagemang.
Utredarna föreslår en 8 veckors prospektiv randomiserad studie med behandlingsgruppen som får träningsprogrammet levererat av Wii-Fit-systemet och jämförelsearmen som får ett promenadträningsprogram i en bostadsmiljö. Försökspersoner i varje arm kommer att delta i 30 minuter dagligen fem dagar i veckan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alzheimers demens (AD) bidrar till dålig balans, försämrad gång och funktionsstatus och ökar därmed risken för fall. AD är en oberoende riskfaktor för höftfrakturer. De med balansproblem och gångstörningar löper högre risk för långvarig placering och dödsfall relaterad till fall. Gångstörningar hos personer med demens inkluderar förkortad steglängd, ökad dubbel stödtid, steg-till-steg-variabilitet och minskad gånghastighet. Dessa gångfunktionsnedsättningar förvärras med dubbla uppgifter, troligen på grund av vanliga hjärnområden som är involverade i gång och andra kognitiva uppgifter.
Träningsinsatser förbättrar gång och balans hos äldre. Hos patienter med existerande AD har fysisk aktivitet visat sig förhindra ytterligare kognitiv försämring och förbättra livskvaliteten och förhindra fall. Det är dock svårt att engagera patienter med AD i långvariga träningsprogram. Kostnaden för sjukgymnastik begränsar dess lättillgänglighet. Användning av vardagsteknik kan överbrygga denna klyfta genom att tillhandahålla hög engagemang via användning av multimedia samtidigt som det tillhandahåller ett kostnadseffektivt alternativ. Wii Fit är en sådan multimediaplattform.
Wii fit är en Nintendo spelkonsol som används för aerobics, styrketräning och balansaktiviteter. Denna enhet inkluderar en balansbräda som känner av vikt och förändringar i rörelse och balans. Virtuella tränare talar användaren genom aktiviteten samtidigt som de spårar användarens framsteg.
Även om vissa skickliga sjuksköterskor har börjat använda Wii-spelsystem som komplement till rutinfysioterapi, har det inte gjorts några studier. Anekdotiska rapporter noterar förbättringar i balans och sociala fördelar med hjälp av Wii Fit-programmet. Fysioterapeuter rapporterar möjligheten att anpassa Wii för varje patient. Wii Fit kan framgångsrikt användas i en kognitivt nedsatt befolkning. En unik egenskap hos detta tillvägagångssätt är glädjen och entusiasmen som många patienter får, vilket återspeglas i hög nivå av engagemang.
Utredarna föreslår en 8 veckors prospektiv randomiserad studie med behandlingsgruppen som får träningsprogrammet levererat av Wii-Fit-systemet och jämförelsearmen som får ett promenadträningsprogram i en bostadsmiljö. Försökspersoner i varje arm kommer att delta i 30 minuter dagligen fem dagar i veckan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- University Of Nebrasaka Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner ålder ≥ 60
- Diagnos av mild demens av Alzheimers typ (MMSE ≥ 18)
- Samhällsboende äldre, som bor hemma
- Fallhistorik minst en gång under året före studien (utan allvarlig skada) eller rädsla för ett framtida fall
- Närvaro av vårdgivare
- Närvaro av tv hemma
Exklusions kriterier:
- Historik av hjärtinfarkt eller TIA eller stroke under de senaste 6 månaderna
- Förekomst av allvarliga psykiatriska problem som påverkar minnet
- Aktiv cancer eller ny cancerdiagnos under det senaste året förutom hudcancer
- Medicinska tillstånd som sannolikt äventyrar överlevnad, eller förmåga att delta i träningsprogrammet, såsom allvarlig hjärtsvikt, betydande muskel- och skelettnedsättningar, nyligen genomförda frakturer, ledproteser eller svår kronisk smärta
- Svår syn- eller hörselnedsättning eller perifer neuropati
- Försökspersoner som använder rullstol eller hjälpmedel för rörlighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Wii-Fit arm
En halvtimme dagligen, fem dagar i veckan, i 8 veckor
|
En halvtimme dagligen, fem dagar i veckan, i 8 veckor
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Gå arm
En halvtimme dagligen, fem dagar i veckan, i 8 veckor
|
träningsprogram för promenader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balanstest
Tidsram: 8 veckor och 16 veckor
|
Berg Balance Scale omfattar 14 rörlighetsuppgifter, uppdelade i 3 domäner: sittande balans, stående balans och dynamisk balans.
I sittbalansen är uppgiften att utvärdera sittande utan stöd.
Stående balans består av att stå utan stöd, stå med slutna ögon, stå med fötterna ihop, stå på ena foten, vända sig för att se bakåt, greppa ett föremål från golvet, sträcka sig framåt med utsträckta armar och placera ena foten framför den andra.
I den sista domänen utvärderas den dynamiska balansen med individen som går från sittande till stående, stående till sittande, förflyttning, vridning 360 grader, placera en fot på ett steg.
Varje uppgift betygsätts på en 5-gradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4 för ett maximalt betyg på 56.
I allmänhet ges poängen 0 när individen inte kan utföra uppgiften, och a
|
8 veckor och 16 veckor
|
|
Biomekanisk bedömning av balans
Tidsram: 8 veckor och 16 veckor
|
Biomekanisk bedömning av balans - tryckcentrum bedöms när du står på en kraftplattform.
|
8 veckor och 16 veckor
|
|
Biomekanisk bedömning av gång
Tidsram: 8 veckor och 16 veckor
|
Biomekanisk bedömning av gång – reflekterande markörer fästa på anatomiska landmärken spåras med motion capture-kameror som tillhandahåller kroppssegmentpositionsdata när försökspersoner går på ett löpband.
Positionsdata används sedan för att beräkna ledrörelser, hastigheter etc.
|
8 veckor och 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i det dagliga livet (ADL)
Tidsram: 8 veckor och 16 veckor
|
The Activities of Daily Living är en serie grundläggande aktiviteter som är nödvändiga för att leva självständigt hemma eller i samhället. De utförs dagligen. Det finns 5 grundläggande kategorier.
Dessa värderas utifrån graden av oberoende - a) kan utföras självständigt, b) viss assistans behövs och c) fullständig assistans som behövs. |
8 veckor och 16 veckor
|
|
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL)
Tidsram: 8 veckor och 16 veckor
|
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet är viktiga för att kunna leva självständigt, men krävs inte nödvändigtvis på en daglig basis. IADL inkluderar:
|
8 veckor och 16 veckor
|
|
Livskvalitet-AD (QOL-AD)
Tidsram: 8 veckor och 16 veckor
|
QOL-AD är ett kortfattat mått på 13 artiklar som är utformat specifikt för att få en bedömning av patientens livskvalitet från både patienten och vårdgivaren.
Måttet består av 13 punkter, betygsatta på en fyragradig skala, där 1 är dålig och 4 är utmärkt.
Totalpoäng varierar från 13 till 52.
Objekt inkluderar minne, humör, äktenskap, fysisk hälsa, etc.
|
8 veckor och 16 veckor
|
|
Mini mental state examen (MMSE)
Tidsram: 8 veckor och 16 veckor
|
MMSE är ett mått med 11 frågor som testar fem områden av kognitiv funktion: orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk.
Maxpoängen är 30.
En poäng på 23 eller lägre tyder på kognitiv funktionsnedsättning.
|
8 veckor och 16 veckor
|
|
Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsram: 8 veckor och 16 veckor
|
På en skala från 1 till 10, där 1 är mycket självsäker och 10 är inte alls säker, mäter denna skala hur säker personen är i att utföra en lista med aktiviteter utan att falla.
|
8 veckor och 16 veckor
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale (ABC)
Tidsram: 8 veckor och 16 veckor
|
Activities-specific balance confidence (ABC)-skalan är ett strukturerat frågeformulär som mäter en individs självförtroende under ambulerande aktiviteter utan att falla eller uppleva en känsla av ostadighet.
Det är ett frågeformulär med 16 punkter där patienter värderar sitt självförtroende när de gör aktiviteter.
Poäng från 0-100 (0 är inget självförtroende och 100 är fullt självförtroende).
|
8 veckor och 16 veckor
|
|
Avfart-25
Tidsram: 8 veckor och 16 veckor
|
Det är ett screeningverktyg med 25 artiklar som ger en enda poäng som återspeglar ett brett utbud av verkställande funktioner.
Varje objekts möjliga poäng varierar från 0 till maximalt 2 poäng; totalpoäng varierar från 0 till 50, med högre poäng som indikerar större ECF-försämring.
Objekten testar nummer/bokstavssekvensering; flytande ord och design; meningsupprepning; tematisk uppfattning; minne med distraktion; interferenshämning; grepp- och nosreflexer; sociala vanor; motorisk uthållighet; finger-näsa upprepning; ekopraxi; komplexa handsekvenser; komplexa kommandon; räkning och omkastning av serieordning; och automatiskt, användnings- och imitationsbeteende.
|
8 veckor och 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0361-09-EP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .