Wii-Fit parantaa aktiivisuutta, kävelyä ja tasapainoa Alzheimerin dementiassa
Alzheimerin dementia (AD) aiheuttaa huonoa tasapainoa, heikentynyttä kävelyä ja toimintatilaa, mikä lisää kaatumisriskiä. AD on itsenäinen riskitekijä lonkkamurtumille. Niillä, joilla on tasapainoongelmia ja kävelyvamma, on suurempi riski joutua pitkäaikaiseen sijoittumiseen ja kaatumiseen liittyvään kuolemaan. Dementiaa sairastavien kävelyhäiriöitä ovat askelpituuden lyhentyminen, lisääntynyt kaksinkertainen tukiaika, askel askeleelta vaihtelevuus ja hidastunut kävelynopeus. Nämä kävelyvaikeudet pahenevat kaksoistehtävissä luultavasti johtuen yhteisistä aivoalueista, jotka liittyvät kävelyyn ja muihin kognitiivisiin tehtäviin.
Harjoitustoimenpiteet parantavat vanhusten kävelyä ja tasapainoa. Fyysisen aktiivisuuden on osoitettu ehkäisevän kognitiivisten kykyjen heikkenemistä ja parantavan elämänlaatua ja ehkäisevän kaatumisia potilailla, joilla on olemassa oleva AD. AD-potilaita on kuitenkin vaikea saada mukaan pitkäaikaisiin harjoitusohjelmiin. Fysioterapian kustannukset rajoittavat sen helppoa saatavuutta. Jokapäiväisen teknologian käyttö voisi kuroa umpeen tätä kuilua tarjoamalla korkeatasoista sitoutumista multimedian avulla ja samalla kustannustehokkaan vaihtoehdon. Wii Fit on yksi tällainen multimediaalusta.
Wii Fit on Nintendo-pelikonsoli, jota käytetään aerobicin, voimaharjoittelun ja tasapainoharjoituksiin. Tämä laite sisältää tasapainolaudan, joka tunnistaa painon ja liikkeet ja tasapainon. Virtuaalikouluttajat kertovat käyttäjälle toiminnan läpi ja seuraavat samalla käyttäjän edistymistä.
Vaikka jotkin ammattitaitoiset hoitolaitokset ovat alkaneet käyttää Wii-pelijärjestelmää rutiininomaisen fysioterapian lisäksi, tutkimuksia ei ole tehty. Anekdoottiraporttien mukaan tasapaino ja sosiaaliset edut ovat parantuneet Wii Fit -ohjelman avulla. Fysioterapeutit kertovat voivansa mukauttaa Wii:n jokaiselle potilaalle. Wii Fitiä voidaan käyttää menestyksekkäästi kognitiivisesti heikentyneessä väestössä. Tämän lähestymistavan ainutlaatuinen piirre on monien potilaiden saama nautinto ja innostus, mikä näkyy korkeana sitoutumisena.
Tutkijat ehdottavat 8 viikon prospektiivista satunnaistettua tutkimusta, jossa hoitoryhmä saa Wii-Fit-järjestelmän toimittaman harjoitusohjelman ja vertailuryhmä saa kävelyharjoitusohjelman yhdyskuntaympäristössä. Kummankin käsivarren koehenkilöt osallistuvat 30 minuuttia päivittäin viitenä päivänä viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin dementia (AD) aiheuttaa huonoa tasapainoa, heikentynyttä kävelyä ja toimintatilaa, mikä lisää kaatumisriskiä. AD on itsenäinen riskitekijä lonkkamurtumille. Niillä, joilla on tasapainoongelmia ja kävelyvamma, on suurempi riski joutua pitkäaikaiseen sijoittumiseen ja kaatumiseen liittyvään kuolemaan. Dementiaa sairastavien kävelyhäiriöihin kuuluvat lyhentynyt askelpituus, lisääntynyt kaksinkertainen tukiaika, askel askeleelta vaihtelevuus ja hidastunut kävelynopeus. Nämä kävelyvaikeudet pahenevat kaksoistehtävissä luultavasti johtuen yhteisistä aivoalueista, jotka liittyvät kävelyyn ja muihin kognitiivisiin tehtäviin.
Harjoitustoimenpiteet parantavat vanhusten kävelyä ja tasapainoa. Fyysisen aktiivisuuden on osoitettu ehkäisevän kognitiivisten kykyjen heikkenemistä ja parantavan elämänlaatua ja ehkäisevän kaatumisia. AD-potilaita on kuitenkin vaikea saada mukaan pitkäaikaisiin harjoitusohjelmiin. Fysioterapian kustannukset rajoittavat sen helppoa saatavuutta. Jokapäiväisen teknologian käyttö voisi kuroa umpeen tätä kuilua tarjoamalla korkeatasoista sitoutumista multimedian avulla ja samalla kustannustehokkaan vaihtoehdon. Wii Fit on yksi tällainen multimediaalusta.
Wii Fit on Nintendo-pelikonsoli, jota käytetään aerobicin, voimaharjoittelun ja tasapainoharjoituksiin. Tämä laite sisältää tasapainolaudan, joka tunnistaa painon ja liikkeen ja tasapainon muutokset. Virtuaalikouluttajat kertovat käyttäjälle toiminnan läpi ja seuraavat samalla käyttäjän edistymistä.
Vaikka jotkut ammattitaitoiset hoitolaitokset ovat alkaneet käyttää Wii-pelijärjestelmää rutiininomaisen fysioterapian lisäksi, tutkimuksia ei ole tehty. Anekdoottiraporttien mukaan tasapaino ja sosiaaliset edut ovat parantuneet Wii Fit -ohjelman avulla. Fysioterapeutit kertovat voivansa mukauttaa Wii:n jokaiselle potilaalle. Wii Fitiä voidaan käyttää menestyksekkäästi kognitiivisesti heikentyneessä väestössä. Tämän lähestymistavan ainutlaatuinen piirre on monien potilaiden saama nautinto ja innostus, mikä näkyy korkeana sitoutumisena.
Tutkijat ehdottavat 8 viikon prospektiivista satunnaistettua tutkimusta, jossa hoitoryhmä saa Wii-Fit-järjestelmän toimittaman harjoitusohjelman ja vertailuryhmä saa kävelyharjoitusohjelman yhdyskuntaympäristössä. Kummankin käsivarren koehenkilöt osallistuvat 30 minuuttia päivittäin viitenä päivänä viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University Of Nebrasaka Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöiden ikä on ≥ 60 vuotta
- Alzheimerin tyypin lievän dementian diagnoosi (MMSE ≥ 18)
- Yhteisöasunnon vanhimmat, asuvat kotona
- Aiempi kaatuminen vähintään kerran tutkimusta edeltävän vuoden aikana (ilman vakavia vammoja) tai pelko tulevasta kaatumisesta
- Omaishoitajan läsnäolo
- Television läsnäolo kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarkti tai TIA tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vakavien psykiatristen ongelmien esiintyminen, jotka vaikuttavat muistiin
- Aktiivinen syöpä tai uusi syöpädiagnoosi viimeisen vuoden aikana, muu kuin ihosyöpä
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka todennäköisesti vaarantavat eloonjäämisen tai kyvyn osallistua harjoitusohjelmaan, kuten vakava sydämen vajaatoiminta, merkittävät tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta, äskettäinen murtuma, nivelleikkaukset tai vaikea krooninen kipu
- Vaikea näkö- tai kuulohäiriö tai perifeerinen neuropatia
- Koehenkilöt, jotka käyttävät pyörätuolia tai liikkumisen apuvälinettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wii-Fit käsivarsi
Puoli tuntia päivittäin, viisi päivää viikossa, 8 viikon ajan
|
Puoli tuntia päivittäin, viisi päivää viikossa, 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kävelevä käsivarsi
Puoli tuntia päivittäin, viisi päivää viikossa, 8 viikon ajan
|
kävely harjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Berg Balance Scale sisältää 14 liikkuvuustehtävää, jotka on jaettu kolmeen osa-alueeseen: istuma-, seisonta- ja dynaaminen tasapaino.
Istuntotasapainossa tehtävänä on tukemattoman istumisen arviointi.
Seisontatasapaino koostuu tukemattomasta seisomisesta, silmät kiinni seisomisesta, jalat yhdessä seisomisesta, toisella jalalla seisomisesta, taakse katsomisesta kääntymisestä, esineen tarttumisesta lattialta, eteenpäin kurottamisesta käsivarret ojennettuina ja toisen jalan asettamista toisen eteen.
Viimeisellä alueella dynaamista tasapainoa arvioidaan yksilön siirtyessä istumisesta seisomaan, seisomaan istumaan, siirryttäessä, kääntymällä 360 astetta ja asettamalla toinen jalka askelmalle.
Jokainen tehtävä arvostellaan 5 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee välillä 0–4, jolloin maksimipistemäärä on 56.
Yleensä arvosanaksi annetaan 0, kun henkilö ei pysty suorittamaan tehtävää, ja a
|
8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Biomekaaninen tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Tasapainon biomekaaninen arviointi - paineen keskipiste mitataan voimatasolla.
|
8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Käynnin biomekaaninen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Biomekaaninen kävelyn arviointi – anatomisiin maamerkkeihin kiinnitettyjä heijastavia merkkejä seurataan liikkeensieppauskameroilla, jotka antavat kehon segmenttien sijaintitietoja koehenkilöiden kävellessä juoksumatolla.
Sijaintitietoja käytetään sitten nivelten liikkeiden, nopeuksien jne. laskemiseen.
|
8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Päivittäisen elämän toiminnot ovat sarja perustoimintoja, joita tarvitaan itsenäiseen elämään kotona tai yhteisössä. Niitä suoritetaan päivittäin. Peruskategorioita on 5.
Nämä on arvioitu riippumattomuuden tason perusteella - a) voidaan suorittaa itsenäisesti, b) tarvitaan jonkin verran apua ja c) tarvitaan täydellistä apua. |
8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot ovat tärkeitä itsenäiseen elämään, mutta niitä ei välttämättä vaadita päivittäin. IADL:t sisältävät:
|
8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Elämänlaatu-AD (QOL-AD)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
QOL-AD on lyhyt, 13 kohdan mitta, joka on suunniteltu erityisesti potilaan elämänlaadun arvioimiseksi sekä potilaalta että hoitajalta.
Mittarissa on 13 kohtaa, jotka on arvioitu neljän pisteen asteikolla, joista 1 on huono ja 4 erinomaista.
Kokonaispisteet vaihtelevat 13-52.
Kohteita ovat muisti, mieliala, avioliitto, fyysinen terveys jne.
|
8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Mini mielentilatutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
MMSE on 11 kysymyksestä koostuva mitta, joka testaa viittä kognitiivisen toiminnan aluetta: suuntautumista, rekisteröintiä, huomioimista ja laskemista, muistamista ja kieltä.
Maksimipistemäärä on 30.
Pistemäärä 23 tai sitä alhaisempi viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Falls Efficacy Scale (FES)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Asteikolla 1-10, jossa 1 on erittäin itsevarma ja 10 ei ollenkaan, tämä asteikko mittaa, kuinka varma tutkittava suorittaa luettelon toiminnoista putoamatta.
|
8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
ABC-asteikko on jäsennelty kyselylomake, joka mittaa yksilön itseluottamusta liikkuvan toiminnan aikana ilman, että hän putoaa tai kokee epävakauden tunnetta.
Se on 16 kohdan kyselylomake, jossa potilaat arvioivat itseluottamustaan toimiessaan.
Pistemäärä 0-100 (0 ei ole luottamusta ja 100 on täysi luottamus).
|
8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Uloskäynti-25
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Se on 25 kohteen seulontatyökalu, joka tuottaa yhden pistemäärän, joka heijastaa laajaa joukkoa johtavia toimintoja.
Kunkin kohteen mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0:sta enintään 2 pisteeseen; kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ECF:n heikkenemistä.
Kohteiden testinumero/kirjainjärjestys; sanan ja suunnittelun sujuvuus; lauseen toisto; temaattinen käsitys; muisti häiriötekijällä; häiriön esto; tartunta- ja kuonorefleksit; sosiaaliset tavat; moottorin sinnikkyys; sormi-nenä toisto; ekopraksia; monimutkaiset käsisekvenssit; monimutkaiset komennot; laskenta ja sarjajärjestyksen vaihto; ja automaattinen, käyttö- ja jäljitelmäkäyttäytyminen.
|
8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0361-09-EP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .