- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01002586
Wii-Fit pour améliorer l'activité, la démarche et l'équilibre dans la démence d'Alzheimer
La démence d'Alzheimer (MA) contribue à un mauvais équilibre, à une démarche altérée et à un état fonctionnel altéré, augmentant ainsi le risque de chutes. La DA est un facteur de risque indépendant des fractures de la hanche. Les personnes ayant des problèmes d'équilibre et des troubles de la marche courent un risque plus élevé de placement à long terme et de décès liés aux chutes. Les troubles de la marche chez les personnes atteintes de démence comprennent une longueur de pas raccourcie, un temps de double support accru, une variabilité pas à pas et une vitesse de marche réduite. Ces troubles de la marche s'aggravent avec la double tâche, probablement en raison de zones cérébrales communes impliquées dans la marche et d'autres tâches cognitives.
Les interventions d'exercice améliorent la démarche et l'équilibre chez les personnes âgées. Chez les sujets atteints de MA, il a été démontré que l'activité physique prévient un déclin cognitif supplémentaire, améliore la qualité de vie et prévient les chutes. Cependant, il est difficile d'impliquer les patients atteints de MA dans des programmes d'exercices à long terme. Le coût de la thérapie physique limite son accessibilité facile. L'utilisation de la technologie quotidienne pourrait combler cet écart en offrant un haut niveau d'engagement via l'utilisation du multimédia tout en offrant une alternative rentable. Wii Fit est l'une de ces plateformes multimédia.
Wii fit est une console de jeu Nintendo utilisée pour les activités d'aérobic, de musculation et d'équilibre. Cet appareil comprend une planche d'équilibre qui détecte le poids et les changements de mouvement et d'équilibre. Les entraîneurs virtuels parlent à l'utilisateur tout au long de l'activité tout en suivant les progrès de l'utilisateur.
Bien que certains établissements de soins infirmiers qualifiés aient commencé à utiliser le système de jeu Wii en complément de la physiothérapie de routine, aucune étude n'a été menée. Des rapports anecdotiques notent une amélioration de l'équilibre et des avantages sociaux à l'aide du programme Wii Fit. Les physiothérapeutes signalent la possibilité de personnaliser la Wii pour chaque patient. Wii Fit peut être utilisé avec succès dans une population souffrant de troubles cognitifs. Une caractéristique unique de cette approche est le plaisir et l'enthousiasme que de nombreux patients en retirent, ce qui se reflète dans des niveaux élevés d'engagement.
Les chercheurs proposent une étude prospective randomisée de 8 semaines avec le groupe de traitement recevant le programme d'exercices délivré par le système Wii-Fit et le bras de comparaison recevant un programme d'exercices de marche dans un logement communautaire. Les sujets de chaque bras participeront pendant 30 minutes par jour cinq jours par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La démence d'Alzheimer (MA) contribue à un mauvais équilibre, à une démarche altérée et à un état fonctionnel, augmentant ainsi le risque de chutes. La MA est un facteur de risque indépendant de fracture de la hanche. Les personnes ayant des problèmes d’équilibre et des troubles de la démarche courent un risque plus élevé de placement à long terme et de décès liés à des chutes. Les déficiences de la marche chez les personnes atteintes de démence comprennent une longueur de pas raccourcie, une augmentation du temps de double appui, une variabilité pas à pas et une diminution de la vitesse de marche. Ces troubles de la marche s'aggravent avec la double tâche, probablement en raison de zones cérébrales communes impliquées dans la marche et d'autres tâches cognitives.
Les interventions physiques améliorent la démarche et l’équilibre chez les personnes âgées. Chez les sujets atteints de MA, il a été démontré que l'activité physique prévient un déclin cognitif supplémentaire, améliore la qualité de vie et prévient les chutes. Cependant, il est difficile d’impliquer les patients atteints de MA dans des programmes d’exercices à long terme. Le coût de la physiothérapie limite sa facilité d'accès. L'utilisation de la technologie quotidienne pourrait combler cette lacune en offrant un niveau élevé d'engagement via l'utilisation du multimédia tout en offrant une alternative rentable. Wii Fit est l'une de ces plateformes multimédia.
Wii Fit est une console de jeu Nintendo utilisée pour les activités d'aérobic, de musculation et d'équilibre. Cet appareil comprend une planche d'équilibre qui détecte le poids et les changements de mouvement et d'équilibre. Les entraîneurs virtuels expliquent à l'utilisateur tout au long de l'activité tout en suivant ses progrès.
Bien que certains établissements de soins infirmiers qualifiés aient commencé à utiliser le système de jeu Wii en complément de la physiothérapie de routine, aucune étude n'a été menée. Des rapports anecdotiques notent une amélioration de l'équilibre et des avantages sociaux grâce au programme Wii Fit. Les physiothérapeutes signalent la possibilité de personnaliser la Wii pour chaque patient. Wii Fit peut être utilisé avec succès dans une population souffrant de troubles cognitifs. Une caractéristique unique de cette approche est le plaisir et l’enthousiasme que ressentent de nombreux patients, ce qui se reflète dans des niveaux élevés d’engagement.
Les enquêteurs proposent une étude prospective randomisée de 8 semaines avec le groupe de traitement recevant le programme d'exercices délivré par le système Wii-Fit et le bras de comparaison recevant un programme d'exercices de marche dans un logement communautaire. Les sujets de chaque bras participeront pendant 30 minutes par jour cinq jours par semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University Of Nebrasaka Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de ≥ 60 ans
- Diagnostic de démence légère de type Alzheimer (MMSE ≥ 18)
- Aînés du logement communautaire, vivant à domicile
- Antécédents de chute au moins une fois au cours de l'année précédant l'étude (sans blessure grave) ou crainte d'une future chute
- Présence de soignant(s)
- Présence de la télévision à la maison
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'AIT ou d'AVC au cours des 6 derniers mois
- Présence de problèmes psychiatriques graves ayant un impact sur la mémoire
- Cancer actif ou nouveau diagnostic de cancer au cours de la dernière année autre que le cancer de la peau
- Conditions médicales susceptibles de compromettre la survie ou la capacité de participer au programme d'exercice, telles qu'une insuffisance cardiaque congestive sévère, des déficiences musculo-squelettiques importantes, une fracture récente, des arthroplasties ou une douleur chronique sévère
- Déficience visuelle ou auditive sévère ou neuropathie périphérique
- Sujets utilisant un fauteuil roulant ou un appareil d'assistance à la mobilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras Wii-Fit
Une demi-heure par jour, cinq jours par semaine, pendant 8 semaines
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Une demi-heure par jour, cinq jours par semaine, pendant 8 semaines
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras de marche
Une demi-heure par jour, cinq jours par semaine, pendant 8 semaines
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programme d'exercices de marche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'équilibre de Berg
Délai: 8 semaines et 16 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg implique 14 tâches de mobilité, divisées en 3 domaines : l'équilibre assis, l'équilibre debout et l'équilibre dynamique.
Dans l'équilibre assis, la tâche consiste à évaluer la position assise sans soutien.
L'équilibre debout consiste à se tenir debout sans soutien, les yeux fermés, les pieds joints, à se tenir sur un pied, à se tourner pour regarder derrière, à saisir un objet sur le sol, à tendre la main vers l'avant avec les bras tendus et à placer un pied devant l'autre.
Dans le dernier domaine, l'équilibre dynamique est évalué lorsque l'individu passe de la position assise à la position debout, de la position debout à la position assise, effectue un transfert, tourne à 360 degrés, pose un pied sur une marche.
Chaque tâche est notée sur une échelle ordinale de 5 points allant de 0 à 4 pour un score maximum de 56.
En général, une note de 0 est attribuée lorsque l'individu est incapable d'accomplir la tâche, et une note de 0 est attribuée lorsque l'individu est incapable d'accomplir la tâche, et une
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8 semaines et 16 semaines
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Évaluation biomécanique de l'équilibre
Délai: 8 semaines et 16 semaines
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Évaluation biomécanique de l'équilibre : le centre de pression est évalué en position debout sur une plate-forme de force.
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8 semaines et 16 semaines
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Évaluation biomécanique de la démarche
Délai: 8 semaines et 16 semaines
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Évaluation biomécanique de la démarche : les marqueurs réfléchissants attachés aux repères anatomiques sont suivis à l'aide de caméras de capture de mouvement qui fournissent des données sur la position des segments du corps lorsque les sujets marchent sur un tapis roulant.
Les données de position sont ensuite utilisées pour calculer les mouvements articulaires, les vitesses, etc.
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8 semaines et 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 8 semaines et 16 semaines
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Les Activités de la Vie Quotidienne sont une série d'activités de base nécessaires à une vie autonome à la maison ou en communauté. Ils sont effectués quotidiennement. Il existe 5 catégories de base.
Celles-ci sont évaluées en fonction du niveau d'indépendance : a) peuvent être effectuées de manière indépendante, b) une certaine assistance est nécessaire et c) une assistance complète est nécessaire. |
8 semaines et 16 semaines
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Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: 8 semaines et 16 semaines
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Les activités instrumentales de la vie quotidienne sont importantes pour pouvoir vivre de manière autonome, mais ne sont pas nécessairement nécessaires au quotidien. Les AIVQ comprennent :
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8 semaines et 16 semaines
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Qualité de vie-AD (QOL-AD)
Délai: 8 semaines et 16 semaines
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Le QOL-AD est une brève mesure de 13 éléments conçue spécifiquement pour obtenir une évaluation de la qualité de vie du patient de la part du patient et du soignant.
La mesure comprend 13 éléments, notés sur une échelle de quatre points, 1 étant mauvais et 4 étant excellent.
Les scores totaux vont de 13 à 52.
Les éléments incluent la mémoire, l'humeur, le mariage, la santé physique, etc.
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8 semaines et 16 semaines
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Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 8 semaines et 16 semaines
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Le MMSE est une mesure de 11 questions qui teste cinq domaines de la fonction cognitive : l'orientation, l'enregistrement, l'attention et le calcul, le rappel et le langage.
La note maximale est de 30.
Un score de 23 ou moins indique un déficit cognitif.
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8 semaines et 16 semaines
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Échelle d'efficacité des chutes (FES)
Délai: 8 semaines et 16 semaines
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Sur une échelle de 1 à 10, 1 signifiant très confiant et 10 signifiant pas du tout confiant, cette échelle mesure la confiance du sujet dans la réalisation d'une liste d'activités sans tomber.
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8 semaines et 16 semaines
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Échelle de confiance en l’équilibre (ABC) spécifique aux activités
Délai: 8 semaines et 16 semaines
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L'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (ABC) est un questionnaire structuré qui mesure la confiance d'un individu lors d'activités ambulatoires sans chute ni sensation d'instabilité.
Il s'agit d'un questionnaire en 16 éléments dans lequel les patients évaluent leur confiance en eux lorsqu'ils pratiquent des activités.
Notation de 0 à 100 (0 signifie aucune confiance et 100 signifie une confiance totale).
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8 semaines et 16 semaines
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Sortie-25
Délai: 8 semaines et 16 semaines
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Il s'agit d'un outil de sélection composé de 25 éléments qui génère un score unique reflétant un large éventail de fonctions exécutives.
Le score possible de chaque élément varie de 0 à un maximum de 2 points ; les scores totaux vont de 0 à 50, les scores plus élevés indiquant une plus grande déficience de l'ECF.
Les éléments testent l'ordre des numéros et des lettres ; maîtrise des mots et du design ; répétition de phrases; perception thématique; mémoire avec distraction; inhibition des interférences ; réflexes de préhension et de museau ; habitudes sociales; persévérance motrice; répétition doigt-nez; échopraxie; séquences de mains complexes ; commandes complexes ; comptage et inversion des commandes en série ; et comportement automatique, d'utilisation et d'imitation.
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8 semaines et 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0361-09-EP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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