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Wii-Fit pour améliorer l'activité, la démarche et l'équilibre dans la démence d'Alzheimer

28 mars 2024 mis à jour par: University of Nebraska

La démence d'Alzheimer (MA) contribue à un mauvais équilibre, à une démarche altérée et à un état fonctionnel altéré, augmentant ainsi le risque de chutes. La DA est un facteur de risque indépendant des fractures de la hanche. Les personnes ayant des problèmes d'équilibre et des troubles de la marche courent un risque plus élevé de placement à long terme et de décès liés aux chutes. Les troubles de la marche chez les personnes atteintes de démence comprennent une longueur de pas raccourcie, un temps de double support accru, une variabilité pas à pas et une vitesse de marche réduite. Ces troubles de la marche s'aggravent avec la double tâche, probablement en raison de zones cérébrales communes impliquées dans la marche et d'autres tâches cognitives.

Les interventions d'exercice améliorent la démarche et l'équilibre chez les personnes âgées. Chez les sujets atteints de MA, il a été démontré que l'activité physique prévient un déclin cognitif supplémentaire, améliore la qualité de vie et prévient les chutes. Cependant, il est difficile d'impliquer les patients atteints de MA dans des programmes d'exercices à long terme. Le coût de la thérapie physique limite son accessibilité facile. L'utilisation de la technologie quotidienne pourrait combler cet écart en offrant un haut niveau d'engagement via l'utilisation du multimédia tout en offrant une alternative rentable. Wii Fit est l'une de ces plateformes multimédia.

Wii fit est une console de jeu Nintendo utilisée pour les activités d'aérobic, de musculation et d'équilibre. Cet appareil comprend une planche d'équilibre qui détecte le poids et les changements de mouvement et d'équilibre. Les entraîneurs virtuels parlent à l'utilisateur tout au long de l'activité tout en suivant les progrès de l'utilisateur.

Bien que certains établissements de soins infirmiers qualifiés aient commencé à utiliser le système de jeu Wii en complément de la physiothérapie de routine, aucune étude n'a été menée. Des rapports anecdotiques notent une amélioration de l'équilibre et des avantages sociaux à l'aide du programme Wii Fit. Les physiothérapeutes signalent la possibilité de personnaliser la Wii pour chaque patient. Wii Fit peut être utilisé avec succès dans une population souffrant de troubles cognitifs. Une caractéristique unique de cette approche est le plaisir et l'enthousiasme que de nombreux patients en retirent, ce qui se reflète dans des niveaux élevés d'engagement.

Les chercheurs proposent une étude prospective randomisée de 8 semaines avec le groupe de traitement recevant le programme d'exercices délivré par le système Wii-Fit et le bras de comparaison recevant un programme d'exercices de marche dans un logement communautaire. Les sujets de chaque bras participeront pendant 30 minutes par jour cinq jours par semaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La démence d'Alzheimer (MA) contribue à un mauvais équilibre, à une démarche altérée et à un état fonctionnel, augmentant ainsi le risque de chutes. La MA est un facteur de risque indépendant de fracture de la hanche. Les personnes ayant des problèmes d’équilibre et des troubles de la démarche courent un risque plus élevé de placement à long terme et de décès liés à des chutes. Les déficiences de la marche chez les personnes atteintes de démence comprennent une longueur de pas raccourcie, une augmentation du temps de double appui, une variabilité pas à pas et une diminution de la vitesse de marche. Ces troubles de la marche s'aggravent avec la double tâche, probablement en raison de zones cérébrales communes impliquées dans la marche et d'autres tâches cognitives.

Les interventions physiques améliorent la démarche et l’équilibre chez les personnes âgées. Chez les sujets atteints de MA, il a été démontré que l'activité physique prévient un déclin cognitif supplémentaire, améliore la qualité de vie et prévient les chutes. Cependant, il est difficile d’impliquer les patients atteints de MA dans des programmes d’exercices à long terme. Le coût de la physiothérapie limite sa facilité d'accès. L'utilisation de la technologie quotidienne pourrait combler cette lacune en offrant un niveau élevé d'engagement via l'utilisation du multimédia tout en offrant une alternative rentable. Wii Fit est l'une de ces plateformes multimédia.

Wii Fit est une console de jeu Nintendo utilisée pour les activités d'aérobic, de musculation et d'équilibre. Cet appareil comprend une planche d'équilibre qui détecte le poids et les changements de mouvement et d'équilibre. Les entraîneurs virtuels expliquent à l'utilisateur tout au long de l'activité tout en suivant ses progrès.

Bien que certains établissements de soins infirmiers qualifiés aient commencé à utiliser le système de jeu Wii en complément de la physiothérapie de routine, aucune étude n'a été menée. Des rapports anecdotiques notent une amélioration de l'équilibre et des avantages sociaux grâce au programme Wii Fit. Les physiothérapeutes signalent la possibilité de personnaliser la Wii pour chaque patient. Wii Fit peut être utilisé avec succès dans une population souffrant de troubles cognitifs. Une caractéristique unique de cette approche est le plaisir et l’enthousiasme que ressentent de nombreux patients, ce qui se reflète dans des niveaux élevés d’engagement.

Les enquêteurs proposent une étude prospective randomisée de 8 semaines avec le groupe de traitement recevant le programme d'exercices délivré par le système Wii-Fit et le bras de comparaison recevant un programme d'exercices de marche dans un logement communautaire. Les sujets de chaque bras participeront pendant 30 minutes par jour cinq jours par semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University Of Nebrasaka Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de ≥ 60 ans
  • Diagnostic de démence légère de type Alzheimer (MMSE ≥ 18)
  • Aînés du logement communautaire, vivant à domicile
  • Antécédents de chute au moins une fois au cours de l'année précédant l'étude (sans blessure grave) ou crainte d'une future chute
  • Présence de soignant(s)
  • Présence de la télévision à la maison

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'AIT ou d'AVC au cours des 6 derniers mois
  • Présence de problèmes psychiatriques graves ayant un impact sur la mémoire
  • Cancer actif ou nouveau diagnostic de cancer au cours de la dernière année autre que le cancer de la peau
  • Conditions médicales susceptibles de compromettre la survie ou la capacité de participer au programme d'exercice, telles qu'une insuffisance cardiaque congestive sévère, des déficiences musculo-squelettiques importantes, une fracture récente, des arthroplasties ou une douleur chronique sévère
  • Déficience visuelle ou auditive sévère ou neuropathie périphérique
  • Sujets utilisant un fauteuil roulant ou un appareil d'assistance à la mobilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras Wii-Fit
Une demi-heure par jour, cinq jours par semaine, pendant 8 semaines
Une demi-heure par jour, cinq jours par semaine, pendant 8 semaines
Autres noms:
  • Intervention d'exercice
Comparateur actif: Bras de marche
Une demi-heure par jour, cinq jours par semaine, pendant 8 semaines
programme d'exercices de marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'équilibre de Berg
Délai: 8 semaines et 16 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg implique 14 tâches de mobilité, divisées en 3 domaines : l'équilibre assis, l'équilibre debout et l'équilibre dynamique. Dans l'équilibre assis, la tâche consiste à évaluer la position assise sans soutien. L'équilibre debout consiste à se tenir debout sans soutien, les yeux fermés, les pieds joints, à se tenir sur un pied, à se tourner pour regarder derrière, à saisir un objet sur le sol, à tendre la main vers l'avant avec les bras tendus et à placer un pied devant l'autre. Dans le dernier domaine, l'équilibre dynamique est évalué lorsque l'individu passe de la position assise à la position debout, de la position debout à la position assise, effectue un transfert, tourne à 360 degrés, pose un pied sur une marche. Chaque tâche est notée sur une échelle ordinale de 5 points allant de 0 à 4 pour un score maximum de 56. En général, une note de 0 est attribuée lorsque l'individu est incapable d'accomplir la tâche, et une note de 0 est attribuée lorsque l'individu est incapable d'accomplir la tâche, et une
8 semaines et 16 semaines
Évaluation biomécanique de l'équilibre
Délai: 8 semaines et 16 semaines
Évaluation biomécanique de l'équilibre : le centre de pression est évalué en position debout sur une plate-forme de force.
8 semaines et 16 semaines
Évaluation biomécanique de la démarche
Délai: 8 semaines et 16 semaines
Évaluation biomécanique de la démarche : les marqueurs réfléchissants attachés aux repères anatomiques sont suivis à l'aide de caméras de capture de mouvement qui fournissent des données sur la position des segments du corps lorsque les sujets marchent sur un tapis roulant. Les données de position sont ensuite utilisées pour calculer les mouvements articulaires, les vitesses, etc.
8 semaines et 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 8 semaines et 16 semaines

Les Activités de la Vie Quotidienne sont une série d'activités de base nécessaires à une vie autonome à la maison ou en communauté. Ils sont effectués quotidiennement. Il existe 5 catégories de base.

  1. Hygiène personnelle – bain/douche, toilettage, soins des ongles et soins bucco-dentaires.
  2. S'habiller - être capable de prendre des décisions vestimentaires appropriées et de s'habiller et de se déshabiller physiquement.
  3. Manger – la capacité de se nourrir, mais pas nécessairement la capacité de préparer de la nourriture.
  4. Maintenir la continence – être capable d’utiliser mentalement et physiquement les toilettes. Cela inclut la capacité de monter et de descendre des toilettes et de se nettoyer.
  5. Transfert/Mobilité – être capable de se tenir debout en position assise, ainsi que de se mettre au lit et d'en sortir. La capacité de marcher de façon autonome d’un endroit à un autre.

Celles-ci sont évaluées en fonction du niveau d'indépendance : a) peuvent être effectuées de manière indépendante, b) une certaine assistance est nécessaire et c) une assistance complète est nécessaire.

8 semaines et 16 semaines
Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: 8 semaines et 16 semaines

Les activités instrumentales de la vie quotidienne sont importantes pour pouvoir vivre de manière autonome, mais ne sont pas nécessairement nécessaires au quotidien. Les AIVQ comprennent :

  1. Compétences de base en communication - telles que l'utilisation d'un téléphone ordinaire, d'un téléphone portable, du courrier électronique ou d'Internet.
  2. Transport - soit en conduisant soi-même, en organisant des déplacements ou en ayant la possibilité d'utiliser les transports en commun.
  3. Préparation des repas - planification des repas, cuisine, nettoyage, rangement et capacité d'utiliser l'équipement et les ustensiles de cuisine en toute sécurité.
  4. Shopping – la capacité de prendre des décisions appropriées en matière d’achat de nourriture et de vêtements.
  5. Travaux ménagers : faire la lessive, faire la vaisselle, épousseter, passer l'aspirateur et maintenir un lieu de résidence propre.
  6. Gestion des médicaments.
  7. Gérer les finances personnelles.
8 semaines et 16 semaines
Qualité de vie-AD (QOL-AD)
Délai: 8 semaines et 16 semaines
Le QOL-AD est une brève mesure de 13 éléments conçue spécifiquement pour obtenir une évaluation de la qualité de vie du patient de la part du patient et du soignant. La mesure comprend 13 éléments, notés sur une échelle de quatre points, 1 étant mauvais et 4 étant excellent. Les scores totaux vont de 13 à 52. Les éléments incluent la mémoire, l'humeur, le mariage, la santé physique, etc.
8 semaines et 16 semaines
Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 8 semaines et 16 semaines
Le MMSE est une mesure de 11 questions qui teste cinq domaines de la fonction cognitive : l'orientation, l'enregistrement, l'attention et le calcul, le rappel et le langage. La note maximale est de 30. Un score de 23 ou moins indique un déficit cognitif.
8 semaines et 16 semaines
Échelle d'efficacité des chutes (FES)
Délai: 8 semaines et 16 semaines
Sur une échelle de 1 à 10, 1 signifiant très confiant et 10 signifiant pas du tout confiant, cette échelle mesure la confiance du sujet dans la réalisation d'une liste d'activités sans tomber.
8 semaines et 16 semaines
Échelle de confiance en l’équilibre (ABC) spécifique aux activités
Délai: 8 semaines et 16 semaines
L'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (ABC) est un questionnaire structuré qui mesure la confiance d'un individu lors d'activités ambulatoires sans chute ni sensation d'instabilité. Il s'agit d'un questionnaire en 16 éléments dans lequel les patients évaluent leur confiance en eux lorsqu'ils pratiquent des activités. Notation de 0 à 100 (0 signifie aucune confiance et 100 signifie une confiance totale).
8 semaines et 16 semaines
Sortie-25
Délai: 8 semaines et 16 semaines
Il s'agit d'un outil de sélection composé de 25 éléments qui génère un score unique reflétant un large éventail de fonctions exécutives. Le score possible de chaque élément varie de 0 à un maximum de 2 points ; les scores totaux vont de 0 à 50, les scores plus élevés indiquant une plus grande déficience de l'ECF. Les éléments testent l'ordre des numéros et des lettres ; maîtrise des mots et du design ; répétition de phrases; perception thématique; mémoire avec distraction; inhibition des interférences ; réflexes de préhension et de museau ; habitudes sociales; persévérance motrice; répétition doigt-nez; échopraxie; séquences de mains complexes ; commandes complexes ; comptage et inversion des commandes en série ; et comportement automatique, d'utilisation et d'imitation.
8 semaines et 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

6 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2009

Première publication (Estimé)

27 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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