Wii-Fit para mejorar la actividad, la marcha y el equilibrio en la demencia de Alzheimer
La demencia de Alzheimer (EA) contribuye al equilibrio deficiente, al deterioro de la marcha y al estado funcional, lo que aumenta el riesgo de caídas. La EA es un factor de riesgo independiente para las fracturas de cadera. Las personas con problemas de equilibrio y problemas de la marcha corren un mayor riesgo de colocación a largo plazo y muerte relacionada con caídas. Las deficiencias de la marcha en las personas con demencia incluyen la reducción de la longitud del paso, el aumento del tiempo de doble apoyo, la variabilidad paso a paso y la disminución de la velocidad de la marcha. Estas alteraciones de la marcha empeoran con la doble tarea, probablemente debido a áreas cerebrales comunes involucradas en la marcha y otras tareas cognitivas.
Las intervenciones de ejercicio mejoran la marcha y el equilibrio en los ancianos. En sujetos con EA existente, se ha demostrado que la actividad física previene un mayor deterioro cognitivo y mejora la calidad de vida y previene las caídas. Sin embargo, es difícil involucrar a los pacientes con EA en programas de ejercicio a largo plazo. El costo de la fisioterapia limita su fácil accesibilidad. El uso de la tecnología cotidiana podría cerrar esta brecha al proporcionar un alto nivel de compromiso a través del uso de multimedia al tiempo que ofrece una alternativa rentable. Wii Fit es una de esas plataformas multimedia.
Wii fit es una consola de juegos de Nintendo que se utiliza para ejercicios aeróbicos, entrenamiento de fuerza y actividades de equilibrio. Este dispositivo incluye una tabla de equilibrio que detecta el peso y los cambios de movimiento y equilibrio. Los entrenadores virtuales hablan al usuario a través de la actividad mientras siguen el progreso del usuario.
Aunque algunos centros de enfermería especializada han comenzado a usar el sistema de juegos Wii como complemento de la fisioterapia de rutina, no se han realizado estudios. Los informes anecdóticos señalan una mejora en el equilibrio y los beneficios sociales con el programa Wii Fit. Los fisioterapeutas informan de la posibilidad de personalizar Wii para cada paciente. Wii Fit se puede utilizar con éxito en una población con problemas cognitivos. Una característica única de este enfoque es el disfrute y el entusiasmo que obtienen muchos pacientes, lo que se refleja en altos niveles de compromiso.
Los investigadores proponen un estudio prospectivo aleatorizado de 8 semanas con el grupo de tratamiento que recibe el programa de ejercicios proporcionado por el sistema Wii-Fit y el brazo de comparación que recibe un programa de ejercicios para caminar en un entorno de vivienda comunitaria. Los sujetos de cada brazo participarán durante 30 minutos diarios cinco días a la semana.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La demencia de Alzheimer (EA) contribuye a un equilibrio deficiente, problemas de marcha y estado funcional, aumentando así el riesgo de caídas. La EA es un factor de riesgo independiente de fracturas de cadera. Las personas con problemas de equilibrio y dificultades para caminar corren un mayor riesgo de ser internados a largo plazo y de morir relacionados con caídas. Las alteraciones de la marcha en personas con demencia incluyen longitud de paso más corta, mayor tiempo de doble apoyo, variabilidad de paso a paso y disminución de la velocidad de la marcha. Estas alteraciones de la marcha empeoran con la doble tarea, probablemente debido a áreas comunes del cerebro involucradas en la marcha y otras tareas cognitivas.
Las intervenciones con ejercicios mejoran la marcha y el equilibrio en las personas mayores. En sujetos con EA existente, se ha demostrado que la actividad física previene un mayor deterioro cognitivo y mejora la calidad de vida y previene caídas. Sin embargo, es difícil involucrar a los pacientes con EA en programas de ejercicio a largo plazo. El costo de la fisioterapia limita su fácil accesibilidad. El uso de la tecnología cotidiana podría cerrar esta brecha al proporcionar un alto nivel de participación mediante el uso de multimedia y al mismo tiempo ofrecer una alternativa rentable. Wii Fit es una de esas plataformas multimedia.
Wii fit es una consola de juegos de Nintendo que se utiliza para actividades aeróbicas, entrenamiento de fuerza y equilibrio. Este dispositivo incluye una tabla de equilibrio que detecta el peso y cambia el movimiento y el equilibrio. Los entrenadores virtuales explican al usuario la actividad mientras siguen su progreso.
Aunque algunos centros de enfermería especializada han comenzado a utilizar el sistema de juego Wii como complemento de la fisioterapia de rutina, no se han realizado estudios al respecto. Informes anecdóticos señalan una mejora en el equilibrio y los beneficios sociales al utilizar el programa Wii Fit. Los fisioterapeutas informan sobre la posibilidad de personalizar la Wii para cada paciente. Wii Fit se puede utilizar con éxito en una población con discapacidad cognitiva. Una característica única de este enfoque es el disfrute y el entusiasmo que obtienen muchos pacientes, lo que se refleja en altos niveles de compromiso.
Los investigadores proponen un estudio prospectivo aleatorizado de 8 semanas en el que el grupo de tratamiento recibe el programa de ejercicios proporcionado por el sistema Wii-Fit y el brazo de comparación recibe un programa de ejercicios para caminar en un entorno de vivienda comunitaria. Los sujetos de cada brazo participarán durante 30 minutos diarios cinco días a la semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University Of Nebrasaka Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los sujetos ≥ 60
- Diagnóstico de Demencia leve tipo Alzheimer (MMSE ≥ 18)
- Ancianos que viven en la comunidad, viven en casa
- Antecedentes de caída al menos una vez durante el año anterior al estudio (sin lesiones graves) o temor de una caída futura
- Presencia de cuidador(es)
- Presencia de la televisión en el hogar
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de infarto de miocardio o AIT o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
- Presencia de problemas psiquiátricos graves que tienen impacto en la memoria
- Cáncer activo o diagnóstico de cáncer nuevo en el último año que no sea cáncer de piel
- Afecciones médicas que probablemente comprometan la supervivencia o la capacidad de participar en el programa de ejercicios, como insuficiencia cardíaca congestiva grave, deficiencias musculoesqueléticas significativas, fractura reciente, reemplazo de articulaciones o dolor crónico intenso
- Deficiencia visual o auditiva grave o neuropatía periférica
- Sujetos que usan silla de ruedas o dispositivo de ayuda para la movilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo Wii Fit
Media hora diaria, cinco días a la semana, durante 8 semanas.
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Media hora diaria, cinco días a la semana, durante 8 semanas
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo para caminar
Media hora diaria, cinco días a la semana, durante 8 semanas.
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programa de ejercicios para caminar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas y 16 semanas
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La escala de equilibrio de Berg implica 14 tareas de movilidad, divididas en 3 dominios: equilibrio sentado, equilibrio de pie y equilibrio dinámico.
En el equilibrio sentado, la tarea es evaluar la posición sentada sin apoyo.
El equilibrio de pie consiste en pararse sin apoyo, pararse con los ojos cerrados, pararse con los pies juntos, pararse sobre un pie, girar para mirar hacia atrás, agarrar un objeto del suelo, estirar los brazos hacia adelante y colocar un pie delante del otro.
En el último dominio, el equilibrio dinámico se evalúa con el individuo pasando de estar sentado a estar de pie, de pie a sentado, transfiriéndose, girando 360 grados y colocando un pie en un escalón.
Cada tarea se califica en una escala ordinal de 5 puntos que va del 0 al 4 para una puntuación máxima de 56.
En general, se otorga una puntuación de 0 cuando el individuo no puede realizar la tarea y una puntuación de 0.
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8 semanas y 16 semanas
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Evaluación biomecánica del equilibrio.
Periodo de tiempo: 8 semanas y 16 semanas
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Evaluación biomecánica del equilibrio: el centro de presión se evalúa estando de pie sobre una plataforma de fuerza.
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8 semanas y 16 semanas
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Evaluación biomecánica de la marcha.
Periodo de tiempo: 8 semanas y 16 semanas
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Evaluación biomecánica de la marcha: los marcadores reflectantes adheridos a puntos de referencia anatómicos se rastrean con cámaras de captura de movimiento que proporcionan datos de posición de los segmentos corporales mientras los sujetos caminan en una cinta rodante.
Los datos de posición se utilizan luego para calcular movimientos articulares, velocidades, etc.
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8 semanas y 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 8 semanas y 16 semanas
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Las Actividades de la Vida Diaria son una serie de actividades básicas necesarias para la vida independiente en el hogar o en la comunidad. Se realizan a diario. Hay 5 categorías básicas.
Estos se clasifican según el nivel de independencia: a) se pueden realizar de forma independiente, b) se necesita cierta asistencia yc) se necesita asistencia completa. |
8 semanas y 16 semanas
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Actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: 8 semanas y 16 semanas
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Las actividades instrumentales de la vida diaria son importantes para poder vivir de forma independiente, pero no necesariamente son necesarias a diario. Las IADL incluyen:
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8 semanas y 16 semanas
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Calidad de vida-AD (QOL-AD)
Periodo de tiempo: 8 semanas y 16 semanas
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El QOL-AD es una medida breve de 13 ítems diseñada específicamente para obtener una calificación de la calidad de vida del paciente tanto del paciente como del cuidador.
La medida consta de 13 ítems, calificados en una escala de cuatro puntos, siendo 1 deficiente y 4 excelente.
Las puntuaciones totales oscilan entre 13 y 52.
Los elementos incluyen memoria, estado de ánimo, matrimonio, salud física, etc.
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8 semanas y 16 semanas
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Mini examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 8 semanas y 16 semanas
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El MMSE es una medida de 11 preguntas que evalúa cinco áreas de la función cognitiva: orientación, registro, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje.
La puntuación máxima es 30.
Una puntuación de 23 o menos es indicativa de deterioro cognitivo.
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8 semanas y 16 semanas
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Escala de eficacia de caídas (FES)
Periodo de tiempo: 8 semanas y 16 semanas
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En una escala del 1 al 10, siendo 1 muy seguro y 10 nada seguro, esta escala mide la confianza que tiene el sujeto al realizar una lista de actividades sin caerse.
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8 semanas y 16 semanas
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Escala de confianza en el equilibrio (ABC) específica de actividades
Periodo de tiempo: 8 semanas y 16 semanas
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La escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas (ABC) es un cuestionario estructurado que mide la confianza de un individuo durante las actividades ambulatorias sin caerse ni experimentar una sensación de inestabilidad.
Es un cuestionario de 16 ítems donde los pacientes califican su confianza mientras realizan actividades.
Puntuación de 0 a 100 (0 es falta de confianza y 100 es plena confianza).
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8 semanas y 16 semanas
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Salida-25
Periodo de tiempo: 8 semanas y 16 semanas
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Es una herramienta de evaluación de 25 ítems que arroja una puntuación única que refleja una amplia gama de funciones ejecutivas.
La puntuación posible de cada ítem oscila entre 0 y un máximo de 2 puntos; las puntuaciones totales varían de 0 a 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro del LEC.
Los ítems prueban secuencia de números/letras; fluidez en palabras y diseños; repetición de oraciones; percepción temática; memoria con distracción; inhibición de interferencias; reflejos de agarre y hocico; habitos sociales; perseveración motora; repetición dedo-nariz; ecopraxia; secuencias de manos complejas; comandos complejos; conteo e inversión de orden en serie; y comportamiento automático, de utilización e imitación.
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8 semanas y 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0361-09-EP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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