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Wii-Fit per migliorare l'attività, l'andatura e l'equilibrio nella demenza di Alzheimer

28 marzo 2024 aggiornato da: University of Nebraska

La demenza di Alzheimer (AD) contribuisce allo scarso equilibrio, all'andatura compromessa e allo stato funzionale, aumentando così il rischio di cadute. L'AD è un fattore di rischio indipendente per le fratture dell'anca. Quelli con problemi di equilibrio e problemi di deambulazione sono a maggior rischio di posizionamento a lungo termine e morte correlata alle cadute. Le menomazioni dell'andatura nei soggetti con demenza includono la lunghezza del passo ridotta, l'aumento del tempo di doppio supporto, la variabilità da un passo all'altro e la diminuzione della velocità dell'andatura. Questi disturbi dell'andatura peggiorano con il doppio compito, probabilmente a causa di aree cerebrali comuni coinvolte nell'andatura e in altri compiti cognitivi.

Gli interventi di esercizio migliorano l'andatura e l'equilibrio negli anziani. Nei soggetti con AD esistente, l'attività fisica ha dimostrato di prevenire un ulteriore declino cognitivo e migliorare la qualità della vita e prevenire le cadute. Tuttavia, è difficile coinvolgere i pazienti con AD in programmi di esercizio a lungo termine. La spesa della terapia fisica ne limita la facile accessibilità. L'uso della tecnologia di tutti i giorni potrebbe colmare questa lacuna fornendo un alto livello di coinvolgimento attraverso l'uso della multimedialità, fornendo al tempo stesso un'alternativa conveniente. Wii Fit è una di queste piattaforme multimediali.

Wii fit è una console di gioco Nintendo utilizzata per attività di aerobica, allenamento della forza e equilibrio. Questo dispositivo include una tavola di equilibrio che rileva il peso e gli spostamenti in movimento ed equilibrio. I formatori virtuali parlano all'utente attraverso l'attività mentre monitorano i progressi dell'utente.

Sebbene alcune strutture infermieristiche qualificate abbiano iniziato a utilizzare il sistema di gioco Wii in aggiunta alla terapia fisica di routine, non sono stati condotti studi. Rapporti aneddotici notano un miglioramento dell'equilibrio e dei benefici sociali utilizzando il programma Wii Fit. I fisioterapisti segnalano la possibilità di personalizzare Wii per ogni paziente. Wii Fit può essere utilizzato con successo in una popolazione con problemi cognitivi. Una caratteristica unica di questo approccio è il divertimento e l'entusiasmo che molti pazienti traggono, il che si riflette in alti livelli di coinvolgimento.

Gli investigatori propongono uno studio prospettico randomizzato di 8 settimane con il gruppo di trattamento che riceve il programma di esercizi fornito dal sistema Wii-Fit e il braccio di confronto che riceve un programma di esercizi di camminata in un ambiente abitativo comunitario. I soggetti di ciascun braccio parteciperanno per 30 minuti al giorno cinque giorni alla settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La demenza di Alzheimer (AD) contribuisce allo scarso equilibrio, all'andatura compromessa e allo stato funzionale, aumentando così il rischio di cadute. L’AD è un fattore di rischio indipendente per le fratture dell’anca. Quelli con problemi di equilibrio e disturbi dell'andatura corrono un rischio maggiore di posizionamento a lungo termine e di morte correlata alle cadute. I disturbi dell'andatura nei soggetti affetti da demenza includono la riduzione della lunghezza del passo, l'aumento del tempo di doppio supporto, la variabilità da passo a passo e la diminuzione della velocità dell'andatura. Questi disturbi dell'andatura peggiorano con il doppio compito, probabilmente a causa delle aree cerebrali comuni coinvolte nell'andatura e in altri compiti cognitivi.

Gli interventi di esercizio migliorano l’andatura e l’equilibrio negli anziani. Nei soggetti con AD esistente, l’attività fisica ha dimostrato di prevenire un ulteriore declino cognitivo, di migliorare la qualità della vita e di prevenire le cadute. Tuttavia, è difficile coinvolgere i pazienti affetti da AD in programmi di esercizi a lungo termine. Il costo della terapia fisica ne limita la facile accessibilità. L'uso quotidiano della tecnologia potrebbe colmare questo divario fornendo un elevato livello di coinvolgimento attraverso l'uso dei contenuti multimediali e fornendo allo stesso tempo un'alternativa economicamente vantaggiosa. Wii Fit è una di queste piattaforme multimediali.

Wii fit è una console di gioco Nintendo utilizzata per attività di aerobica, allenamento della forza e equilibrio. Questo dispositivo include una tavola di equilibrio che rileva il peso e gli spostamenti nel movimento e nell'equilibrio. I trainer virtuali parlano all'utente attraverso l'attività monitorando i progressi dell'utente.

Sebbene alcune strutture infermieristiche specializzate abbiano iniziato a utilizzare il sistema di gioco Wii in aggiunta alla terapia fisica di routine, non sono stati condotti studi. Rapporti aneddotici notano miglioramenti nell'equilibrio e benefici sociali utilizzando il programma Wii Fit. I fisioterapisti segnalano la possibilità di personalizzare Wii per ciascun paziente. Wii Fit può essere utilizzato con successo in una popolazione con problemi cognitivi. Una caratteristica unica di questo approccio è il divertimento e l'entusiasmo che derivano da molti pazienti, che si riflette in alti livelli di coinvolgimento.

I ricercatori propongono uno studio prospettico randomizzato di 8 settimane con il gruppo di trattamento che riceve il programma di esercizi fornito dal sistema Wii-Fit e il braccio di confronto che riceve un programma di esercizi di camminata in un contesto abitativo comunitario. I soggetti in ciascun braccio parteciperanno per 30 minuti al giorno cinque giorni alla settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University Of Nebrasaka Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età ≥ 60 anni
  • Diagnosi di demenza lieve di tipo Alzheimer (MMSE ≥ 18)
  • Anziani che vivono in comunità, che vivono a casa
  • Storia di caduta almeno una volta durante l'anno prima dello studio (senza lesioni gravi) o paura di una futura caduta
  • Presenza di caregiver
  • Presenza della televisione in casa

Criteri di esclusione:

  • Storia di infarto del miocardio o TIA o ictus negli ultimi 6 mesi
  • Presenza di gravi problemi psichiatrici che hanno impatto sulla memoria
  • Cancro attivo o nuova diagnosi di cancro nell'ultimo anno diverso dal cancro della pelle
  • Condizioni mediche che possono compromettere la sopravvivenza o la capacità di partecipare al programma di esercizi come grave insufficienza cardiaca congestizia, significative menomazioni muscoloscheletriche, fratture recenti, protesi articolari o dolore cronico grave
  • Grave compromissione visiva o uditiva o neuropatia periferica
  • Soggetti che utilizzano sedia a rotelle o dispositivo di assistenza per la mobilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Wii-Fit
Mezz'ora al giorno, cinque giorni alla settimana, per 8 settimane
Altro: Intervento Wii-Fit
Mezz'ora al giorno, cinque giorni alla settimana, per 8 settimane
Altri nomi:
  • Intervento di esercizio
Comparatore attivo: Braccio che cammina
Mezz'ora al giorno, cinque giorni alla settimana, per 8 settimane
Altro: Programma di esercizi a piedi
programma di esercizi a piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 8 settimane e 16 settimane
La Berg Balance Scale prevede 14 compiti di mobilità, divisi in 3 domini: equilibrio seduto, equilibrio in piedi ed equilibrio dinamico. Nell'equilibrio della seduta, il compito è valutare la posizione seduta senza supporto. L'equilibrio in piedi consiste nello stare in piedi senza supporto, in piedi con gli occhi chiusi, in piedi con i piedi uniti, in piedi su un piede, girarsi per guardare indietro, afferrare un oggetto dal pavimento, allungarsi in avanti con le braccia tese e posizionare un piede davanti all'altro. Nell'ultimo dominio, l'equilibrio dinamico viene valutato con il passaggio dell'individuo da seduto a in piedi, da in piedi a seduto, trasferendosi, girandosi di 360 gradi, posizionando un piede su un gradino. Ogni attività viene valutata su una scala ordinale a 5 punti che va da 0 a 4 per un punteggio massimo di 56. In generale, viene assegnato un punteggio pari a 0 quando l'individuo non è in grado di svolgere il compito e a
8 settimane e 16 settimane
Valutazione biomeccanica dell'equilibrio
Lasso di tempo: 8 settimane e 16 settimane
Valutazione biomeccanica dell'equilibrio: il centro di pressione viene valutato stando in piedi su una piattaforma di forza.
8 settimane e 16 settimane
Valutazione biomeccanica dell'andatura
Lasso di tempo: 8 settimane e 16 settimane
Valutazione biomeccanica dell'andatura: i marcatori riflettenti attaccati ai punti di riferimento anatomici vengono tracciati con telecamere di motion capture che forniscono dati sulla posizione del segmento corporeo mentre i soggetti camminano su un tapis roulant. I dati di posizione vengono quindi utilizzati per calcolare i movimenti articolari, le velocità, ecc.
8 settimane e 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 8 settimane e 16 settimane

Le Attività della Vita Quotidiana sono una serie di attività di base necessarie per la vita indipendente in casa o nella comunità. Vengono eseguiti quotidianamente. Ci sono 5 categorie fondamentali.

  1. Igiene personale: fare il bagno/doccia, toelettatura, cura delle unghie e igiene orale.
  2. Vestirsi: essere in grado di prendere decisioni appropriate sull'abbigliamento e di vestirsi e svestirsi fisicamente.
  3. Mangiare: la capacità di nutrirsi, anche se non necessariamente la capacità di preparare il cibo.
  4. Mantenere la continenza: essere in grado di utilizzare mentalmente e fisicamente il bagno. Ciò include la capacità di salire e scendere dal bagno e di pulirsi.
  5. Trasferimento/Mobilità: essere in grado di alzarsi da una posizione seduta, nonché di entrare e alzarsi dal letto. La capacità di camminare indipendentemente da un luogo all'altro.

Questi sono valutati sulla base del livello di indipendenza: a) possono essere svolti in modo indipendente, b) è necessaria una certa assistenza ec) è necessaria un'assistenza completa.
8 settimane e 16 settimane
Attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: 8 settimane e 16 settimane

Le attività strumentali della vita quotidiana sono importanti per poter vivere in modo indipendente, ma non sono necessariamente necessarie nella quotidianità. Gli IADL includono:

  1. Abilità comunicative di base, come l'utilizzo di un normale telefono, di un cellulare, di un'e-mail o di Internet.
  2. Trasporti: guidando autonomamente, organizzando corse o la possibilità di utilizzare i trasporti pubblici.
  3. Preparazione dei pasti: pianificazione dei pasti, cottura, pulizia, conservazione e capacità di utilizzare in sicurezza attrezzature e utensili da cucina.
  4. Shopping: la capacità di prendere decisioni appropriate sull'acquisto di cibo e abbigliamento.
  5. Lavori domestici: fare il bucato, lavare i piatti, spolverare, passare l'aspirapolvere e mantenere pulito il luogo di residenza.
  6. Gestione dei farmaci.
  7. Gestire le finanze personali.
8 settimane e 16 settimane
Qualità della vita-AD (QOL-AD)
Lasso di tempo: 8 settimane e 16 settimane
Il QOL-AD è una breve misura di 13 item progettata specificamente per ottenere una valutazione della qualità della vita del paziente sia dal paziente che dal caregiver. La misura è composta da 13 item, valutati su una scala a quattro punti, dove 1 è scarso e 4 eccellente. I punteggi totali vanno da 13 a 52. Gli elementi includono Memoria, Umore, Matrimonio, Salute fisica, ecc.
8 settimane e 16 settimane
Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: 8 settimane e 16 settimane
Il MMSE è una misura di 11 domande che mette alla prova cinque aree della funzione cognitiva: orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, ricordo e linguaggio. Il punteggio massimo è 30. Un punteggio pari o inferiore a 23 è indicativo di deterioramento cognitivo.
8 settimane e 16 settimane
Scala di efficacia delle cadute (FES)
Lasso di tempo: 8 settimane e 16 settimane
Su una scala da 1 a 10, dove 1 significa molto sicuro e 10 non è affatto sicuro, questa scala misura quanto è sicuro il soggetto nell'eseguire un elenco di attività senza cadere.
8 settimane e 16 settimane
Scala di confidenza dell'equilibrio (ABC) specifica per le attività
Lasso di tempo: 8 settimane e 16 settimane
La scala ABC (Activity-Specific Balance Confidence) è un questionario strutturato che misura la fiducia di un individuo durante le attività ambulatoriali senza cadere o provare un senso di instabilità. Si tratta di un questionario composto da 16 voci in cui i pazienti valutano la loro sicurezza mentre svolgono attività. Punteggio da 0 a 100 (0 non è confidenza e 100 è piena confidenza).
8 settimane e 16 settimane
Uscita-25
Lasso di tempo: 8 settimane e 16 settimane
È uno strumento di screening composto da 25 elementi che produce un unico punteggio che riflette un'ampia gamma di funzioni esecutive. Il punteggio possibile per ogni item varia da 0 a un massimo di 2 punti; i punteggi totali vanno da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione dell'ECF. Gli elementi testano la sequenza di numeri/lettere; padronanza delle parole e del design; ripetizione di frasi; percezione tematica; memoria con distrazione; inibizione delle interferenze; riflessi di presa e del muso; abitudini sociali; perseveranza motoria; ripetizione del dito-naso; ecoprassia; sequenze di mani complesse; comandi complessi; conteggio e inversione dell'ordine seriale; e comportamento automatico, di utilizzo e di imitazione.
8 settimane e 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

6 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2009

Primo Inserito (Stimato)

27 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0361-09-EP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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