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Wii-Fit para melhorar a atividade, marcha e equilíbrio na demência de Alzheimer

28 de março de 2024 atualizado por: University of Nebraska

A Demência de Alzheimer (DA) contribui para o equilíbrio deficiente, marcha prejudicada e estado funcional, aumentando assim o risco de quedas. A DA é um fator de risco independente para fraturas de quadril. Aqueles com problemas de equilíbrio e deficiências na marcha correm maior risco de colocação a longo prazo e morte relacionada a quedas. As deficiências da marcha em pessoas com demência incluem encurtamento do comprimento do passo, aumento do tempo de apoio duplo, variabilidade passo a passo e diminuição da velocidade da marcha. Essas deficiências da marcha pioram com a dupla tarefa, provavelmente devido a áreas cerebrais comuns envolvidas na marcha e em outras tarefas cognitivas.

Intervenções de exercícios melhoram a marcha e o equilíbrio em idosos. Em indivíduos com DA existente, a atividade física demonstrou prevenir mais declínio cognitivo e melhorar a qualidade de vida e prevenir quedas. No entanto, é difícil envolver pacientes com DA em programas de exercícios de longo prazo. O custo da fisioterapia limita sua fácil acessibilidade. O uso da tecnologia cotidiana pode preencher essa lacuna, fornecendo alto nível de envolvimento por meio do uso de multimídia, ao mesmo tempo em que oferece uma alternativa econômica. O Wii Fit é uma dessas plataformas multimídia.

Wii fit é um console de jogos da Nintendo usado para atividades aeróbicas, treinamento de força e equilíbrio. Este dispositivo inclui uma prancha de equilíbrio que detecta o peso e as mudanças de movimento e equilíbrio. Os treinadores virtuais orientam o usuário durante a atividade enquanto acompanham o progresso do usuário.

Embora algumas instalações de enfermagem especializadas tenham começado a usar o sistema de jogo Wii como complemento da fisioterapia de rotina, não houve estudos. Relatos anedóticos observam melhora no equilíbrio e benefícios sociais usando o programa Wii Fit. Os fisioterapeutas relatam a capacidade de personalizar o Wii para cada paciente. O Wii Fit pode ser usado com sucesso em uma população com deficiência cognitiva. Uma característica única dessa abordagem é o prazer e o entusiasmo que muitos pacientes obtêm, o que se reflete em altos níveis de engajamento.

Os investigadores propõem um estudo prospectivo randomizado de 8 semanas com o grupo de tratamento recebendo o programa de exercícios fornecido pelo sistema Wii-Fit e o braço de comparação recebendo um programa de exercícios de caminhada em um ambiente comunitário. Os indivíduos em cada braço participarão por 30 minutos diariamente, cinco dias por semana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Demência de Alzheimer (DA) contribui para o equilíbrio deficiente, a marcha e o estado funcional prejudicados, aumentando assim o risco de quedas. A DA é um fator de risco independente para fraturas de quadril. Aqueles com problemas de equilíbrio e dificuldades de marcha correm maior risco de internação prolongada e morte relacionada a quedas. As deficiências de marcha em pessoas com demência incluem comprimento de passo reduzido, aumento do tempo de duplo apoio, variabilidade passo a passo e diminuição da velocidade da marcha. Estas deficiências da marcha pioram com a dupla tarefa, provavelmente devido a áreas cerebrais comuns envolvidas na marcha e outras tarefas cognitivas.

Intervenções com exercícios melhoram a marcha e o equilíbrio em idosos. Em indivíduos com DA existente, a atividade física demonstrou prevenir maior declínio cognitivo e melhorar a qualidade de vida e prevenir quedas. No entanto, é difícil envolver pacientes com DA em programas de exercícios de longo prazo. O custo da fisioterapia limita sua fácil acessibilidade. A utilização da tecnologia quotidiana pode colmatar esta lacuna, proporcionando um elevado nível de envolvimento através da utilização de multimédia, proporcionando ao mesmo tempo uma alternativa económica. Wii Fit é uma dessas plataformas multimídia.

Wii fit é um console de jogos da Nintendo usado para atividades aeróbicas, treinamento de força e equilíbrio. Este dispositivo inclui uma prancha de equilíbrio que detecta peso e mudanças de movimento e equilíbrio. Os treinadores virtuais orientam o usuário durante a atividade enquanto acompanham o progresso do usuário.

Embora algumas instalações de enfermagem especializadas tenham começado a usar o sistema de jogos Wii como complemento à fisioterapia de rotina, não houve nenhum estudo. Relatos anedóticos observam melhora no equilíbrio e nos benefícios sociais com o uso do programa Wii Fit. Os fisioterapeutas relatam a capacidade de personalizar o Wii para cada paciente. O Wii Fit pode ser usado com sucesso em uma população com deficiência cognitiva. Uma característica única desta abordagem é o prazer e o entusiasmo que muitos pacientes obtêm, o que se reflete em altos níveis de envolvimento.

Os investigadores propõem um estudo prospectivo randomizado de 8 semanas com o grupo de tratamento recebendo o programa de exercícios fornecido pelo sistema Wii-Fit e o braço de comparação recebendo um programa de exercícios de caminhada em um ambiente comunitário. Os participantes de cada braço participarão 30 minutos diariamente, cinco dias por semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University Of Nebrasaka Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idade ≥ 60
  • Diagnóstico de Demência leve do tipo Alzheimer (MEEM ≥ 18)
  • Idosos residentes na comunidade, morando em casa
  • História de queda pelo menos uma vez durante o ano anterior ao estudo (sem lesão grave) ou medo de uma queda futura
  • Presença de cuidador(es)
  • Presença de televisão em casa

Critério de exclusão:

  • História de infarto do miocárdio ou AIT ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
  • Presença de problemas psiquiátricos graves com impacto na memória
  • Câncer ativo ou novo diagnóstico de câncer no último ano, exceto câncer de pele
  • Condições médicas que possam comprometer a sobrevivência ou a capacidade de participar do programa de exercícios, como insuficiência cardíaca congestiva grave, deficiências musculoesqueléticas significativas, fratura recente, substituições de articulações ou dor crônica intensa
  • Deficiência visual ou auditiva grave ou neuropatia periférica
  • Sujeitos que usam cadeira de rodas ou dispositivo auxiliar para mobilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço Wii-Fit
Meia hora diária, cinco dias por semana, durante 8 semanas
Meia hora por dia, cinco dias por semana, durante 8 semanas
Outros nomes:
  • Intervenção de exercício
Comparador Ativo: Braço andando
Meia hora diária, cinco dias por semana, durante 8 semanas
programa de exercícios de caminhada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas e 16 semanas
A Escala de Equilíbrio de Berg envolve 14 tarefas de mobilidade, divididas em 3 domínios: equilíbrio sentado, equilíbrio em pé e equilíbrio dinâmico. No equilíbrio sentado, a tarefa é avaliar o sentar sem apoio. O equilíbrio em pé consiste em ficar sem apoio, com os olhos fechados, com os pés juntos, apoiado em um pé só, virando-se para olhar para trás, agarrando um objeto do chão, estendendo os braços para frente e colocando um pé na frente do outro. No último domínio avalia-se o equilíbrio dinâmico com o indivíduo passando de sentado para em pé, de pé para sentado, transferindo-se, girando 360 graus, colocando um pé em um degrau. Cada tarefa é avaliada em uma escala ordinal de 5 pontos que varia de 0 a 4 para uma pontuação máxima de 56. Em geral, é dada nota 0 quando o indivíduo não consegue realizar a tarefa, e nota 0
8 semanas e 16 semanas
Avaliação biomecânica do equilíbrio
Prazo: 8 semanas e 16 semanas
Avaliação biomecânica do equilíbrio - o centro de pressão é avaliado em pé sobre uma plataforma de força.
8 semanas e 16 semanas
Avaliação biomecânica da marcha
Prazo: 8 semanas e 16 semanas
Avaliação biomecânica da marcha - marcadores reflexivos fixados em pontos anatômicos são rastreados com câmeras de captura de movimento que fornecem dados de posição do segmento corporal enquanto os indivíduos caminham em uma esteira. Os dados de posição são então usados ​​para calcular movimentos articulares, velocidades, etc.
8 semanas e 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades de vida diária (AVD)
Prazo: 8 semanas e 16 semanas

As Atividades de Vida Diária são uma série de atividades básicas necessárias para uma vida independente em casa ou na comunidade. Eles são realizados diariamente. Existem 5 categorias básicas.

  1. Higiene pessoal - banho/ducha, higiene, cuidados com as unhas e higiene bucal.
  2. Vestir-se - ser capaz de tomar decisões adequadas sobre roupas e vestir-se e despir-se fisicamente.
  3. Comer – a capacidade de alimentar-se, embora não necessariamente a capacidade de preparar alimentos.
  4. Manter a continência - ser capaz de usar o banheiro mental e fisicamente. Isso inclui a capacidade de entrar e sair do banheiro e limpar-se.
  5. Transferência / Mobilidade - ser capaz de ficar de pé sentado, bem como entrar e sair da cama. A capacidade de caminhar independentemente de um local para outro.

Estes são avaliados com base no nível de independência - a) podem ser realizados de forma independente, b) alguma assistência necessária ec) assistência completa necessária.

8 semanas e 16 semanas
Atividades instrumentais de vida diária (AIVD)
Prazo: 8 semanas e 16 semanas

As Atividades Instrumentais da Vida Diária são importantes para poder viver de forma independente, mas não são necessariamente exigidas diariamente. As AIVDs incluem:

  1. Habilidades básicas de comunicação - como usar um telefone comum, celular, e-mail ou internet.
  2. Transporte - seja dirigindo sozinho, organizando caronas ou podendo usar transporte público.
  3. Preparação de refeições - planejamento de refeições, cozimento, limpeza, armazenamento e capacidade de usar equipamentos e utensílios de cozinha com segurança.
  4. Compras - a capacidade de tomar decisões adequadas de compra de alimentos e roupas.
  5. Trabalho doméstico - lavar roupa, lavar louça, tirar o pó, aspirar e manter um local de residência limpo.
  6. Gerenciando medicamentos.
  7. Gerenciando finanças pessoais.
8 semanas e 16 semanas
Qualidade de Vida-AD (QOL-AD)
Prazo: 8 semanas e 16 semanas
O QOL-AD é uma medida breve de 13 itens projetada especificamente para obter uma classificação da Qualidade de Vida do paciente, tanto do paciente quanto do cuidador. A medida consiste em 13 itens, avaliados em uma escala de quatro pontos, sendo 1 ruim e 4 excelente. As pontuações totais variam de 13 a 52. Os itens incluem memória, humor, casamento, saúde física, etc.
8 semanas e 16 semanas
Mini exame do estado mental (MEEM)
Prazo: 8 semanas e 16 semanas
O MEEM é uma medida de 11 questões que testa cinco áreas da função cognitiva: orientação, registro, atenção e cálculo, recordação e linguagem. A pontuação máxima é 30. Uma pontuação de 23 ou menos é indicativa de comprometimento cognitivo.
8 semanas e 16 semanas
Escala de Eficácia de Quedas (FES)
Prazo: 8 semanas e 16 semanas
Em uma escala de 1 a 10, sendo 1 muito confiante e 10 nada confiante, essa escala mede o quão confiante o sujeito está em realizar uma lista de atividades sem cair.
8 semanas e 16 semanas
Escala de Confiança do Equilíbrio Específica de Atividades (ABC)
Prazo: 8 semanas e 16 semanas
A escala de confiança no equilíbrio específico para atividades (ABC) é um questionário estruturado que mede a confiança de um indivíduo durante atividades ambulatoriais sem cair ou experimentar uma sensação de instabilidade. É um questionário de 16 itens onde os pacientes avaliam sua confiança ao realizar atividades. Pontuação de 0 a 100 (0 significa nenhuma confiança e 100 significa confiança total).
8 semanas e 16 semanas
Saída-25
Prazo: 8 semanas e 16 semanas
É uma ferramenta de triagem de 25 itens que produz uma pontuação única que reflete uma ampla gama de funções executivas. A pontuação possível de cada item varia de 0 a no máximo 2 pontos; as pontuações totais variam de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento do LEC. Os itens testam sequenciamento de números/letras; fluência de palavras e design; repetição de frases; percepção temática; memória com distração; inibição de interferência; reflexos de preensão e focinho; hábitos sociais; perseverança motora; repetição dedo-nariz; ecopraxia; sequências manuais complexas; comandos complexos; contagem e reversão de ordem serial; e comportamento automático, de utilização e de imitação.
8 semanas e 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

6 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

6 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

27 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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