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Wii-Fit 用于改善阿尔茨海默氏痴呆症患者的活动、步态和平衡

2024年3月28日 更新者:University of Nebraska

阿尔茨海默氏痴呆 (AD) 会导致平衡不良、步态和功能状态受损,从而增加跌倒的风险。 AD是髋部骨折的独立危险因素。 那些有平衡问题和步态障碍的人长期安置和因跌倒而死亡的风险更高。 痴呆症患者的步态障碍包括步长缩短、双支撑时间增加、步间变异和步速降低。 这些步态障碍随着双重任务而恶化,这可能是由于涉及步态和其他认知任务的共同大脑区域。

运动干预改善老年人的步态和平衡。 在患有 AD 的受试者中,身体活动已显示可以防止进一步的认知能力下降并改善生活质量并防止跌倒。 然而,很难让 AD 患者参与长期锻炼计划。 物理治疗的费用限制了它的易用性。 日常技术的使用可以通过使用多媒体提供高水平的参与来弥合这一差距,同时提供具有成本效益的替代方案。 Wii Fit 就是这样一种多媒体平台。

Wii fit 是一款用于有氧运动、力量训练和平衡活动的任天堂游戏机。 该设备包括一个平衡板,可感应重量以及运动和平衡的变化。 虚拟培训师通过活动与用户交谈,同时跟踪用户的进度。

虽然一些专业的护理机构已经开始使用 Wii 游戏系统辅助常规物理治疗,但还没有任何研究。 轶事报告指出使用 Wii Fit 程序可以改善平衡和社会福利。 物理治疗师报告说能够为每位患者定制 Wii。 Wii Fit 可以成功地用于认知障碍人群。 这种方法的一个独特之处在于许多患者获得的享受和热情,这反映在高水平的参与中。

研究人员提出了一项为期 8 周的前瞻性随机研究,治疗组接受 Wii-Fit 系统提供的锻炼计划,对照组接受社区住宅环境中的步行锻炼计划。 每只手臂的受试者将每周参加五天,每天 30 分钟。

研究概览

详细说明

阿尔茨海默氏痴呆 (AD) 会导致平衡能力差、步态和功能状态受损,从而增加跌倒的风险。 AD是髋部骨折的独立危险因素。 那些有平衡问题和步态障碍的人因跌倒而长期安置和死亡的风险较高。 痴呆症患者的步态障碍包括步长缩短、双支撑时间增加、步与步之间的变异性以及步态速度降低。 这些步态障碍会因双重任务而恶化,这可能是由于参与步态和其他认知任务的共同大脑区域所致。

运动干预可改善老年人的步态和平衡能力。 在患有阿尔茨海默病的受试者中,体力活动已被证明可以防止认知能力进一步下降,提高生活质量并防止跌倒。 然而,让 AD 患者参与长期锻炼计划是很困难的。 物理治疗的费用限制了它的容易获得。 使用日常技术可以通过多媒体的使用提供高水平的参与,同时提供具有成本效益的替代方案,从而弥补这一差距。 Wii Fit 就是这样的多媒体平台之一。

Wii fit 是一款任天堂游戏机,用于有氧运动、力量训练和平衡活动。 该设备包括一个平衡板,可以感应重量以及运动和平衡的变化。 虚拟培训师向用户讲解整个活动,同时跟踪用户的进度。

尽管一些熟练的护理机构已经开始使用 Wii 游戏系统辅助常规物理治疗,但还没有任何研究。 轶事报告指出,使用 Wii Fit 程序可以改善平衡感和社会效益。 物理治疗师报告说,他们能够为每位患者定制 Wii。 Wii Fit 可以成功地用于认知障碍人群。 这种方法的一个独特之处是许多患者从中获得乐趣和热情,这反映在高水平的参与上。

研究人员提出了一项为期 8 周的前瞻性随机研究,治疗组接受 Wii-Fit 系统提供的锻炼计划,对照组在社区住宅环境中接受步行锻炼计划。 每组受试者每周五天每天参与 30 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University Of Nebrasaka Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄≥60
  • 阿尔茨海默型轻度痴呆的诊断(MMSE ≥ 18)
  • 社区老人,住在家里
  • 研究前一年至少有一次跌倒史(无严重伤害)或害怕未来跌倒
  • 有看护人在场
  • 家里有电视

排除标准:

  • 最近 6 个月内有心肌梗死或 TIA 或中风病史
  • 存在影响记忆力的严重精神问题
  • 去年除皮肤癌外的活动性癌症或新的癌症诊断
  • 可能影响生存或参与锻炼计划的能力的医疗状况,例如严重的充血性心力衰竭、严重的肌肉骨骼损伤、近期骨折、关节置换或严重的慢性疼痛
  • 严重的视觉或听觉障碍或周围神经病变
  • 使用轮椅或行动辅助器具的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Wii-Fit 手臂
每天半小时,每周五天,持续 8 周
每天半小时,每周 5 天,持续 8 周
其他名称:
  • 运动干预
有源比较器:步行臂
每天半小时,每周五天,持续 8 周
步行锻炼计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡测试
大体时间:8周和16周
Berg平衡量表涉及14项活动任务,分为3个领域:坐位平衡、站立平衡和动态平衡。 在坐姿平衡中,任务是评估无支撑坐姿。 站立平衡包括无支撑站立、闭眼站立、双脚并拢站立、单脚站立、转身向后看、从地板上抓住物体、向前伸出双臂以及将一只脚放在另一只脚的前面。 在最后一个领域中,动态平衡是通过个人从坐到站、从站到坐、转移、旋转 360 度、将一只脚放在台阶上来评估的。 每项任务均按 5 分顺序评分,范围从 0 到 4,最高分为 56 分。 一般来说,当个体无法完成任务时,给0分,当个体无法完成任务时,给0分。
8周和16周
平衡生物力学评估
大体时间:8周和16周
平衡的生物力学评估 - 站在力平台上评估压力中心。
8周和16周
步态的生物力学评估
大体时间:8周和16周
步态的生物力学评估 - 使用运动捕捉相机跟踪附着在解剖标志上的反射标记,当受试者在跑步机上行走时,该相机提供身体部位的位置数据。 然后使用位置数据来计算关节运动、速度等。
8周和16周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
日常生活活动(ADL)
大体时间:8周和16周

日常生活活动是在家中或社区独立生活所必需的一系列基本活动。 它们每天都会进行。 有5个基本类别。

  1. 个人卫生 - 沐浴/淋浴、仪容仪表、指甲护理和口腔护理。
  2. 着装——能够做出适当的着装决定以及自己穿衣和脱衣。
  3. 吃——自己吃饭的能力,但不一定是准备食物的能力。
  4. 保持自制——能够在精神上和身体上使用卫生间。 这包括上下厕所和自我清洁的能力。
  5. 转移/活动能力-能够从坐姿站立,以及上下床。 能够独立地从一个地点走到另一个地点的能力。

这些是根据独立程度进行评级的 - a)可以独立执行,b)需要一些帮助,c)需要完整的帮助。

8周和16周
工具性日常生活活动(IADL)
大体时间:8周和16周

日常生活的工具性活动对于能够独立生活很重要,但不一定是日常生活所必需的。 IADL 包括:

  1. 基本沟通技能 - 例如使用普通电话、移动电话、电子邮件或互联网。
  2. 交通——可以自行驾驶、安排乘车或使用公共交通。
  3. 膳食准备 - 膳食计划、烹饪、清理、储存以及安全使用厨房设备和用具的能力。
  4. 购物——做出适当的食物和衣服购买决定的能力。
  5. 家务劳动——洗衣服、洗碗、除尘、吸尘和保持住所清洁。
  6. 管理药物。
  7. 管理个人财务。
8周和16周
生活质量-AD (QOL-AD)
大体时间:8周和16周
QOL-AD 是一项简短的、包含 13 项的衡量标准,专门用于从患者和护理人员那里获得对患者生活质量的评分。 该衡量标准包括 13 个项目,按 4 分制评分,其中 1 为差,4 为优秀。 总分范围为 13 至 52。 项目包括记忆、心情、婚姻、身体健康等。
8周和16周
简易精神状态检查(MMSE)
大体时间:8周和16周
MMSE 是一项包含 11 个问题的衡量标准,测试认知功能的五个领域:定向、注册、注意力和计算、回忆和语言。 最高分是30分。 23 分或更低表示存在认知障碍。
8周和16周
跌倒功效量表 (FES)
大体时间:8周和16周
按照从 1 到 10 的等级,其中 1 表示非常自信,10 表示完全不自信,该等级衡量受试者在不跌倒的情况下执行一系列活动的信心程度。
8周和16周
特定活动平衡信心量表 (ABC)
大体时间:8周和16周
特定活动平衡信心 (ABC) 量表是一种结构化问卷,用于衡量个人在行走活动中不会跌倒或感到不稳定的信心。 这是一份包含 16 项的调查问卷,患者在进行活动时对自己的信心进行评分。 评分范围为 0-100(0 表示没有信心,100 表示完全有信心)。
8周和16周
25号出口
大体时间:8周和16周
它是一个包含 25 项的筛选工具,可产生反映广泛执行功能的单一分数。 每个项目的可能得分范围为0分至最高2分;总分范围为 0 至 50,分数越高表明 ECF 损伤越大。 项目测试编号/字母排序;文字和设计流畅;句子重复;主题感知;分散注意力的记忆;干扰抑制;抓握和口鼻反射;社交习惯;运动坚持;指鼻重复;回声运动;复杂的手部序列;复杂的命令;计数和顺序反转;以及自动、利用和模仿行为。
8周和16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kalpana P Padala, MD, MS、University of Nebraska

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月6日

研究完成 (实际的)

2012年7月6日

研究注册日期

首次提交

2009年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月26日

首次发布 (估计的)

2009年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月28日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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