Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wii-Fit pro zlepšení aktivity, chůze a rovnováhy u Alzheimerovy demence

28. března 2024 aktualizováno: University of Nebraska

Alzheimerova demence (AD) přispívá ke špatné rovnováze, zhoršené chůzi a funkčnímu stavu, čímž zvyšuje riziko pádů. AD je nezávislý rizikový faktor pro zlomeniny kyčle. Osoby s problémy s rovnováhou a poruchami chůze jsou vystaveny vyššímu riziku dlouhodobého umístění a smrti související s pády. Poruchy chůze u pacientů s demencí zahrnují zkrácenou délku kroku, zvýšenou dobu dvojnásobné podpory, variabilitu kroku ke kroku a sníženou rychlost chůze. Tyto poruchy chůze se zhoršují při dvojím úkolování pravděpodobně kvůli společným oblastem mozku zapojeným do chůze a dalších kognitivních úkolů.

Cvičební intervence zlepšují chůzi a rovnováhu u starších osob. U subjektů s existující AD se ukázalo, že fyzická aktivita zabraňuje dalšímu kognitivnímu poklesu a zlepšuje kvalitu života a předchází pádům. Je však obtížné zapojit pacienty s AD do dlouhodobých cvičebních programů. Náklady na fyzikální terapii omezují její snadnou dostupnost. Používání každodenních technologií by mohlo překlenout tuto mezeru poskytnutím vysoké úrovně zapojení prostřednictvím využití multimédií a zároveň poskytnutím nákladově efektivní alternativy. Jednou z takových multimediálních platforem je Wii Fit.

Wii fit je herní konzole Nintendo používaná pro aerobik, silový trénink a balanční aktivity. Toto zařízení obsahuje balanční desku, která snímá váhu a posunuje pohyb a rovnováhu. Virtuální trenéři hovoří s uživatelem o aktivitě a zároveň sledují pokrok uživatele.

Ačkoli některá kvalifikovaná ošetřovatelská zařízení začala používat herní systém Wii jako doplněk k běžné fyzikální terapii, nebyly provedeny žádné studie. Neoficiální zprávy zaznamenávají zlepšení rovnováhy a sociálních výhod pomocí programu Wii Fit. Fyzioterapeuti hlásí schopnost přizpůsobit Wii každému pacientovi. Wii Fit lze úspěšně používat u populace s kognitivní poruchou. Jedinečným rysem tohoto přístupu je požitek a nadšení mnoha pacientů, které se odráží ve vysoké míře angažovanosti.

Zkoušející navrhují 8týdenní prospektivní randomizovanou studii s léčebnou skupinou, která dostávala cvičební program poskytovaný systémem Wii-Fit, a srovnávací paží dostávající cvičební program chůze v komunitním prostředí. Subjekty v každé větvi se budou účastnit 30 minut denně pět dní v týdnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alzheimerova demence (AD) přispívá ke špatné rovnováze, zhoršené chůzi a funkčnímu stavu, čímž zvyšuje riziko pádů. AD je nezávislý rizikový faktor pro zlomeniny kyčle. Osoby s problémy s rovnováhou a poruchami chůze jsou vystaveny vyššímu riziku dlouhodobého umístění a smrti související s pády. Poruchy chůze u pacientů s demencí zahrnují zkrácenou délku kroku, zvýšenou dobu dvojnásobné podpory, variabilitu kroku ke kroku a sníženou rychlost chůze. Tyto poruchy chůze se zhoršují při dvojím úkolování pravděpodobně kvůli společným oblastem mozku zapojeným do chůze a dalších kognitivních úkolů.

Cvičební intervence zlepšují chůzi a rovnováhu u starších osob. U subjektů s existující AD se ukázalo, že fyzická aktivita zabraňuje dalšímu kognitivnímu poklesu a zlepšuje kvalitu života a předchází pádům. Je však obtížné zapojit pacienty s AD do dlouhodobých cvičebních programů. Náklady na fyzikální terapii omezují její snadnou dostupnost. Používání každodenních technologií by mohlo překlenout tuto mezeru poskytnutím vysoké úrovně zapojení prostřednictvím využití multimédií a zároveň poskytnutím nákladově efektivní alternativy. Jednou z takových multimediálních platforem je Wii Fit.

Wii fit je herní konzole Nintendo používaná pro aerobik, silový trénink a balanční aktivity. Toto zařízení obsahuje balanční desku, která snímá váhu a posunuje pohyb a rovnováhu. Virtuální trenéři hovoří s uživatelem o aktivitě a zároveň sledují pokrok uživatele.

Ačkoli některá kvalifikovaná ošetřovatelská zařízení začala používat herní systém Wii jako doplněk k běžné fyzikální terapii, nebyly provedeny žádné studie. Neoficiální zprávy zaznamenávají zlepšení rovnováhy a sociálních výhod pomocí programu Wii Fit. Fyzioterapeuti hlásí schopnost přizpůsobit Wii každému pacientovi. Wii Fit lze úspěšně používat u populace s kognitivní poruchou. Jedinečným rysem tohoto přístupu je požitek a nadšení mnoha pacientů, které se odráží ve vysoké míře angažovanosti.

Zkoušející navrhují 8týdenní prospektivní randomizovanou studii s léčebnou skupinou, která dostávala cvičební program poskytovaný systémem Wii-Fit, a srovnávací paží dostávající cvičební program chůze v komunitním prostředí. Subjekty v každé větvi se budou účastnit 30 minut denně pět dní v týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University Of Nebrasaka Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku ≥ 60
  • Diagnóza mírné demence Alzheimerova typu (MMSE ≥ 18)
  • Komunitní starší lidé žijící doma
  • Anamnéza pádu alespoň jednou během roku před studií (bez vážného zranění) nebo strach z budoucího pádu
  • Přítomnost pečovatele(ů)
  • Přítomnost televize doma

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza infarktu myokardu nebo TIA nebo cévní mozkové příhody za posledních 6 měsíců
  • Přítomnost závažných psychiatrických problémů, které mají dopad na paměť
  • Aktivní rakovina nebo nová diagnóza rakoviny v posledním roce jiná než rakovina kůže
  • Zdravotní stavy, které pravděpodobně ohrozí přežití nebo schopnost účastnit se cvičebního programu, jako je těžké městnavé srdeční selhání, významná muskuloskeletální poškození, nedávná zlomenina, kloubní náhrady nebo silná chronická bolest
  • Těžké poškození zraku nebo sluchu nebo periferní neuropatie
  • Subjekty používající invalidní vozík nebo pomocné zařízení pro mobilitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Wii-Fit rameno
Půl hodiny denně, pět dní v týdnu, po dobu 8 týdnů
Jiný: Zásah Wii-Fit
Půl hodiny denně, pět dní v týdnu, po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • Cvičební intervence
Aktivní komparátor: Chodící paže
Půl hodiny denně, pět dní v týdnu, po dobu 8 týdnů
Jiný: Cvičební program chůze
cvičební program chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční test
Časové okno: 8 týdnů a 16 týdnů
Berg Balance Scale zahrnuje 14 pohybových úkolů, rozdělených do 3 oblastí: rovnováha vsedě, rovnováha ve stoje a dynamická rovnováha. V rovnováze vsedě je úkolem hodnocení sedu bez opory. Rovnováha ve stoji se skládá ze stoje bez opory, stoje se zavřenýma očima, stoje s nohama u sebe, stoje na jedné noze, otočí se, aby se podíval za sebe, uchopil předmět z podlahy, natáhl se dopředu a položil jednu nohu před druhou. V poslední oblasti se hodnotí dynamická rovnováha, kdy jedinec přechází ze sedu do stoje, ze stoje do sedu, přemístí se, otočí se o 360 stupňů, položí jednu nohu na schod. Každý úkol je hodnocen na 5bodové ordinální stupnici, která se pohybuje od 0 do 4 s maximálním skóre 56. Obecně platí, že skóre 0 se uděluje, když jedinec není schopen provést úkol, a a
8 týdnů a 16 týdnů
Biomechanické hodnocení rovnováhy
Časové okno: 8 týdnů a 16 týdnů
Biomechanické posouzení rovnováhy - střed tlaku se posuzuje ve stoji na silové plošině.
8 týdnů a 16 týdnů
Biomechanické hodnocení chůze
Časové okno: 8 týdnů a 16 týdnů
Biomechanické hodnocení chůze – reflexní značky připojené k anatomickým orientačním bodům jsou sledovány kamerami pro snímání pohybu, které poskytují údaje o poloze segmentů těla, když subjekty chodí na běžícím pásu. Údaje o poloze se pak použijí k výpočtu pohybů kloubů, rychlostí atd.
8 týdnů a 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: 8 týdnů a 16 týdnů

Aktivity denního života jsou sérií základních činností nezbytných pro samostatný život doma nebo v komunitě. Provádějí se na denní bázi. Existuje 5 základních kategorií.

  1. Osobní hygiena - koupání/sprchování, péče o nehty, péče o dutinu ústní.
  2. Oblékání - umět se vhodně rozhodovat v oblékání a fyzicky se oblékat a svlékat.
  3. Stravování – schopnost nasytit se, i když ne nutně schopnost připravit jídlo.
  4. Udržování kontinence – schopnost psychicky i fyzicky používat toaletu. To zahrnuje schopnost nastoupit a vystoupit na toaletu a vyčistit se.
  5. Přenos/Mobilita – schopnost vstát ze sedu a také vstát a vstát z postele. Schopnost chodit nezávisle z jednoho místa na druhé.

Ty jsou hodnoceny na základě úrovně nezávislosti - a) lze je provádět samostatně, b) je potřeba určitá pomoc a c) je potřeba úplná pomoc.
8 týdnů a 16 týdnů
Instrumentální aktivity každodenního života (IADL)
Časové okno: 8 týdnů a 16 týdnů

Instrumentální činnosti každodenního života jsou důležité pro to, abychom mohli žít nezávisle, ale nejsou nezbytně nutné na denní bázi. Mezi IADL patří:

  1. Základní komunikační dovednosti – jako používání běžného telefonu, mobilního telefonu, emailu, nebo internetu.
  2. Doprava – buď vlastním řízením, zajištěním svezení, nebo možností využití veřejné dopravy.
  3. Příprava jídla - plánování jídla, vaření, úklid, skladování a schopnost bezpečně používat kuchyňské vybavení a náčiní.
  4. Nakupování – schopnost přijímat vhodná rozhodnutí o nákupu potravin a oblečení.
  5. Domácí práce - praní prádla, mytí nádobí, utírání prachu, vysávání a udržování čistoty v místě bydliště.
  6. Řízení léků.
  7. Správa osobních financí.
8 týdnů a 16 týdnů
Quality Of Life-AD (QOL-AD)
Časové okno: 8 týdnů a 16 týdnů
QOL-AD je stručné, 13-položkové měřítko navržené speciálně pro získání hodnocení kvality života pacienta jak od pacienta, tak od pečovatele. Měření se skládá ze 13 položek, hodnocených na čtyřbodové škále, přičemž 1 je špatná a 4 je výborná. Celkové skóre se pohybuje od 13 do 52. Mezi položky patří paměť, nálada, manželství, fyzické zdraví atd.
8 týdnů a 16 týdnů
Minimální zkouška duševního stavu (MMSE)
Časové okno: 8 týdnů a 16 týdnů
MMSE je měřítko s 11 otázkami, které testuje pět oblastí kognitivních funkcí: orientaci, registraci, pozornost a výpočet, paměť a jazyk. Maximální skóre je 30. Skóre 23 nebo nižší je známkou kognitivní poruchy.
8 týdnů a 16 týdnů
Fallsova stupnice účinnosti (FES)
Časové okno: 8 týdnů a 16 týdnů
Na stupnici od 1 do 10, kde 1 je velmi sebevědomý a 10 nevěří vůbec, měří tato škála, jak si je subjekt jistý při provádění seznamu činností, aniž by spadl.
8 týdnů a 16 týdnů
Škála důvěry rovnováhy podle činností (ABC)
Časové okno: 8 týdnů a 16 týdnů
Škála důvěry v rovnováhu podle činností (ABC) je strukturovaný dotazník, který měří sebedůvěru jednotlivce během ambulantních činností, aniž by upadl nebo zažil pocit nestability. Je to dotazník o 16 položkách, kde pacienti hodnotí svou sebedůvěru při vykonávání činností. Bodování od 0 do 100 (0 je nedůvěra a 100 je plná spolehlivost).
8 týdnů a 16 týdnů
Výjezd-25
Časové okno: 8 týdnů a 16 týdnů
Jedná se o 25-položkový screeningový nástroj, který poskytuje jediné skóre odrážející širokou škálu výkonných funkcí. Možné skóre každé položky se pohybuje od 0 do maximálně 2 bodů; celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre naznačuje větší poškození ECF. Položky testují pořadí čísel/písmen; plynulost slov a designu; opakování vět; tematické vnímání; paměť s rozptýlením; inhibice interference; reflexy uchopení a čenichu; společenské návyky; motorická vytrvalost; opakování prst-nos; echopraxii; složité ruční sekvence; složité příkazy; počítání a obrácení sériového pořadí; a automatické chování, využití a napodobování.
8 týdnů a 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0361-09-EP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falls

Klinické studie na Zásah Wii-Fit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit