Wii-Fit для улучшения активности, походки и равновесия при деменции при болезни Альцгеймера
Деменция при болезни Альцгеймера (БА) способствует нарушению равновесия, нарушению походки и функционального состояния, тем самым увеличивая риск падений. АтД является независимым фактором риска переломов шейки бедра. Те, у кого проблемы с равновесием и нарушениями походки, подвергаются более высокому риску долгосрочного размещения и смерти в результате падений. Нарушения походки у людей с деменцией включают укорочение длины шага, увеличение времени двойной опоры, изменчивость шага к шагу и снижение скорости ходьбы. Эти нарушения походки ухудшаются при одновременном выполнении двух задач, вероятно, из-за общих областей мозга, участвующих в походке и других когнитивных задачах.
Физические упражнения улучшают походку и равновесие у пожилых людей. Было показано, что у субъектов с существующей БА физическая активность предотвращает дальнейшее снижение когнитивных функций, улучшает качество жизни и предотвращает падения. Однако трудно вовлечь пациентов с БА в долгосрочные программы упражнений. Стоимость физиотерапии ограничивает ее доступность. Использование повседневных технологий может восполнить этот пробел, обеспечив высокий уровень вовлеченности за счет использования мультимедиа, а также предоставив экономически эффективную альтернативу. Wii Fit — одна из таких мультимедийных платформ.
Wii fit — это игровая консоль Nintendo, используемая для аэробики, силовых тренировок и упражнений на равновесие. Это устройство включает в себя балансировочную доску, которая определяет вес и сдвиги в движении и равновесии. Виртуальные тренеры рассказывают пользователю об активности, отслеживая прогресс пользователя.
Хотя некоторые квалифицированные медицинские учреждения начали использовать игровую систему Wii в дополнение к обычной физиотерапии, никаких исследований не проводилось. В отдельных отчетах отмечается улучшение баланса и социальные преимущества с помощью программы Wii Fit. Физиотерапевты сообщают о возможности настройки Wii для каждого пациента. Wii Fit можно успешно использовать для людей с когнитивными нарушениями. Уникальной особенностью этого подхода является удовольствие и энтузиазм, которые получают многие пациенты, что отражается в высоком уровне вовлеченности.
Исследователи предлагают 8-недельное проспективное рандомизированное исследование, в котором лечебная группа получала программу упражнений, предоставляемую системой Wii-Fit, а группа сравнения получала программу упражнений при ходьбе в условиях жилого дома. Субъекты в каждой группе будут участвовать в течение 30 минут ежедневно пять дней в неделю.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Деменция при болезни Альцгеймера (АД) способствует нарушению равновесия, нарушению походки и функционального состояния, тем самым увеличивая риск падений. БА является независимым фактором риска переломов бедра. Лица с проблемами равновесия и нарушениями походки подвергаются более высокому риску длительного пребывания в стационаре и смерти в результате падений. Нарушения походки у людей с деменцией включают укорочение длины шага, увеличение времени двойной опоры, вариативность шага за шагом и снижение скорости походки. Эти нарушения походки ухудшаются при выполнении двойной задачи, вероятно, из-за того, что общие области мозга участвуют в походке и других когнитивных задачах.
Физические упражнения улучшают походку и равновесие у пожилых людей. Было показано, что у субъектов с существующим AD физическая активность предотвращает дальнейшее снижение когнитивных функций, улучшает качество жизни и предотвращает падения. Однако трудно вовлечь пациентов с АД в долгосрочные программы упражнений. Стоимость физиотерапии ограничивает ее доступность. Использование повседневных технологий могло бы устранить этот разрыв, обеспечивая высокий уровень вовлеченности за счет использования мультимедиа, обеспечивая при этом экономически эффективную альтернативу. Wii Fit — одна из таких мультимедийных платформ.
Wii fit — это игровая консоль Nintendo, используемая для занятий аэробикой, силовыми тренировками и упражнениями на баланс. Это устройство включает в себя балансборд, который определяет вес и изменения в движении и равновесии. Виртуальные тренеры рассказывают пользователю о занятиях, отслеживая прогресс пользователя.
Хотя некоторые учреждения квалифицированного ухода начали использовать игровую систему Wii в дополнение к обычной физиотерапии, никаких исследований не проводилось. В отдельных сообщениях отмечается улучшение баланса и социальных преимуществ при использовании программы Wii Fit. Физиотерапевты сообщают о возможности настройки Wii для каждого пациента. Wii Fit можно успешно использовать среди людей с когнитивными нарушениями. Уникальной особенностью этого подхода является удовольствие и энтузиазм, которые получают многие пациенты, что отражается на высоком уровне вовлеченности.
Исследователи предлагают 8-недельное проспективное рандомизированное исследование, в котором экспериментальная группа получит программу упражнений, предоставляемую системой Wii-Fit, а группа сравнения получит программу упражнений при ходьбе в условиях общественного проживания. Субъекты в каждой группе будут участвовать по 30 минут ежедневно пять дней в неделю.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University Of Nebrasaka Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте ≥ 60 лет
- Диагноз легкой деменции альцгеймеровского типа (MMSE ≥ 18)
- Старейшины общинного жилья, живущие дома
- Падение в анамнезе не менее одного раза в течение года до исследования (без серьезных травм) или страх будущего падения
- Присутствие опекуна (ов)
- Наличие телевизора дома
Критерий исключения:
- История инфаркта миокарда или ТИА или инсульта за последние 6 месяцев
- Наличие серьезных психических проблем, влияющих на память
- Активный рак или новый диагноз рака за последний год, кроме рака кожи
- Медицинские состояния, которые могут поставить под угрозу выживаемость или способность участвовать в программе упражнений, такие как тяжелая застойная сердечная недостаточность, серьезные скелетно-мышечные нарушения, недавний перелом, замена сустава или сильная хроническая боль
- Тяжелые нарушения зрения или слуха или периферическая невропатия
- Субъекты, использующие инвалидное кресло или вспомогательное устройство для передвижения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Wii-Fit рука
По полчаса в день, пять дней в неделю, в течение 8 недель.
|
Полчаса в день, пять дней в неделю, в течение 8 недель
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ходячая рука
По полчаса в день, пять дней в неделю, в течение 8 недель.
|
программа упражнений при ходьбе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на баланс Берга
Временное ограничение: 8 недель и 16 недель
|
Шкала баланса Берга включает 14 задач на подвижность, разделенных на 3 области: баланс сидя, баланс стоя и динамический баланс.
В балансе сидя задачей является оценка положения сидя без опоры.
Баланс стоя состоит из стояния без опоры, стояния с закрытыми глазами, стояния ног вместе, стоя на одной ноге, поворота, чтобы посмотреть назад, захвата предмета с пола, вытягивания рук вперед и постановки одной ноги перед другой.
В последнем домене оценивается динамическое равновесие, когда человек переходит из положения сидя в положение стоя, из положения стоя в положение сидя, перемещается, поворачивается на 360 градусов, ставит одну ногу на ступеньку.
Каждая задача оценивается по 5-балльной порядковой шкале от 0 до 4, максимальный балл — 56.
Как правило, 0 баллов присваивается, когда человек не может выполнить задание, а
|
8 недель и 16 недель
|
|
Биомеханическая оценка баланса
Временное ограничение: 8 недель и 16 недель
|
Биомеханическая оценка баланса – центр давления оценивается, стоя на силовой платформе.
|
8 недель и 16 недель
|
|
Биомеханическая оценка походки
Временное ограничение: 8 недель и 16 недель
|
Биомеханическая оценка походки — светоотражающие маркеры, прикрепленные к анатомическим ориентирам, отслеживаются с помощью камер захвата движения, которые предоставляют данные о положении сегментов тела, когда субъекты идут по беговой дорожке.
Данные о положении затем используются для расчета движений суставов, скоростей и т. д.
|
8 недель и 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: 8 недель и 16 недель
|
Повседневная деятельность – это серия основных действий, необходимых для независимой жизни дома или в обществе. Они выполняются ежедневно. Есть 5 основных категорий.
Они оцениваются на основе уровня независимости: а) можно выполнять самостоятельно, б) требуется некоторая помощь и в) необходима полная помощь. |
8 недель и 16 недель
|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: 8 недель и 16 недель
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни важна для возможности жить независимо, но не обязательно необходима в повседневной жизни. В состав IADL входят:
|
8 недель и 16 недель
|
|
Качество жизни-AD (QOL-AD)
Временное ограничение: 8 недель и 16 недель
|
QOL-AD — это краткий показатель из 13 пунктов, разработанный специально для получения оценки качества жизни пациента как от пациента, так и от лица, осуществляющего уход.
Показатель состоит из 13 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале, где 1 – плохо, 4 – отлично.
Общее количество баллов варьируется от 13 до 52.
В число предметов входят память, настроение, брак, физическое здоровье и т. д.
|
8 недель и 16 недель
|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: 8 недель и 16 недель
|
MMSE — это тест из 11 вопросов, который проверяет пять областей когнитивных функций: ориентацию, регистрацию, внимание и расчет, припоминание и язык.
Максимальный балл – 30.
Оценка 23 или ниже указывает на когнитивные нарушения.
|
8 недель и 16 недель
|
|
Шкала эффективности падения (FES)
Временное ограничение: 8 недель и 16 недель
|
По шкале от 1 до 10, где 1 — очень уверенно, а 10 — совсем неуверенно, эта шкала измеряет, насколько уверенно испытуемый выполняет список действий, не падая.
|
8 недель и 16 недель
|
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: 8 недель и 16 недель
|
Шкала уверенности в равновесии для конкретных видов деятельности (ABC) представляет собой структурированный опросник, который измеряет уверенность человека во время амбулаторной деятельности без падений и ощущения неустойчивости.
Это анкета из 16 пунктов, в которой пациенты оценивают свою уверенность во время занятий.
Оценка от 0 до 100 (0 – отсутствие уверенности, 100 – полная уверенность).
|
8 недель и 16 недель
|
|
Выход-25
Временное ограничение: 8 недель и 16 недель
|
Это инструмент отбора из 25 пунктов, который дает единый балл, отражающий широкий спектр исполнительных функций.
Возможная оценка каждого элемента варьируется от 0 до максимум 2 баллов; общие баллы варьируются от 0 до 50, причем более высокие баллы указывают на большее ухудшение ECF.
Последовательность номеров/букв испытания элементов; свободное владение словом и дизайном; повторение предложения; тематическое восприятие; память с отвлечением; подавление помех; хватательный и рыловой рефлексы; социальные привычки; двигательная персеверация; пальце-носовое повторение; эхопраксия; сложные последовательности рук; сложные команды; подсчет и изменение порядкового порядка; и автоматическое, использование и имитационное поведение.
|
8 недель и 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0361-09-EP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .