肥満手術を受ける病的肥満患者における酸素化と肺機能
2010年1月22日 更新者：University Health Network, Toronto
BoussignacTM CPAP は、ベンチュリ マスクと比較して、肥満手術を受ける病的肥満患者の酸素化と肺機能を改善しますか?
これは、肥満手術を受けている病的肥満患者が術前クリニックで募集される無作為対照研究です。
患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられ、ブシニャック TM 持続陽圧気道圧 (CPAP) または従来のベンチュリ マスクによる酸素投与を受けます。
この研究の目的は、Boussignac TM CPAP が、肥満手術後の病的肥満患者の抜管直後に適用された場合に、Venturi フェイスマスクと比べて酸素化が改善されるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- 募集
- University Health Network
-
コンタクト：
- David Wong, MD
- 電話番号：4166035118
- メール：david.wong@uhn.on.ca
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの患者
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス I ～ III
- 体格指数 > 35 kg/m2 の病的肥満
- 肥満手術を受けている患者
除外基準:
- 患者の拒否
- -既存の心不全、喘息、慢性閉塞性肺疾患または間質性肺疾患
- -薬物療法にもかかわらず、収縮期血圧が90mmHg未満
- Hb < 70 g/L
- 胃排出障害
- 重度の精神障害
- 言葉の壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブシニャック TM CPAP
手術後の患者は、抜管直後に Boussignac TM CPAP マスクを装着し、酸素化と肺機能を 24 時間にわたって測定します。
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手術後の患者は、抜管直後に Boussignac TM CPAP マスクを装着し、酸素化と肺機能を 24 時間にわたって測定します。
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アクティブコンパレータ：ベンチュリーフェイスマスク
手術後の患者には、抜管直後にベンチュリ フェイス マスクが装着され、酸素化と肺機能が 24 時間にわたって測定されます。
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手術後の患者には、抜管直後にベンチュリ フェイス マスクが装着され、酸素化と肺機能が 24 時間にわたって測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PaO2/FiO2 比 (PF 比) 麻酔後ケアユニット到着直後、抜管後 1 時間、2 時間、24 時間。
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (予想される)
2010年1月1日
研究の完了 (予想される)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月22日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。