Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syresättning och lungfunktion hos sjukligt feta patienter som genomgår bariatrisk kirurgi

22 januari 2010 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Förbättrar BoussignacTM CPAP jämfört med Venturi Mask syresättning och lungfunktion hos sjukligt feta patienter som genomgår bariatrisk kirurgi?

Detta är en randomiserad kontrollerad studie där sjukligt feta patienter som genomgår bariatrisk operation kommer att rekryteras till den preoperativa kliniken. Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper för att få syre med Boussignac TM kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) eller konventionell Venturi-mask postoperativt omedelbart efter extubation. Syftet med studien är att undersöka om Boussignac TM CPAP resulterar i förbättrad syresättning jämfört med Venturi ansiktsmask när den appliceras omedelbart efter extubation hos sjukligt överviktiga patienter efter bariatrisk operation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytering
        • University Health Network
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient i åldern 18 till 75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I till III
  • Sjukligt feta med kroppsmassaindex > 35 kg/m2
  • Patienter som genomgår bariatrisk operation

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Redan existerande hjärtsvikt, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller interstitiell lungsjukdom
  • Systoliskt blodtryck mindre än 90 mmHg trots farmakoterapi
  • Hb < 70 g/L
  • Försämrad magtömning
  • Allvarlig psykiatrisk störning
  • Språkhinder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Boussignac TM CPAP
Postoperativa patienter kommer att förses med en Boussignac TM CPAP-mask omedelbart efter extubation och syresättning och lungfunktion kommer att mätas under en 24-timmarsperiod.
Enhet: Boussignac TM CPAP
Postoperativa patienter kommer att förses med en Boussignac TM CPAP-mask omedelbart efter extubation och syresättning och lungfunktion kommer att mätas under en 24-timmarsperiod.
Aktiv komparator: Venturi ansiktsmask
Postoperativa patienter kommer att förses med en Venturi-ansiktsmask omedelbart efter extubation och syresättning och lungfunktion kommer att mätas under en 24-timmarsperiod.
Enhet: Venturi ansiktsmask
Postoperativa patienter kommer att förses med en Venturi-ansiktsmask omedelbart efter extubation och syresättning och lungfunktion kommer att mätas under en 24-timmarsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PaO2/FiO2-förhållande (PF-förhållande) omedelbart vid ankomst till postanestesiavdelningen, 1 timme, 2 timmar och 24 timmar efter extubation.
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-0160-B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera