Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltning og lungefunktion hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi

22. januar 2010 opdateret af: University Health Network, Toronto

Forbedrer BoussignacTM CPAP sammenlignet med Venturi Mask iltning og lungefunktion hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi?

Dette er et randomiseret kontrolleret studie, hvor sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi, vil blive rekrutteret i den præoperative klinik. Patienter vil blive randomiseret i 2 grupper for at modtage oxygen med Boussignac TM kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) eller konventionel Venturi-maske postoperativt umiddelbart efter ekstubation. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om Boussignac TM CPAP resulterer i forbedret iltning versus Venturi ansigtsmaske, når den påføres umiddelbart efter ekstubation hos sygeligt overvægtige patienter efter fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18 til 75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I til III
  • Sygeligt overvægtig med et body mass index > 35 kg/m2
  • Patienter, der gennemgår fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Eksisterende hjertesvigt, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom eller interstitiel lungesygdom
  • Systolisk blodtryk mindre end 90 mmHg trods farmakoterapi
  • Hb < 70 g/L
  • Nedsat gastrisk tømning
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Sproglige barriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Boussignac TM CPAP
Postoperative patienter vil blive udstyret med en Boussignac TM CPAP maske umiddelbart efter ekstubation og iltning og lungefunktion vil blive målt over en 24 timers periode.
Enhed: Boussignac TM CPAP
Postoperative patienter vil blive udstyret med en Boussignac TM CPAP maske umiddelbart efter ekstubation og iltning og lungefunktion vil blive målt over en 24 timers periode.
Aktiv komparator: Venturi ansigtsmaske
Postoperative patienter vil blive udstyret med en Venturi ansigtsmaske umiddelbart efter ekstubation, og iltning og lungefunktion vil blive målt over en 24 timers periode.
Enhed: Venturi ansigtsmaske
Postoperative patienter vil blive udstyret med en Venturi ansigtsmaske umiddelbart efter ekstubation, og iltning og lungefunktion vil blive målt over en 24 timers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PaO2/FiO2-forhold (PF-forhold) umiddelbart efter ankomst til postanæstesiafdelingen, 1 time, 2 timer og 24 timer efter ekstubation.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0160-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Boussignac TM CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner