Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxygenatie en longfunctie bij patiënten met morbide obesitas die een bariatrische operatie ondergaan

22 januari 2010 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Verbetert BoussignacTM CPAP in vergelijking met Venturi-maskers de oxygenatie en longfunctie bij patiënten met morbide obesitas die een bariatrische operatie ondergaan?

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin morbide obese patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan, worden geworven in de preoperatieve kliniek. Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen om postoperatief onmiddellijk na extubatie zuurstof te krijgen met Boussignac TM continuous positive airway pressure (CPAP) of conventioneel Venturi-masker. Het doel van de studie is om te onderzoeken of Boussignac TM CPAP resulteert in verbeterde oxygenatie versus Venturi-gezichtsmasker wanneer het onmiddellijk na extubatie wordt aangebracht bij patiënten met morbide obesitas na bariatrische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Werving
        • University Health Network
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt in de leeftijd van 18 tot 75 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I tot III
  • Morbide obesitas met een body mass index > 35 kg/m2
  • Patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Reeds bestaand hartfalen, astma, chronische obstructieve longziekte of interstitiële longziekte
  • Systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg ondanks farmacotherapie
  • Hb < 70 g/L
  • Verminderde maaglediging
  • Ernstige psychiatrische stoornis
  • Taalbarriere

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Boussignac TM CPAP
Postoperatieve patiënten krijgen onmiddellijk na extubatie een Boussignac TM CPAP-masker en de oxygenatie en longfunctie worden gedurende een periode van 24 uur gemeten.
Apparaat: Boussignac TM CPAP
Postoperatieve patiënten krijgen onmiddellijk na extubatie een Boussignac TM CPAP-masker en de oxygenatie en longfunctie worden gedurende een periode van 24 uur gemeten.
Actieve vergelijker: Venturi-gezichtsmasker
Postoperatieve patiënten krijgen onmiddellijk na extubatie een Venturi-gezichtsmasker en de oxygenatie en longfunctie worden gedurende een periode van 24 uur gemeten.
Apparaat: Venturi-gezichtsmasker
Postoperatieve patiënten krijgen onmiddellijk na extubatie een Venturi-gezichtsmasker en de oxygenatie en longfunctie worden gedurende een periode van 24 uur gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PaO2/FiO2-ratio (PF-ratio) onmiddellijk bij aankomst op postanesthesiezorgafdeling, 1 uur, 2 uur en 24 uur na extubatie.
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-0160-B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren