Oxygénation et fonction pulmonaire chez les patients obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique
22 janvier 2010 mis à jour par: University Health Network, Toronto
La CPAP BoussignacTM par rapport au masque Venturi améliore-t-elle l'oxygénation et la fonction pulmonaire chez les patients obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique ?
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée dans laquelle des patients obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique seront recrutés à la clinique préopératoire.
Les patients seront randomisés en 2 groupes pour recevoir de l'oxygène avec Boussignac TM en pression positive continue (CPAP) ou un masque Venturi conventionnel en postopératoire immédiatement après l'extubation.
L'objectif de l'étude est d'examiner si Boussignac TM CPAP améliore l'oxygénation par rapport au masque facial Venturi lorsqu'il est appliqué immédiatement après l'extubation chez les patients souffrant d'obésité morbide après une chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Recrutement
- University Health Network
-
Contact:
- David Wong, MD
- Numéro de téléphone: 4166035118
- E-mail: david.wong@uhn.on.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 à 75 ans
- Classe I à III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Obèse morbide avec un indice de masse corporelle > 35 kg/m2
- Patients subissant une chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Insuffisance cardiaque préexistante, asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique ou maladie pulmonaire interstitielle
- Tension artérielle systolique inférieure à 90 mmHg malgré la pharmacothérapie
- Hb < 70 g/L
- Vidange gastrique altérée
- Trouble psychiatrique sévère
- Barrière de la langue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boussignac MC CPAP
Les patients post-opératoires seront équipés d'un masque Boussignac TM CPAP immédiatement après l'extubation et l'oxygénation et la fonction pulmonaire sera mesurée sur une période de 24 heures.
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Les patients post-opératoires seront équipés d'un masque Boussignac TM CPAP immédiatement après l'extubation et l'oxygénation et la fonction pulmonaire sera mesurée sur une période de 24 heures.
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Comparateur actif: Masque Venturi
Les patients postopératoires seront équipés d'un masque facial Venturi immédiatement après l'extubation et l'oxygénation et la fonction pulmonaire sera mesurée sur une période de 24 heures.
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Les patients postopératoires seront équipés d'un masque facial Venturi immédiatement après l'extubation et l'oxygénation et la fonction pulmonaire sera mesurée sur une période de 24 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapport PaO2/FiO2 (rapport PF) immédiatement à l'arrivée à l'unité de soins post-anesthésie, 1 heure, 2 heures et 24 heures après l'extubation.
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2009
Première publication (Estimation)
27 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0160-B
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