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Sauerstoffversorgung und Lungenfunktion bei krankhaft übergewichtigen Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen

22. Januar 2010 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Verbessert BoussignacTM CPAP im Vergleich zur Venturi-Maske die Sauerstoffversorgung und Lungenfunktion bei krankhaft fettleibigen Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen?

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der krankhaft adipöse Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, in der präoperativen Klinik rekrutiert werden. Die Patienten werden in 2 Gruppen randomisiert, um postoperativ unmittelbar nach der Extubation Sauerstoff mit Boussignac TM kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) oder konventioneller Venturi-Maske zu erhalten. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob Boussignac TM CPAP zu einer verbesserten Oxygenierung im Vergleich zu einer Venturi-Gesichtsmaske führt, wenn es unmittelbar nach der Extubation bei krankhaft fettleibigen Patienten nach bariatrischen Eingriffen angewendet wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutierung
        • University Health Network
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Klasse I bis III der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Krankhaft fettleibig mit einem Body-Mass-Index > 35 kg/m2
  • Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • Vorbestehende Herzinsuffizienz, Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder interstitielle Lungenerkrankung
  • Systolischer Blutdruck unter 90 mmHg trotz Pharmakotherapie
  • Hb < 70 g/l
  • Gestörte Magenentleerung
  • Schwere psychiatrische Störung
  • Sprachbarriere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Boussignac TM CPAP
Postoperative Patienten werden unmittelbar nach der Extubation mit einer Boussignac TM -CPAP-Maske ausgestattet, und die Sauerstoffversorgung und Lungenfunktion werden über einen Zeitraum von 24 Stunden gemessen.
Gerät: Boussignac TM CPAP
Postoperative Patienten werden unmittelbar nach der Extubation mit einer Boussignac TM -CPAP-Maske ausgestattet, und die Sauerstoffversorgung und Lungenfunktion werden über einen Zeitraum von 24 Stunden gemessen.
Aktiver Komparator: Venturi-Gesichtsmaske
Postoperative Patienten werden unmittelbar nach der Extubation mit einer Venturi-Gesichtsmaske ausgestattet und die Sauerstoffversorgung und Lungenfunktion werden über einen Zeitraum von 24 Stunden gemessen.
Gerät: Venturi-Gesichtsmaske
Postoperative Patienten werden unmittelbar nach der Extubation mit einer Venturi-Gesichtsmaske ausgestattet und die Sauerstoffversorgung und Lungenfunktion werden über einen Zeitraum von 24 Stunden gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PaO2/FiO2-Verhältnis (PF-Verhältnis) unmittelbar nach Ankunft auf der Postanästhesiestation, 1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach der Extubation.
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-0160-B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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