接受减肥手术的病态肥胖患者的氧合和肺功能
2010年1月22日 更新者：University Health Network, Toronto
BoussignacTM CPAP 与文丘里面罩相比是否能改善接受减肥手术的病态肥胖患者的氧合和肺功能？
这是一项随机对照研究，其中将在术前诊所招募接受减肥手术的病态肥胖患者。
患者将被随机分为 2 组，在拔管后立即通过 Boussignac TM 持续气道正压通气 (CPAP) 或常规文丘里面罩接受氧气。
该研究的目的是检查在病态肥胖患者减肥手术后拔管后立即使用 Boussignac TM CPAP 与文丘里面罩相比是否能改善氧合作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- 招聘中
- University Health Network
-
接触：
- David Wong, MD
- 电话号码：4166035118
- 邮箱：david.wong@uhn.on.ca
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄在 18 至 75 岁之间
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I 至 III 级
- 病态肥胖，体重指数 > 35 kg/m2
- 接受减肥手术的患者
排除标准：
- 病人拒绝
- 预先存在的心力衰竭、哮喘、慢性阻塞性肺病或间质性肺病
- 药物治疗后收缩压低于 90 mmHg
- 血红蛋白 < 70 克/升
- 胃排空障碍
- 严重精神障碍
- 语言障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：布西尼亚克 TM CPAP
术后患者将在拔管后立即佩戴 Boussignac TM CPAP 面罩，并在 24 小时内测量氧合和肺功能。
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术后患者将在拔管后立即佩戴 Boussignac TM CPAP 面罩，并在 24 小时内测量氧合和肺功能。
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有源比较器：文丘里面罩
术后患者将在拔管后立即戴上文丘里面罩，并在 24 小时内测量氧合和肺功能。
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术后患者将在拔管后立即戴上文丘里面罩，并在 24 小时内测量氧合和肺功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PaO2/FiO2 比值（PF 比值）在到达麻醉后监护室后即刻、拔管后 1 小时、2 小时和 24 小时。
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (预期的)
2010年1月1日
研究完成 (预期的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月26日
首次发布 (估计)
2009年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月22日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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