Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxigenizáció és tüdőfunkció kórosan elhízott betegeknél, akik bariatric műtéten estek át

2010. január 22. frissítette: University Health Network, Toronto

A BoussignacTM CPAP a Venturi maszkkal összehasonlítva javítja-e az oxigénellátást és a tüdőfunkciót a kórosan elhízott betegeknél, akik bariatriai műtéten esnek át?

Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyben kórosan elhízott, bariátriai műtéten átesett betegeket vesznek fel a preoperatív klinikára. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják, hogy Boussignac TM folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP) vagy hagyományos Venturi maszkkal kapjanak oxigént közvetlenül az extubálás után. A vizsgálat célja annak megvizsgálása, hogy a Boussignac TM CPAP jobb oxigenizációt eredményez-e a Venturi arcmaszkhoz képest, ha közvetlenül extubálás után alkalmazzák kórosan elhízott betegeknél, bariátriai műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toborzás
        • University Health Network
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 75 év közötti beteg
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I–III. osztálya
  • Betegesen elhízott, testtömegindex > 35 kg/m2
  • Bariátriai műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Korábban fennálló szívelégtelenség, asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy intersticiális tüdőbetegség
  • A szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 90 Hgmm a gyógyszeres kezelés ellenére
  • Hb < 70 g/L
  • Károsodott gyomorürítés
  • Súlyos pszichiátriai rendellenesség
  • Nyelvi akadály

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Boussignac TM CPAP
A posztoperatív betegeket közvetlenül az extubálás után Boussignac TM CPAP maszkkal látják el, és 24 órán keresztül mérik az oxigénellátást és a tüdőfunkciót.
Eszköz: Boussignac TM CPAP
A posztoperatív betegeket közvetlenül az extubálás után Boussignac TM CPAP maszkkal látják el, és 24 órán keresztül mérik az oxigénellátást és a tüdőfunkciót.
Aktív összehasonlító: Venturi arcmaszk
A posztoperatív betegeket közvetlenül az extubálás után Venturi arcmaszkkal látják el, és 24 órán keresztül mérik az oxigénellátást és a tüdőfunkciót.
Eszköz: Venturi arcmaszk
A posztoperatív betegeket közvetlenül az extubálás után Venturi arcmaszkkal látják el, és 24 órán keresztül mérik az oxigénellátást és a tüdőfunkciót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PaO2/FiO2 arány (PF arány) azonnal a posztanesztéziás osztályra érkezéskor, 1 órával, 2 órával és 24 órával az extubálás után.
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-0160-B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Boussignac TM CPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel