Оксигенация и функция легких у пациентов с патологическим ожирением, перенесших бариатрическую операцию
22 января 2010 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Улучшает ли BoussignacTM CPAP по сравнению с маской Вентури оксигенацию и легочную функцию у пациентов с морбидным ожирением, перенесших бариатрическую операцию?
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором пациенты с морбидным ожирением, перенесшие бариатрическую хирургию, будут набраны в предоперационной клинике.
Пациенты будут рандомизированы на 2 группы для получения кислорода с постоянным положительным давлением в дыхательных путях Boussignac TM (CPAP) или обычной маской Вентури после операции сразу после экстубации.
Целью исследования является изучение того, приводит ли Boussignac TM CPAP к улучшению оксигенации по сравнению с лицевой маской Вентури, когда она применяется сразу после экстубации у пациентов с морбидным ожирением после бариатрической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Рекрутинг
- University Health Network
-
Контакт:
- David Wong, MD
- Номер телефона: 4166035118
- Электронная почта: david.wong@uhn.on.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 18 до 75 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс I-III
- Болезненное ожирение с индексом массы тела > 35 кг/м2
- Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Ранее существовавшая сердечная недостаточность, астма, хроническая обструктивная болезнь легких или интерстициальное заболевание легких
- Систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст., несмотря на фармакотерапию
- Hb < 70 г/л
- Нарушение опорожнения желудка
- Тяжелое психическое расстройство
- Языковой барьер
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Boussignac ТМ CPAP
Послеоперационным пациентам будет надета маска Boussignac TM CPAP сразу после экстубации, оксигенация и функция легких будут измеряться в течение 24 часов.
|
Послеоперационным пациентам будет надета маска Boussignac TM CPAP сразу после экстубации, оксигенация и функция легких будут измеряться в течение 24 часов.
|
|
Активный компаратор: Маска Вентури для лица
Послеоперационным пациентам сразу же после экстубации будет надета лицевая маска Вентури, а оксигенация и функция легких будут измеряться в течение 24 часов.
|
Послеоперационным пациентам сразу же после экстубации будет надета лицевая маска Вентури, а оксигенация и функция легких будут измеряться в течение 24 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соотношение PaO2/FiO2 (соотношение PF) сразу по прибытии в отделение послеанестезии, через 1 час, 2 часа и 24 часа после экстубации.
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0160-B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .