Hapetus ja keuhkojen toiminta sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus
perjantai 22. tammikuuta 2010 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Parantaako BoussignacTM CPAP Venturi-naamioon verrattuna happipitoisuutta ja keuhkojen toimintaa sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus?
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa sairaalloisesti lihavia potilaita, joille tehdään bariatrinen leikkaus, rekrytoidaan preoperatiiviselle klinikalle.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotta he saavat happea Boussignac TM:llä jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) tai tavanomaisella Venturi-maskilla leikkauksen jälkeen välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako Boussignac TM CPAP parempaan hapettumiseen verrattuna Venturi-kasvonaamioon, kun sitä käytetään välittömästi ekstuboinnin jälkeen sairaalloisesti lihavilla potilailla bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- David Wong, MD
- Puhelinnumero: 4166035118
- Sähköposti: david.wong@uhn.on.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on 18-75 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I–III
- Sairaalisesti liikalihava, jonka painoindeksi on > 35 kg/m2
- Potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Aiempi sydämen vajaatoiminta, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai interstitiaalinen keuhkosairaus
- Systolinen verenpaine alle 90 mmHg lääkehoidosta huolimatta
- Hb < 70 g/l
- Mahalaukun tyhjeneminen heikentynyt
- Vaikea psykiatrinen häiriö
- Kielimuuri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Boussignac TM CPAP
Leikkauksen jälkeisille potilaille asennetaan Boussignac TM CPAP maski välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja hapetus ja keuhkojen toiminta mitataan 24 tunnin ajan.
|
Leikkauksen jälkeisille potilaille asennetaan Boussignac TM CPAP maski välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja hapetus ja keuhkojen toiminta mitataan 24 tunnin ajan.
|
|
Active Comparator: Venturi-naamio
Leikkauksen jälkeisille potilaille asennetaan Venturi-naamari välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja hapetus ja keuhkojen toiminta mitataan 24 tunnin ajan.
|
Leikkauksen jälkeisille potilaille asennetaan Venturi-naamari välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja hapetus ja keuhkojen toiminta mitataan 24 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PaO2/FiO2-suhde (PF-suhde) heti saavuttuaan anestesian hoitoyksikköön, 1 tunti, 2 tuntia ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0160-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .