Oxigenação e Função Pulmonar em Pacientes Obesos Mórbidos Submetidos à Cirurgia Bariátrica
22 de janeiro de 2010 atualizado por: University Health Network, Toronto
O BoussignacTM CPAP Comparado à Máscara Venturi Melhora a Oxigenação e a Função Pulmonar em Pacientes Obesos Mórbidos Submetidos à Cirurgia Bariátrica?
Trata-se de um estudo randomizado controlado no qual pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica serão recrutados na clínica pré-operatória.
Os pacientes serão randomizados em 2 grupos para receber oxigênio com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) Boussignac TM ou máscara de Venturi convencional no pós-operatório imediatamente após a extubação.
O objetivo do estudo é examinar se o Boussignac TM CPAP resulta em melhor oxigenação em comparação com a máscara facial Venturi quando aplicada imediatamente após a extubação em pacientes obesos mórbidos pós-cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Recrutamento
- University Health Network
-
Contato:
- David Wong, MD
- Número de telefone: 4166035118
- E-mail: david.wong@uhn.on.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade entre 18 e 75 anos
- Classe I a III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Obeso mórbido com índice de massa corporal > 35 kg/m2
- Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Insuficiência cardíaca pré-existente, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica ou doença pulmonar intersticial
- Pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg, apesar da farmacoterapia
- Hb < 70 g/L
- Esvaziamento gástrico prejudicado
- Transtorno psiquiátrico grave
- Barreira de língua
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Boussignac TM CPAP
Os pacientes pós-operatórios receberão uma máscara Boussignac TM CPAP imediatamente após a extubação e a oxigenação e a função pulmonar serão medidas durante um período de 24 horas.
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Os pacientes pós-operatórios receberão uma máscara Boussignac TM CPAP imediatamente após a extubação e a oxigenação e a função pulmonar serão medidas durante um período de 24 horas.
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Comparador Ativo: Máscara Facial Venturi
Os pacientes pós-operatórios receberão uma máscara facial Venturi imediatamente após a extubação e a oxigenação e a função pulmonar serão medidas durante um período de 24 horas.
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Os pacientes pós-operatórios receberão uma máscara facial Venturi imediatamente após a extubação e a oxigenação e a função pulmonar serão medidas durante um período de 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Relação PaO2/FiO2 (relação PF) imediatamente na chegada à unidade de recuperação pós-anestésica, 1 hora, 2 horas e 24 horas após a extubação.
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0160-B
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