Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ossigenazione e funzione polmonare in pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica

22 gennaio 2010 aggiornato da: University Health Network, Toronto

BoussignacTM CPAP rispetto alla maschera Venturi migliora l'ossigenazione e la funzione polmonare nei pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica?

Questo è uno studio controllato randomizzato in cui verranno reclutati nella clinica preoperatoria pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica. I pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi per ricevere ossigeno con pressione positiva continua delle vie aeree Boussignac TM (CPAP) o maschera Venturi convenzionale postoperatoria immediatamente dopo l'estubazione. L'obiettivo dello studio è esaminare se Boussignac TM CPAP si traduce in una migliore ossigenazione rispetto alla maschera facciale Venturi quando viene applicata immediatamente dopo l'estubazione in pazienti patologicamente obesi dopo la chirurgia bariatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Reclutamento
        • University Health Network
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età compresa tra i 18 e i 75 anni
  • Classe da I a III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Obesi patologici con un indice di massa corporea > 35 kg/m2
  • Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Insufficienza cardiaca preesistente, asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva o malattia polmonare interstiziale
  • Pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg nonostante la farmacoterapia
  • Hb < 70 g/L
  • Svuotamento gastrico alterato
  • Grave disturbo psichiatrico
  • Barriera linguistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Boussignac™ CPAP
I pazienti postoperatori saranno dotati di una maschera CPAP Boussignac TM immediatamente dopo l'estubazione e l'ossigenazione e la funzione polmonare sarà misurata per un periodo di 24 ore.
Dispositivo: Boussignac™ CPAP
I pazienti postoperatori saranno dotati di una maschera CPAP Boussignac TM immediatamente dopo l'estubazione e l'ossigenazione e la funzione polmonare sarà misurata per un periodo di 24 ore.
Comparatore attivo: Maschera facciale Venturi
I pazienti postoperatori saranno dotati di una maschera facciale Venturi immediatamente dopo l'estubazione e l'ossigenazione e la funzione polmonare sarà misurata per un periodo di 24 ore.
Dispositivo: Maschera facciale Venturi
I pazienti postoperatori saranno dotati di una maschera facciale Venturi immediatamente dopo l'estubazione e l'ossigenazione e la funzione polmonare sarà misurata per un periodo di 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto PaO2/FiO2 (rapporto PF) immediatamente all'arrivo all'unità di cura post-anestesia, 1 ora, 2 ore e 24 ore dopo l'estubazione.
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-0160-B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Boussignac™ CPAP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi