Oxigenación y función pulmonar en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica
22 de enero de 2010 actualizado por: University Health Network, Toronto
¿BoussignacTM CPAP en comparación con la máscara Venturi mejora la oxigenación y la función pulmonar en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica?
Este es un estudio controlado aleatorizado en el que se reclutarán pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica en la clínica preoperatoria.
Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos para recibir oxígeno con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) de Boussignac TM o una máscara de Venturi convencional en el posoperatorio inmediatamente después de la extubación.
El objetivo del estudio es examinar si Boussignac TM CPAP da como resultado una mejor oxigenación en comparación con la máscara facial Venturi cuando se aplica inmediatamente después de la extubación en pacientes con obesidad mórbida después de una cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Reclutamiento
- University Health Network
-
Contacto:
- David Wong, MD
- Número de teléfono: 4166035118
- Correo electrónico: david.wong@uhn.on.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 a 75 años de edad
- Clase I a III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Obesidad mórbida con un índice de masa corporal > 35 kg/m2
- Pacientes sometidos a cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Insuficiencia cardíaca preexistente, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o enfermedad pulmonar intersticial
- Presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg a pesar de la farmacoterapia
- Hb < 70 g/L
- Deterioro del vaciamiento gástrico
- Trastorno psiquiátrico grave
- Barrera del idioma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CPAP BoussignacTM
A los pacientes posoperatorios se les colocará una máscara de CPAP Boussignac TM inmediatamente después de la extubación y se medirá la oxigenación y la función pulmonar durante un período de 24 horas.
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A los pacientes posoperatorios se les colocará una máscara de CPAP Boussignac TM inmediatamente después de la extubación y se medirá la oxigenación y la función pulmonar durante un período de 24 horas.
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Comparador activo: Mascarilla Venturi
A los pacientes posoperatorios se les colocará una máscara Venturi inmediatamente después de la extubación y se medirá la oxigenación y la función pulmonar durante un período de 24 horas.
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A los pacientes posoperatorios se les colocará una máscara Venturi inmediatamente después de la extubación y se medirá la oxigenación y la función pulmonar durante un período de 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Relación PaO2/FiO2 (relación PF) inmediatamente al llegar a la unidad de cuidados postanestésicos, 1 hora, 2 horas y 24 horas después de la extubación.
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-0160-B
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