Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygenering og lungefunksjon hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi

22. januar 2010 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Forbedrer BoussignacTM CPAP sammenlignet med Venturi Mask oksygenering og lungefunksjon hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi?

Dette er en randomisert kontrollert studie der sykelig overvektige pasienter som gjennomgår fedmekirurgi skal rekrutteres i preoperativ klinikk. Pasienter vil bli randomisert i 2 grupper for å motta oksygen med Boussignac TM kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) eller konvensjonell Venturi-maske postoperativt umiddelbart etter ekstubering. Målet med studien er å undersøke om Boussignac TM CPAP resulterer i forbedret oksygenering versus Venturi ansiktsmaske når den påføres umiddelbart etter ekstubering hos sykelig overvektige pasienter etter fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen 18 til 75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I til III
  • Sykelig overvektig med kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
  • Pasienter som gjennomgår fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Eksisterende hjertesvikt, astma, kronisk obstruktiv lungesykdom eller interstitiell lungesykdom
  • Systolisk blodtrykk mindre enn 90 mmHg til tross for farmakoterapi
  • Hb < 70 g/L
  • Nedsatt magetømming
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Språkbarriere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Boussignac TM CPAP
Postoperative pasienter vil bli utstyrt med en Boussignac TM CPAP-maske umiddelbart etter ekstubering og oksygenering og lungefunksjon vil bli målt over en 24 timers periode.
Enhet: Boussignac TM CPAP
Postoperative pasienter vil bli utstyrt med en Boussignac TM CPAP-maske umiddelbart etter ekstubering og oksygenering og lungefunksjon vil bli målt over en 24 timers periode.
Aktiv komparator: Venturi ansiktsmaske
Postoperative pasienter vil bli utstyrt med en Venturi ansiktsmaske umiddelbart etter ekstubering og oksygenering og lungefunksjon vil bli målt over en 24 timers periode.
Enhet: Venturi ansiktsmaske
Postoperative pasienter vil bli utstyrt med en Venturi ansiktsmaske umiddelbart etter ekstubering og oksygenering og lungefunksjon vil bli målt over en 24 timers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PaO2/FiO2-forhold (PF-forhold) umiddelbart ved ankomst til postanestesiavdelingen, 1 time, 2 timer og 24 timer etter ekstubering.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-0160-B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere